TCR-T细胞治疗,全球首款TCR-T细胞疗法Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)获批上市,更多的T细胞免疫疗法临床试验招募正在进行中
全球首款TCR-T细胞疗法Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)获批上市
“越来越多的抗癌新技术问世，让我们看到人类距离攻克癌症的那天越来越近!”
二十年前，治疗癌症的手段基本上只有手术，放疗，化疗这些对身体损伤大，效果不佳的传统治疗手段，而现在我们有了更多的先进“武器”来对抗癌症。
近两年，基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破，除了目前获得FDA批准的CAR-T疗法给血液肿瘤患者带来颠覆性的生存获益外，还有在实体肿瘤领域备受关注的TILs疗法将在明年提交上市申请。而近期，FDA再次传来重磅喜讯!
2022年1月25日，FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak，Immunocore Limited)，一种双特异性 gp100 肽-HLA 导向的 CD3 T 细胞接合剂，用于 HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。值得一提的是，这是2022年FDA批准的全球首款抗癌疗法，同时也是全球首款获批的实体瘤TCR-T疗法，这意味着T细胞疗法向实体瘤正式发起挑战，具有里程碑式的意义!
工程T细胞受体(TCR)--TCR-T疗法
人体的免疫防御机制主要依靠体内的白细胞军团，作为白细胞的一种，T细胞有着不可替代的作用，它们是人体里面的特种兵，一旦发现癌细胞，T细胞首先主动出击，杀灭敌人，因此，它也被称为“杀手T细胞”。
大部分肿瘤患者体内没有足够能识别和杀伤肿瘤细胞的T细胞，对于这些患者，医生可以采用一种称为工程T细胞受体(TCR)治疗的方法。
TCR-T技术，即T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术。它的目的是让自身的杀手T细胞识别能力更强，因为原本的T细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱，现在通过基因修改的方式增强识别亲和性，从而使T细胞攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。
TCR-T疗法需要从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。
与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞不同，TCR T细胞疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段，靶向通常在细胞内发现的蛋白。而找到理想的靶抗原是这一技术起效的关键!
比如近两年取得突破性进展的NY-ESO-1、MAGE-A4，这些肿瘤细胞表面抗原都是可以特异性识别识别的。
大战实体瘤!全球首款TCR-T疗法获批!
FDA批准的TCR-T疗法tebentafusp-tebn是基于代号为IMCgp100-202 (NCT03070392)的临床试验的积极数据。
这项实验入组了378 名转移性葡萄膜黑色素瘤患者， HLA-A*02:01 基因型阳性。患者被随机分组 (2:1) 接受 tebentafusp-tebn (N=252) 或研究者选择的 pembrolizumab、ipilimumab 或达卡巴嗪等方案治疗 (N=126)。
结果显示：
中位总生存期( OS ) 接受 tebentafusp-tebn 治疗的患者为 21.7 个月，对照组 为 16 个月;
中位无进展生存期(PFS) 接受 tebentafusp-tebn 的患者为 3.3 个月，对照组为 2.9 个月。
Immunocore 首席执行官 Bahija Jallal 表示： “今天 KIMMTRAK 的批准 是一个历史性的里程碑。在美国，每年都有数百人被诊断出患有转移性葡萄膜黑色素瘤，直到现在他们还没有获得批准的治疗方案。KIMMTRAK 是第一个证明对患有这种疾病的患者有生存益处的疗法，同时也算世界上第一个获批的 TCR 疗法!我们相信这款TCR 疗法具有治疗其他癌症的潜力。”我们期待这款疗法能在不久的将来给更多患者带来获益!
宣战实体瘤,众多T细胞疗法临床招募中
目前，基于T细胞的免疫疗法取得了前所未有的突破，目前四大类基于T细胞疗法已问世，好消息是，包括CAR-T,TCR-T,TILs，DC-CTL在内的T细胞疗法，国内正在开展多项临床试验招募癌症患者，想参加的患者可以在线咨询或直接致电全球肿瘤医生网医学部进行进一步评估。
免疫学冰山中蕴藏的生存希望
肿瘤的免疫疗法被誉为攻克癌症的希望，不管是目前已经在众多癌症中获批的PD-1免疫检查点抑制剂疗法，还是以CAR-T为代表的过继性细胞免疫治疗，以及众多如火如荼研发中的癌症疫苗，都只是免疫学冰山中的一角。研究人员正在挖掘冰山中蕴藏的更多信息，如何控制免疫反应，以及将将这些治疗手段用于临床获得益处，给我们越来越多生存的希望，而攻克癌症的希望，或许就在其中。期待免疫疗法取得更多突破，给癌症患者带来更多奇迹。
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