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　　胃癌靶向治疗

　　上一期的《百问百答》中我们为大家详细介绍了抗血管生成类药物阿帕替尼，今天我们来继续重点介绍另一种能够用于治疗胃癌的抗血管生成类药物——雷莫芦单抗。

　　同为抗血管生成类药物，雷莫芦单抗和阿帕替尼有哪些相同与不同之处呢?

　　一、阿帕替尼和雷莫芦单抗的区别是什么

　　阿帕替尼(艾坦，甲磺酸阿帕替尼片)由中国恒瑞医药自主研发并生产，其能够高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，从而抑制肿瘤组织新血管生成。

　　雷莫芦单抗由美国礼来公司研发并生产，是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂，适用于晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗，通常作为氟嘧啶-或含铂化疗后的方案使用。

　　目前，阿帕替尼已经在国内获批作为三线药物治疗晚期胃癌，同时纳入CSCO指南;而雷莫芦单抗尚未在国内上市，仅在美国获批，并被NCCN推荐为二线药物使用。从国内患者的角度来说，阿帕替尼显然比雷莫芦单抗更加易于获取且价格较低。但相信随着研究的进展，雷莫芦单抗在获准进入国内市场后，也可以为许多患者带来新的希望。

　　二、雷莫芦单抗在国内上市了吗?进入医保了吗

　　雷莫芦单抗尚未在国内上市，并未进入医保范围。

　　三、雷莫芦单抗可以作为几线药物使用

　　NCCN指南推荐将雷莫芦单抗作为二线用药方案，单独给药或者与紫杉醇联用，用于治疗晚期或转移性胃癌及胃-食管结合处胃腺癌、且在接受氟嘧啶化疗或铂化疗后疾病依然进展的患者。

　　四、雷莫芦单抗可以与什么药物联用?效果会有什么提升

　　在一项名为RAONBOW的全球性Ⅲ期实验中采用雷莫芦单抗+紫杉醇方案及安慰剂+紫杉醇方案治疗二线难治或初始治疗后病情仍进展的晚期胃癌或胃-食管结合部腺癌患者进行对比，结果雷莫芦单抗组患者中位总生存期为9.6个月、中位无进展生存期为4.4个月，安慰机组患者为7.4个月、2.9个月，两组患者客观缓解率分别为28%和16%。

　　五、雷莫芦单抗的不良反应有哪些

　　雷莫芦单抗常见的不良反应包括乏力、发热、出血、动脉血栓、高血压、胃肠道穿孔、可逆性的脑后部白质综合症、蛋白尿等射病综合症、甲状腺功能不全等，雷莫芦单抗可引起胚胎毒性，因其为静脉滴注，因此可能引起注射反应。其可能造成的血液毒性包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等。

　　发生严重的动脉血栓、高血压及可逆性的脑后部白质综合症时应立即停止雷莫芦单抗给药，同时给要期间应监测肾功能及甲状腺功能以避免功能损伤。手术前应停止雷莫芦单抗以避免发生伤口愈合不良。妊娠期及哺乳期妇女避免使用雷莫芦单抗，孕龄女性应在停止用药3个月后再准备怀孕事项。

　　六、靶向治疗药要吃多久、什么时候可以停药

　　通常来说，靶向治疗药物都要按疗程服用。每个疗程之间可能会有一定的间歇，避免连续长期服用药物造成过于严重的不良反应。根据药物的类型不同，疗程的长短也不同。

　　和大多数慢性病的治疗药物一样，靶向治疗药是不能随意停药的。只要患者未对靶向药物耐药、治疗效果理想，且并未产生严重的不良反应，那么就应该按照疗程长期服用这类靶向药物，患者绝对不能在非医嘱的情况下自行停药。

　　如果发现靶向药物治疗效果下降、患者病情持续进展，那么就应该考虑更换与靶向药物联合的化疗方案，或重新进行基因检测，寻找其他有效的靶点。如果患者服用靶向药物发生的不良反应严重、难以承受，那么可以考虑降低药物剂量，或停止用药，更换不良反应较轻的治疗方案。

　　七、靶向治疗期间要做什么检查

　　靶向治疗期间的检查主要用于监测靶向治疗对于肿瘤的控制效果及监测不良反应情况，因此必要的检查包括影像学检查及血液检查。对于可能造成血液毒性的靶向药物，服用期间应定期检测白细胞、中性粒细胞、血小板等指标;对于可能造成肝功能、肾功能、甲状腺功能等损伤的靶向药物，应注意监测各项功能水平，一旦发生损伤，应及时降低剂量或停药。

　　对于可能造成出血、发热、高血压、蛋白尿等不良反应的靶向药物，治疗期间也应该进行对应的监测。

　　八、胃癌靶向治疗一个月多少钱

　　作为HER2阳性的患者一线用药，曲妥珠单抗初始负荷剂量为8 mg/kg，随后6 mg/kg每三周给药一次;CSCO指南中推荐的曲妥珠单抗单位原研售价为16.52 ￥/mg，年治疗费用最低为103368 ￥。且曲妥珠单抗已经被纳入医保范围，可以报销一部分药物费用，减轻患者的负担。

　　作为三线用药方案的阿帕替尼，用量为850 mg po qd，口服，28天为1个周期;CSCO指南中推荐的阿帕替尼单位原研售价为0.46 ￥/mg，年治疗费用最低为142715 ￥。阿帕替尼为我国企业恒瑞医药自主研发的药物，2017年已经通过谈判被纳入国家医保目录，可以报销一部分药物费用，减轻患者的负担。

　　目前雷莫芦单抗尚无国内仿制药。NCCN指南中推荐的药物单位原研售价为12.08 $/mg;雷莫芦单抗联合紫杉醇作为二线疗法的年治疗费用为152074 $。

　　以上资料为CSCO(中国临床肿瘤学会)或NCCN(美国国立综合癌症网络)推荐报价，仅作为参考。

　　九、国内的胃癌临床试验有哪些　

编号	药物名称	项目名称	入组要求	费用
1	BGB-317注射液	对比BGB-1317化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性	不可切除的局部晚期或转移性HER2阴性(或HER2状态不详)胃或胃食管结合部腺癌	免费
2	呋喹替尼胶囊	呋喹替尼联合信迪利治疗晚期经治胃肠癌患者	病理确诊的胃腺癌、胃食管结合部腺癌、结直肠癌	免费
3	IBI308	信迪利单抗或安慰剂联合XELOX一线胃癌及胃食管交界腺癌研究	不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌	免费
4	CS1001注射液(PD-L1)	PD-L1联合化疗治疗胃或胃食管结合部腺癌	不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌	免费
5	重组人源抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	SCT200招募实体瘤二线治疗患者	经标准治疗失败、经细胞学或组织学诊断为晚期实体瘤（胃癌/胃食管交界处癌、肝细胞癌、胰腺癌、胆管/胆囊癌、肾细胞癌、卵巢癌等）	免费