国产KRAS G12C突变靶向药JS116胶囊临床试验招募获批

2022-04-072488

　　2022年3月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，君实生物的KRAS抑制剂JS116首次在国内申请临床。JS116为具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂，用于治疗 KRASG12C 突变的非小细胞性肺癌(NSCLC)患者。

　　 JS116临床试验申请获批

　　CDE官网截图

　　KRAS基因突变有不同的亚型，其中KRASG12C占所有KRAS突变的44%，在NSCLC中最为常见。临床前研究表明，JS116具有较宽的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成为安全、高效的精准靶向治疗药物。这也是君实在国内申报的第7款化药新药。

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