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肝癌新药,FDA批准双免疫治疗方案STRIDE用于治疗肝细胞癌

2022-10-251059

  肝癌新药,FDA批准双免疫治疗方案STRIDE用于治疗肝细胞癌

  肝癌是全球第六大常见恶性肿瘤,也是癌症死亡的第三大原因,其中,肝细胞癌(HCC)是最常见的类型。严重的是,超过一半的患者在确诊时已是晚期,而仅有 7% 的晚期肝癌患者能存活5年!尽管近年来针对肝癌的靶向和免疫疗法纷纷问世,但临床上迫切需要针对晚期患者的更有效治疗方案。

  近期,FDA传来喜讯,批准 PD-L1抑制剂Imfinzi (durvalumab,德瓦鲁单抗) 联合CTLA-4抑制剂Imjudo(tremelimumab,曲美木单抗)用于一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。值得一提的是,这是首个获批用于肝癌一线的双免疫联合疗法!同时,这款全新的“黄金搭档”组合方案也有了专属的名字--STRIDE。

  STRIDE获批用于治疗肝细胞癌

  死亡风险降低22%!双免疫联合疗法为肝癌患者带来更长生存期

  FDA的此次获批,是基于一项代号为HIMALAYA的大型全球III 期试验的积极高水平结果。与索拉菲尼一线治疗相比,双免疫联合疗法总生存期显著延长,且具有良好的安全性,不会增加严重的肝毒性。

  这项研究共入组了 1,324 名无法切除的晚期 HCC 患者,这些患者之前未接受过全身治疗。

  结果显示:与索拉非尼相比,接受双免疫联合治疗的患者死亡风险降低了 22%。此外,发表在《新英格兰医学杂志》上的结果表明,36 个月时的总生存率分别为 30.7%和 20.2%,这意味着,超过30%接受联合治疗的肝癌患者活过了3年,而接受索拉菲尼的仅有20%活过了3年。这款新型的疗法将为更多的肝癌患者带来长生存希望。

  双免疫联合方案--STRIDE

  STRIDE是tremelimumab和Imfinzi的联合用药方案,这种组合方案的剂量和用药时间为单剂量的抗 CTLA-4 抗体Imjudo 300mg 添加到1500mg的抗 PD-L1 抗体Imfinzi 中,然后再每 4 周接受一次Imfinzi治疗,这种用药方式可以在激活T细胞的同时,降低双药方案毒副作用。

  其中,Imfinzi(德瓦鲁单抗)是一种PD-L1,可阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。除了肝癌,Imfinzi此前已被获批用于治疗胆管癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌。自 2017 年 5 月首次获批以来,已有超过 100,000 名患者接受了Imfinzi 的治疗。

  Imjudo (曲美木单抗,tremelimumab) 是一种CTLA-4单克隆抗体。可阻断 CTLA-4 的活性,促进 T 细胞活化,引发对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。

  除了肝癌,Imjudo正在与 Imfinzi 联合测试多种肿瘤类型,包括小细胞肺癌(ADRIATIC)和膀胱癌(VOLGA 和 NILE)。

  期待这款全新的双免疫联合方案能在更多的癌症类型中取得积极数据,造福更多患者!

  肝癌患者迎来春天,多种新疗法已问世

  近两年,肝癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世,除了大家都非常熟悉的手术、介入、放疗、化学、靶向和今天介绍到的免疫药物治疗方案外,还有很多肝癌病友并不知道新型疗法如钇90、电场疗法、CAR-T、TCR-T、癌症疫苗等5大全新治疗方案已经取得了重大突破,给晚期肝癌患者带了新的选择和希望。如:

  1.肿瘤全部消失!国研CAR-T疗法联合索拉菲尼首次成功治疗晚期肝癌;

  2.直达肿瘤内部精准爆破!钇90已上市,多位肝癌患者接受治疗;

  3.90%的中国乙肝肝癌患者有救了!新型TCR-T疗法问世;

  4.无创新疗法!“黑科技”电场疗法成功挑战肝癌;

  5.预防肝癌复发!国研新型癌症疫苗横空出世!

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  参考资料:

  https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2100070

  https://news.cision.com/se/astrazeneca/r/imjudo--tremelimumab--in-combination-with-imfinzi-approved-in-the-us-for-patients-with-unresectable-,c3653304

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