中国首个TCR-T细胞疗法TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤疾病控制率达83.3%

2023-09-081005

　　手术、放疗、化疗作为传统治疗手段虽然能在一定程度上改善患者的生存率及预后，但仍然无法革命性地改善患者的生存情况。当在血液瘤中成功后，大家开始将CAR-T技术应用于实体瘤治疗但是阻力较多。

　　CAR-T细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法，T细胞受体基因工程改造的T细胞(TCR-T)免疫疗法是通过改造自体T细胞中靶向肿瘤的特异性抗原来杀伤肿瘤细胞的。因其在实体瘤中的成功应用，目前被认为是最有前景的免疫治疗方式之一。

　　2023年8月15日，国际知名期刊《Cell Reports Medicine》发布了关于中国首个获批临床试验的TCR-T疗法TAEST16001的I期临床研究成果。

　　据悉，TAEST16001作为一款TCR-T细胞疗法，于2019年首次获批临床试验申请(IND)，用于治疗软组织肉瘤，目前已经进入临床2期。

　　 TAEST16001官网新闻

　　截图源自杂志官网

　　疾病控制率达83.3%!中国首个TCR-T疗法初战告捷

　　该产品首个I期临床试验旨在探究TAEST16001细胞在HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者中进行的剂量递增和拓展性研究。

　　从2020年3月23日~2021年12月31日，该研究共纳入12例晚期软组织肉瘤患者，其中滑膜肉瘤10例，脂肪肉瘤2例(黏液样脂肪肉瘤1例，去分化脂肪肉瘤1例)。其中83.3%的患者既往接受过至少2种化疗。

　　所有接受规定细胞剂量的 TAEST16001 的12例患者均符合疗效分析的条件，其中 9 例 (75%) 患者显示肿瘤消退。在该试验中输注 TAEST16001 细胞的患者表现出中位缓解时间 (TTR) 为 1.9 个月，中位缓解持续时间为 13.1 个月。6例 (50%) 患者在第一次放射学评估后肿瘤负荷持续下降。

　　在主要分析时，最佳缓解为12例患者中的5例部分缓解，客观缓解率为41.7%，5例患者疾病稳定，疾病控制率为83.3%。80%无肺转移的患者有部分缓解。中位无进展生存期(PFS)为 7.2 个月。

　　 TAEST16001治疗数据