成都先导HG146临床试验,HG146胶囊针对晚期实体瘤或淋巴瘤的I/IIB期临床试验招募
2021年4月27日，成都先导开发的HG146胶囊的实体瘤适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。据悉，HG146胶囊为化药注册一类新药，拟新增用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。
HG146全称为组蛋白脱乙酰酶，其抑制剂是潜在的抑制增殖的化合物，通俗点讲就是能够诱导细胞凋亡，可以作为潜在的抗肿瘤药物，主要是针对部分血液肿瘤及实体瘤，可以做到不限癌种，且选择性较强，不良反应少。
近年来，随着对HDAC研究的不断深入，HDAC抑制剂已成为国内外抗肿瘤药物的一个研究热点。目前临床上已有5款HDAC抑制剂获批上市，但这些药物主要是针对泛HDAC抑制剂的开发，多属非实体瘤药物。
根据成都先导前期研究发现，HG146单用对肾癌、卵巢癌等实体肿瘤具有显著的抑制作用，与PD-1抗体联用时，对实体肿瘤抑制作用有明显协同作用。与同为成都先导开发的肿瘤免疫药物HG381联用时，对于肝癌等多种肿瘤也表现出显著的抗肿瘤协同作用。
HG146为HDACI/IIb靶向治疗药物，相比泛HDAC抑制剂特异性强，有望降低药物毒副作用，提升治疗效果。HG146实体瘤临床研究获批，将有助于临床试验的进一步推进，并为实体瘤适应症提供新的治疗手段。
【部分纳入标准】
(1)年龄≥18岁，性别不限;
(2)经组织学或细胞学确诊的，经标准治疗后进展或目前无标准治疗可用的，晚期/转移性恶性实体瘤或淋巴瘤;
(3)根据RECIST v1.1标准，至少有1个可测量的靶病灶(用于评估疗效)，需该病灶未经过放疗，淋巴瘤适用Lugano 2014标准;
(4)ECOG评分0~1分;
(5)当前预期生存期不少于12周。
具体入排标准可咨询无癌家园医学部详细初步评估病理资料等。
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