中美两国同步开展第二代广谱抗癌药物TPX-0005临床试验招募,正式招募非小细胞肺癌、实体瘤患者
抗癌新药的研发上市速度已经快到超乎我们的想象，让我们看到人类距离攻克癌症的那一天越来越近了!
2018年，拉罗替尼获批上市，震撼了整个医学界，成为全球首款不限癌种的广谱靶向药，用于NTRK融合的实体瘤患者;
2019年，Rozlytrek获批上市，成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药;
这两款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章，具有划时代的意义。仅隔两年，第二代广谱抗癌药TPX-0005也横空出世，能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题，给更多的癌症患者带来新希望!
目前，Repotrectinib(TPX-0005)的全球II期注册研究TRIDENT-1正在全球120个中心开展，中国大陆共有31个中心参与。
好消息!中美同步开展第二代"传奇"抗癌药TPX-0005临床试验
以往这种美国抗癌“特药”对于中国患者来说是遥不可及的，不仅进入中国的时间漫长，并且治疗费用高昂，国内大部分患者根本没有机会接受这种先进药物的治疗。
好消息是，近两年，我们国家加大了新药的研发和入市速度。
2021年5月28日，再鼎医药重磅宣布，中国正式开展 repotrectinib(TPX-0005) 治疗 ROS1 突变晚期非小细胞肺癌和 NTRK 阳性晚期实体瘤的 II 期 TRIDENT-1 研究。
这意味着，我们国家终于和美国等医疗水平发达国家同步，加快抗癌“特药”的临床试验及上市审批!国内的患者也终于有机会免费接受这些天价“传奇”抗癌药物的治疗。
TPX-0005最新招募信息
正在进行的1/2期TRIDENT-1研究招募初治和经治的ROS1 +晚期非小细胞肺癌患者和NTRK +晚期实体瘤。
注：做了基因检测报告的病友，快看看自己的报告是否存在ROS1或NTRK融合，一旦存在可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
入组标准(部分)：
1.经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤(包括原发性中枢神经系统肿瘤)，经过指定机构检测的ALK，ROS1，NTRK1，NTRK2或NTRK3基因重排。
2.ECOG PS 0-1。
3.年龄≥18岁。
4.根据RECIST 1.1版，至少有1个可测量的目标病变。
5.允许事先进行细胞毒性化疗。
6.允许事先进行免疫治疗。
申请流程：
需要申请临床试验的患者需将基因检测报告、病理报告提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估(照片发送至doctor.huang@globecancer.com，邮件中留下联系方式或直接致电医学部，我们的专家将为您全面分析解读检测报告，一个工作日内电话联系推荐新药及用药方案，并匹配适合入组的临床试验项目。
TPX-0005国内临床试验正式启动!首例患者成功入组
目前repotrectinib已获四项FDA特别审批通道认证，我们期待这款药物能早日取得更加卓越的临床试验数据，早日上市。
而对于中国的患者来说，这些美国的抗癌“特药”不再遥远。
在中国，作为致癌驱动基因改变，ROS1重排大约占晚期NSCLC患者的2%至3%，NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。2020年7月，再鼎医药宣布与Turning Point Therapeutics签订独家授权许可协议，在中国内地、香港、台湾和澳门地区开发和商业化repotrectinib，加快在国内的上市。
2021年5月，TRIDENT-1中国临床研究在牵头医院正式启动，首例中国大陆受试者通过全球肿瘤医生网抗癌新药招募中心成功入组接受治疗!这意味着，TPX-0005已经正式在国内开始开始招募患者了，国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗，想参加的患者尽快联系全球肿瘤医生网医学部吧!
希望这项研究顺利进行，让这款抗癌新药能早日在中国获批上市，为更多患者带来获益!
客观缓解率高达93%!新一代"传奇"抗癌药TPX-0005再创新纪录
2021年，新一代广谱抗癌药TPX-0005(Repotrectinib，瑞波替尼)的最新数据在世界肺癌大会上亮相，引起了巨大的轰动，并且在癌友圈中刷屏!在TRIDENT-1的I/II期研究中，对于特定突变的ROS1阳性患者，客观缓解率达到了93%，创下了新的最高纪录，并且超越了“治愈系”抗癌药恩曲替尼，或将成为下一个抗癌“传奇”!
