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舒沃替尼临床试验正在招募难治的EGFR突变的非小细胞肺癌患者

2023-03-153313

  舒沃替尼临床试验正在招募难治的EGFR突变的非小细胞肺癌患者

  EGFR外显子20插入(ex20ins)突变是一种在EGFR突变型非小细胞肺癌当中占比约10%的亚型。属于此亚型的患者,靶向治疗效果不佳,一线治疗通常不会选择常规的EGFR抑制剂,反而会选择化疗方案。

  不过,近期已有两款针对ex20ins的靶向药物,阿米万他单抗(Amivantamab,JNJ-6372)和莫博赛替尼(莫博替尼;Mobocertinib,TAK-788),获得了FDA的上市批准(其中莫博赛替尼还获得了NMPA的批准),并被写入指南,推荐用于一线化疗耐药的患者。

  总结起来,EGFR ex20ins突变型的患者,不适合接受第一代EGFR抑制剂治疗;使用第二代EGFR抑制剂有一定疗效,但并不理想;使用第三代EGFR抑制剂需要较大剂量,因此需要承担很大的副作用;使用阿米万他单抗或莫博赛替尼可以得到较好的疗效,其中莫博赛替尼已经在中国获批上市,阿米万他单抗也有正在进行的临床试验;这个靶点的其它在研新药也非常多,参与临床试验也是很不错的选择。

  这一次,基因药物汇为大家推荐的是一款可以用于初治以及经治患者的ex20ins临床试验——舒沃替尼(DZD9008)的临床试验。如果能够参与这项临床试验,那么就可以在一线用上靶向治疗方案,对于不想接受化疗的患者是非常好的机会!

  此前公布的数据,Ⅰ期WU- KONG1试验(NCT03974022)、WU-KONG2试验(CTR20192097)以及Ⅱ期的WU-KONG6试验(CTR20211009)当中,舒沃替尼的整体缓解率最高能够达到52.4%(300 mg剂量组)。所有剂量组(50 mg、100 mg、200 mg、300 mg和400 mg)当中的缓解率也到达了47.9%;且不论患者是ex20ins的哪种亚型,都有非常出色的疗效:

  舒沃替尼治疗数据

  确诊非小细胞肺癌、且为EGFR ex20ins突变型的初治患者,可以积极申请这项临床试验。

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