治疗性宫颈癌疫苗VB10.16+PD-L1为晚期宫颈癌患者患者带来全新生机
新型癌症疫苗VB10.16与PD-L1联合治疗，让实验组的晚期癌症患者存活率翻了一番。患者的平均寿命更长，而且接受所有治疗的 14 名患者中有 7 名仍然活着，没有任何癌症进展迹象!研究人员兴奋的说：“我们对这项前所未有的数据感到非常鼓舞!”
癌症疫苗是属于癌症免疫疗法中最新的一种治疗方式，也是暨免疫检查点抑制剂(如PD-1)、过继性细胞免疫疗法外，免疫治疗的第三张“王牌”。癌症疫苗使用改造的基因或新抗原来增强更强的免疫反应，识别特定癌细胞上存在的蛋白质，阻止癌细胞生长，防止癌症复发，清除治疗后残留的癌细胞;与化疗和放疗相比，癌症疫苗通常不会产生严重的副作用。在过去的30年中，已经在动物模型和人类中对癌症疫苗进行了广泛的研究，涉及多种不同类型的癌症。
时至今日，全球癌症“ 治疗性疫苗 ” 研发遍地开花，各类癌症的癌症疫苗纷纷问世，并取得了令人振奋的临床数据。个体化癌症疫苗迎来井喷时代!
总生存期超2年!癌症疫苗+PD-L1为晚期癌症患者带来全新生机
VB10.16是美国的一种潜在的一流的现成治疗性癌症候选疫苗，正在用于临床验证治疗人乳头瘤病毒16型(HPV16)阳性晚期宫颈癌。
近日，癌症疫苗VB10.16 和 atezolizumab (Tecentriq) 联合治疗HPV16阳性晚期宫颈癌的代号为 VB-C-02的2 期试验最终数据公布，引起轰动!
这项试验招募了 52 名晚期复发性的宫颈癌患者，其中 48% 的患者 PD-L1阳性 ，他们接受了长达一年疫苗联合方案的治疗，并进行了额外的 12 个月随访。
结果显示：
47例可评估的患者中，总体中位总生存期(OS)为 16.9 个月，中位 无进展生存期(PFS) 为 4.1 个月。
24例PD-L1+患者的中位总生存期超过 25 个月(超过2年)，中位无进展生存期为 6.3 个月。客观缓解率 (ORR) 为 29%，疾病控制率 (DCR) 高达 75%(总人口中为 60%)。
研究人员激动的说“我们对前所未有的数据感到非常鼓舞，这些数据表明 PD-L1 阳性晚期宫颈癌患者的存活率与其他治疗方案相比增加了一倍。我们不仅看到患者的平均寿命更长，而且接受所有治疗的 14 名患者中有 7 名仍然活着，没有任何进展迹象。这对于 VB10.16 来说具有里程碑意义，很高兴能将癌症疫苗推向市场，造福于患者。”
目前这款疫苗将在2023 年4季度启动晚期宫颈癌的潜在注册试验，加快上市步伐。
拯救宫颈癌女性,众多免疫疗法贬低开花
宫颈癌是世界上女性第4大常见癌症，全球每年估计有 60万新确诊的宫颈癌，超过30万名女性因宫颈癌死亡，几乎所有宫颈癌病都是由人乳头瘤病毒 (HPV) 持续感染引起的，HPV16 占所有宫颈癌病例的一半以上。
目前，宫颈癌的标准治疗选择是手术、放疗、化疗和靶向治疗，但对于晚期宫颈癌患者来说，效果并不理想，尤其是初次治疗失败后的方案非常局限，并且反应率很低，仅为4%~14%之间，迫切需要更有效的治疗方案。
好消息是，除了上面这款令人振奋的癌症疫苗为宫颈癌患者带来全新的希望外，众多的免疫疗法已经让国内的女性病友获益。
01、客观缓解率57.1!宫颈癌患者迎来新型免疫疗法
美国免疫界泰斗Rosenberg及其团队研发了一种全新的免疫疗法：从肿瘤附近组织中分离出最有可能攻击HPV感染的宫颈癌癌细胞的 T 细胞(人体的一种免疫细胞)，加入生长因子IL-2进行体外大量扩增，再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，这就是大名鼎鼎的TIL疗法。这种方式已被证明可以增强 T 细胞根除癌细胞的能力。
2019 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了初步数据，入组了27名标准治疗失败的晚期宫颈癌患者，平均回输280亿TILs细胞;6次白细胞介素-2。结果显示：客观缓解率(ORR)44%，完全缓解率(CR)11%，疾病控制率(DCR)高达85%。值得一提的是，2名幸运的患者接受治疗后病灶全部消失，达到完全缓解。
好消息是，国内的病友也有机会接受这种前沿的免疫疗法。国内M女士宫颈癌复发后，接受了新型免疫疗法治疗仅10周，病灶达到完全缓解!据全球肿瘤医生网医学部了解，国内的TILs疗法是在美国的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法基础上经过改良，提升其克服肿瘤微环境的能力，在前期的概念验证临床研究中已取得了非常积极的疗效和安全性验证，目前已获得批准正式开展人体临床试验招募患者，想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。
02、宫颈癌患者获得完全缓解!TCR-T疗法锋芒初现
TCR-T是一种新型的细胞免疫治疗技术，通过生物工程技术让自身的免疫杀手T细胞识别能力更强，达到精准杀伤肿瘤的效果。这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。
近期，一款名为KITE-718的特异性靶向MAGE A3/A6TCR-T疗法在17例转移性实体瘤中表现出优异的疗效。其中，4例宫颈癌患者出现不同程度的缓解。其中1例转移性宫颈癌患者接受了放射治疗和6个周期的顺铂治疗原发性宫颈癌和淋巴结转移，获得了完全缓解，肿瘤完全消失，且疗效持续超过29个月!好消息是，国内已成功研发用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤的TCR-T细胞药，目前正在招募患者。想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。
过去十年，宫颈癌的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众!也期待2023，宫颈癌病友能够打败癌症，活过一个又一个10年!
参考资料：Nykode Therapeutics announces positive final results from its phase 2 trial of VB10.16 in combination with PD-L1 inhibitor atezolizumab in advanced cervical cancer. News release. Nykode Therapeutics. April 18, 2023. Accessed April 20, 2023.https://nykode.com/wp-content/uploads/2023/04/230418-Nykode-VB10.16-Data-Update-PR-FINAL.pdf
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