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速递|肺鳞癌免疫治疗药物替雷利珠单抗(百泽安、Tislelizumab、BGB-A317)在中国获批肺鳞癌一线治疗方案

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  速递|肺鳞癌免疫治疗药物替雷利珠单抗(百泽安、Tislelizumab、BGB-A317)在中国获批肺鳞癌一线治疗方案

  2021年1月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了替雷利珠单抗(百泽安,Tislelizumab,BGB-A317)与两种化疗药物的联合用药方案,用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌)患者。

  该批准基于2020年ASCO大会上公开的Ⅲ期BGB-A317-307试验(NCT03594747)的疗效结果。其结果显示,与单纯化疗相比,替雷利珠单抗能够显著改善患者的无进展生存期。

  无进展生存7.6个月,缓解率75%

  试验中共纳入360例患者,根据患者治疗方案的不同区分了3个用药组,患者分别接受替雷利珠单抗+紫杉醇/卡铂治疗(A组),替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂治疗(B组),以及紫杉醇/卡铂单纯化疗(C组)。根据患者PD-L1表达水平不同,试验结果显示:

  在PD-L1表达水平低于1%的患者(占40%)中,A组中位无进展生存期7.6个月,B组中位无进展生存期7.6个月,C组中位无进展生存期5.5个月;

  在PD-L1表达水平在1%至49%之间的患者(占25.3%)中,A组中位无进展生存期7.6个月,B组中位无进展生存期尚未达到,C组中位无进展生存期4.2个月;

  在PD-L1表达水平高于50%的患者(占34.7%)中,A组中位无进展生存期7.6个月,B组中位无进展生存期7.6个月,C组中位无进展生存期5.5个月。

  整体来说,A组患者的整体缓解率为73%,其中完全缓解率为4%,部分缓解率为68%;B组患者的整体缓解率为75%,其中完全缓解率为3%,部分缓解率为72%;而C组患者,整体缓解率仅有50%。

  免疫疗法进军一线方案,中国肺癌患者"长生"的机会到来

  免疫疗法被誉为癌症治疗的“第三次革命”。与其它治疗方案相比,免疫治疗更多地动用了患者自身的“力量”,凭借调节患者自身免疫系统功能来抗癌,因此“本领”更加强大、副作用更少,受到了广泛的认可。

  靶向治疗和免疫治疗是癌症精准化治疗的代表,其在各类癌症的标准治疗中所占的地位也日益提升。肺癌是免疫治疗研究最丰富、进展最迅速的癌种之一,许多免疫治疗方案已经被写入肺癌NCCN指南,并在临床应用中取得了丰富的进展。目前已经获批上市的免疫检查点抑制剂药物达到十种,其中超过一半已经获得了肺癌的适应症。

  目前,中国国内各类关于肺癌免疫治疗的研究也在迅速进展,众多已经上市的免疫药物纷纷向肺癌适应症“进军”,并陆续取得重要进展。

  本次替雷利珠单抗方案的获批,为肺鳞癌患者送上了一项全新的治疗选择。尤其是在最新医保谈判结束、替雷利珠单抗以较大降幅纳入医保报销范围之后,肺癌患者完全有希望以更低的价格,享受到更好的治疗效果。

  作为一款国研免疫检查点抑制剂,此次试验中取得的良好疗效数据,也为替雷利珠单抗以及其它各种国研抗癌药走向世界创造了可能。

  与传统的癌症治疗“三驾马车”手术、放疗、化疗以及癌症治疗的“第二次革命”靶向治疗相比,免疫治疗还稍显年轻。但这种年轻的疗法已经展现出了卓越的潜力,各种新研究成果不断刷新晚期肺癌患者的生存期,为患者打开“长生”的大门。

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