全球第二个三代EGFR-TKI靶向药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)简单介绍

2023-11-221352

　　一、前言

　　肺癌作为我国最常见的恶性肿瘤，其防治工作一直以来都备受关注，随着医学研究的深入，靶向治疗逐渐成为了肺癌治疗的重要组成部分，其中，阿美替尼(甲磺酸阿美替尼片)作为我国自主研发的全球第二个三代EGFR-TKI创新药，为广大肺癌患者带来了新的生存希望。本文将从阿美替尼的研发、适应症、用法用量、副作用及应对措施、饮食禁忌等方面进行全面解析，以帮助患者更好地了解和应对这一靶向药物。

　　二、阿美替尼的研发与上市

　　1.研发历程

　　阿美替尼是我国自主研发的三代EGFR-TKI创新药，其研发历程可谓历经坎坷，经过科研人员的不断努力，阿美替尼终于在2020年3月18日获得国家药监局批准上市，成为全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。

　　2.适应症

　　阿美替尼获批的初始适应症为：治疗既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;2021年12月16日，国家药监局发布公告，甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市，用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

　　三、阿美替尼的用法用量

　　1.推荐剂量

　　阿美替尼的推荐剂量为110mg/天，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

　　2.用药注意事项

　　阿美替尼可以在空腹或餐后服用，建议每天大致同一时间服用，整片吞服，勿嚼碎或碾碎冲水喝;不慎漏服，若过去没多久，可立即补服;若已错过当天用药，请勿次日叠加服用，以免发生不良反应。

　　四、阿美替尼的副作用及应对措施

　　1.胃肠道反应

　　部分患者在服用阿美替尼后可能出现腹泻、恶心、呕吐等症状;日常饮食应选择易消化食物，补充足够液体，避免高纤维食物，可适当食用高钾高钠食物及饮料以补充电解质。

　　2.口腔溃疡

　　阿美替尼可能导致口腔溃疡，表现为口腔粘膜红斑、水肿、糜烂等;患者应注意保持口腔清洁，进食清淡易消化食物，避免刺激性饮品食物，选用软毛牙刷刷牙，若出现严重口腔溃疡，需及时就诊。

　　3.皮肤反应

　　部分患者可出现皮疹、瘙痒等皮肤反应;患者应注意保持皮肤清洁，避免抓挠，可根据病情局部使用抗过敏药物。