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中国首个自主知识产权的EGFR-TKI靶向药物-凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)

2023-09-15471

  中国首个自主知识产权的EGFR-TKI靶向药物-凯美纳(Conmana、盐酸埃克替尼片、Icotinib)

  一、概述

  埃克替尼(Icotinib Hydrochloride),商品名凯美纳,是我国首个拥有自主知识产权的EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),也是全球第三个上市的 EGFR-TKI。它由贝达药业股份有限公司生产,于2011年 6 月在我国上市。埃克替尼的问世,标志着我国在抗癌药物研究领域取得了重大突破。

  二、适应症与用法用量

  埃克替尼主要适用于治疗EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以及治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗;此外,埃克替尼还适用于 II-IIIA 期伴有 EGFR 基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。

  用法用量方面,埃克替尼的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。

  三、禁忌与注意事项

  埃克替尼的禁忌主要包括已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

  在使用埃克替尼时,需注意以下事项:

  1. 当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg,每天三次的剂量。

  2. 对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100IU/L)患者可继续服药但应密切监测。

  3. 对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100IU/L,或正常)后可恢复给药。

  四、不良反应

  埃克替尼的安全性评估主要基于支持注册的III期临床试验(ICOGEN)以及上市后IV期临床试验收集的安全性信息,总体上,埃克替尼耐受性良好。

  常见的埃克替尼副作用包括皮疹、腹泻、口腔溃疡、恶心、转氨酶升高、间质性肺炎等,在使用过程中,如出现不良反应,应根据情况进行相应的处理。

  五、价格与医保报销

  目前,埃克替尼药价为835.8元/盒(每片125 毫克,21 粒),以目前药价来看,埃克替尼药价在未享受医保报销的情况下,每年需支付 43000 元左右;不过,埃克替尼已经纳入我国医保报销范围,患者可以享受相应的医保报销政策,因为每个地区的医保报销额度不一样,所以具体的报销额度还是需要询问当地的医疗部门。

  六、结论

  作为我国首个自主知识产权的 EGFR-TKI 抗癌药,埃克替尼的上市标志着我国在抗癌药物研究领域取得了重大突破,其良好的耐受性和显著的疗效,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望,同时,埃克替尼的价格也在可承受范围之内,为广大患者提供了更好的治疗选择。

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