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凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)中国第1个拥有自主知识产权的EGFR-TKI靶向药物

2023-09-15723

  凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)中国第1个拥有自主知识产权的EGFR-TKI靶向药物

  一、药物简介

  埃克替尼(商品名:凯美纳)是中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI,也是全球第三个上市的EGFR-TKI,2011年6月7日在中国上市。盐酸埃克替尼片是一种口服的抗癌药物,主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本文将从药品基本信息、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等方面进行全面介绍。

  二、药品基本信息

  1. 药品名称:盐酸埃克替尼片

  2. 商品名称:凯美纳

  3. 药品英文名:Icotinib Hydrochloride、Conmana

  4. 药品全部别名:埃克替尼、埃克替尼片、盐酸埃克替尼、盐酸埃克替尼片、Icotinib,凯美纳、Conmana

  5. 生产企业:贝达药业股份有限公司

  6. 中国上市时间:2011年6月

  7. 医保报销:可医保报销

  8. 药品价格:目前埃克替尼药价为835.8元/盒(每片125毫克,21粒),以目前药价来看,埃克替尼药价在未享受医保报销的情况下,每年需支付4.3万元左右;每个地区医保政策有差异,导致报销比例不一样,因此,埃克替尼医保后的价格会不一样,所以,要以当地的医保局为准,具体情况可以向当地医保局咨询。

  三、适应症

  1. 适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  2. 用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。

  3. 用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗。

  4. 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。

  四、用法用量

  本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次;口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收;剂量调整和特殊人群使用请参考说明书。

  五、不良反应

  埃克替尼的安全性评估主要基于支持注册的III期临床试验(ICOGEN)以及上市后IV期临床试验收集的安全性信息;总体上,埃克替尼耐受性良好。常见副作用包括皮疹、腹泻、口腔溃疡、恶心、转氨酶升高和间质性肺炎等;在使用过程中,如出现不能耐受的不良反应,可暂停用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg,每天三次的剂量;对转氨酶升高比较明显的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复后可恢复给药;对于儿童、孕妇和老年患者及肝、肾功能不全患者,目前尚无确切的临床研究结果,需要密切关注。

  六、禁忌

  已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者禁用。

  七、总结

  埃克替尼作为中国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI,为肺癌患者提供了一个新的治疗选择;其疗效显著,副作用相对较小,且价格相对较低,为广大患者带来了福音;然而,由于每个患者的具体情况不同,患者在使用埃克替尼前应与医生充分沟通,了解自身病情和适应症,以确保药物的安全有效使用;同时,针对儿童、孕妇和老年患者及肝、肾功能不全患者等特殊人群的研究仍在进行中,未来有望为更多患者提供个体化治疗方案;希望埃克替尼能为广大肺癌患者带来更多的希望和生机。

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