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国产c-MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国获批上市

2023-11-17528

  国产c-MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国获批上市

  96.2%的患者肿瘤显著缩小或控制稳定,中国的肺癌病友又迎来一款强效的MET靶向药!

  在非小细胞肺癌中,除了大家熟知的老牌靶点EGFR,ALK,ROS1,近两年,新兴靶点C-MET 也取得了突破性进展,MET抑制剂的研究层出不穷,其中中国的赛沃替尼,谷美替尼,美国的tepotinib和Capmatinib(卡马替尼,又名INC280)已经获批上市,用于治疗MET 外显子 14 跳跃突变的转移性 NSCLC 的治疗,这一基因靶点也成为NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。

  更值得国内病友们振奋的是,众多国研新药取得了卓越的临床数据。近期,又一款国研的MET抑制剂震撼上市,疾病控制率高达近96.2%,将给国内的患者带来高效,持久的新疗法。众多通过全球肿瘤医生网入组的病友已经获益。

  疾病控制率高达96.2%!国研肺癌新药伯瑞替尼震撼上市

  2023年11月16日,国家药品监督管理局附条件批准1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

  伯瑞替尼获批上市

  此次获批是基于伯瑞替尼注册临床研究中取得积极结果。截止2022年8月9日,该研究共纳入113例患者,其中52例为METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者。

  结果显示:总客观缓解率(ORR)高达75% ,其中的初治患者的ORR为77.1% ,经治患者的ORR为70.6% ;疾病控制率(DCR)为96.2%,这意味着超过70%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上,近100%的患者肿瘤不同程度缩小或控制稳定。

  此外,中位缓解持续时间(DoR)为15.9个月,中位无进展生存期(PFS)为14.1个月,中位总生存期(OS)为20.7个月。

  MET+肺癌患者迎来众多新选择

  MET基因全称是间质-上皮细胞转化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一种参与细胞存活和增殖的肝细胞生长因子 (HGF) 受体。

  在非小细胞肺癌中,最常见的是14号外显子跳跃突变,发生率为3-4% ;此外,EGFR抑制剂耐药产生的MET扩增也非常常见,约占 EGFR-TKI 耐药机制的5%-20%。

  需要肺癌患者特别注意的是,存在MET突变的患者对免疫疗法的反应较差,即使 PD-L1 的表达很高 。

  MET基因异常在NSCLC的发生发展及耐药、预后中均具有重要作用,这一基因靶点也是NCCN指南中推荐患者检测的十大靶点之一。相关研究建议,所有肺癌患者均应进行MET检测。

  注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在MET基因相关突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

  好消息是,近年来,MET抑制剂的研究层出不穷,除了上面介绍的刚上市的国研药物,还有多款新药正在国内进行临床实验,即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在相关基因突变,就可以尝试这些特效的抗癌药。做过基因检测看不懂的病友,也可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部解读,全面分析检测报告,通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。

  现在,我们有很多的治疗选择。肿瘤学家可以更精准地选择具有更好结果和更好耐受性的疗法,对患者来说更是一件好事。越来越多肺癌患者将在科学指导和精准医疗指导下,合理地轮换药物。延长生存期,长期带瘤生存,将肺癌变成慢性病的梦想已经照进现实。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


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