这款药物之所以让人印象深刻，最大的三个看点在于：
第一,多靶点广谱抗癌。这款全新一代的ROS1，pan-TRK和ALK抑制剂，是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI，具有高度选择性，对ROS1，TRKA-C和ALK具有很高的效力。
第二,抗癌效力更强。临床证实其抗ROS1能力可以达到克唑替尼和恩曲替尼(Entrectinib，Etreso)的90倍以上!抗TRK的能力是拉罗替尼(Larotrectinib，Vitrakvi)的100倍!
第三,能够克服临床中出现的所有已知ALK,ROS1和NTRK耐药问题。
对于具有ALK，ROS1或NTRK1–3重排的患者来说，近年来上市的多款靶向药物如克唑替尼，布加替尼，劳拉替尼，恩曲替尼，拉罗替尼已经让生存期显著延长，但是靶向药无法避免的问题就是出现耐药，出现新的突变。比如，在ALK重排的患者中使用艾乐替尼和色瑞替尼治疗后，大约三分之一的患者出现ALK G1202R。在ROS1融合的患者中，接受克唑替尼治疗后三分之一的患者出现现ROS1 G2032R，还有5%的患者会出现ROS1 D2033N。对于NTRK融合的患者接受恩曲替尼治疗后可能出现新的TRKA G595R和TRKC G623R变异。临床上没有很好的治疗方案。repotrectinib的出现让这部分耐药的患者重拾希望!
除此之外，Repotrectinib在ROS1、NTRK和ALK阳性的各类实体瘤中显示出强大的抗癌活性，是名副其实的下一代广谱抗癌新星!希望有更多的国内病友们能成功入组，接受这款新药物的治疗，也期待更多的临床数据公布，加快这款药物的上市步伐。
患者福利,快参加方舟计划
"方舟援助计划"“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的针对癌症基因突变肿瘤患者的活动。本计划旨在降低肿瘤患者基因检测费用，为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。参加“方舟援助计划”!为肿瘤患者持续提供抗癌药物带来的生存希望!
想参加的病友可以将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致电全球肿瘤医生网医学部400-666-7998评估。
"方舟计划一"-基因检测支持
全基因检测的市场价格在15000~20000之间，属自费项目，对于很多家庭来说仍是一笔不小的费用。方舟援助计划将为符合条件的患者提供经济援助，帮助病友减轻经济负担。
方案一经过指定基因检测机构付费检测，发现指定基因突变的患者，并成功入组相关新药临床研究的患者，可获得5000元基因检测经济援助。
方案二经过指定基因检测机构付费检测，未发现指定突变的患者，可获得1000元基因检测经济援助。
方舟援助计划覆盖的基因突变
实体肿瘤存在以下基因突变：EGFR、KRAS、ERBB2、BRAF、PIK3CA、AKT1的驱动突变以及ALK、ROS1、RET、NRG1、NTRK1/2/3、FGFR1/2/3/4、MET、EGFR、BRAF、ETV6基因的融合与跳切等。(随新药研制进度，基因突变种类和范围会不断扩大，并不限于上述突变其他靶点可联系医学部进行解读及有无援助政策)
参加方舟援助计划流程
1.按要求提交病理组织切片或者基因检测报告;
2.全球肿瘤医生网医学部分析基因检测报告，或送基因检测机构进行检测;
3.如有符合新药适应症的基因突变，全球肿瘤医生网医学部协助患者对接国际药厂和医院研究中心专家;
4.患者成功加入新药治疗研究后，给予相应基因检测经济援助;
5.未发现突变靶点或发现靶点但未能入组相关临床试验，给予相应基因检测经济援助。
"方舟计划二"-抗癌新药免费
通过“方舟援助计划”检测出有意义基因突变或基因检测报告显示相关突变，将优先为患者参加国内及国际抗癌新药临床试验项目筛选。这些新药临床项目均在国内北上广等权威三甲医院开展，患者可以与国内知名专家对接，接受与国际同步开展的国际多中心新药临床研究。以上药物均可申请。
专家表示，对于病情严重的癌症患者，任何药物超过35%的应答率将被视为一项重要突破。史上最难攻破的基因突变KRAS已有靶向药问世，从此，无论是肺癌还是其他癌症如结直肠癌、胰腺癌等又将多了一个有治疗希望的检测靶点-KRAS!大家如果想检测这个靶点或是已经做了基因检测需要解读报告，可以联系全球肿瘤医生网医学部。
让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!
参考资料：
https://www.precisiononcologynews.com/cancer/zai-lab-begins-phase-ii-study-repotrectinib-nsclc-solid-tumors-china#.YLc9yfkzZyw
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