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小细胞肺癌新药,小细胞肺癌首款双特异性抗体药物Tarlatamab(塔拉妥单抗)70%的患者肿瘤缩小或稳定,有望上市

2024-01-11564

  小细胞肺癌新药,小细胞肺癌首款双特异性抗体药物Tarlatamab(塔拉妥单抗)70%的患者肿瘤缩小或稳定,有望上市

  疾病控制率高达70%!小细胞肺癌即将迎来重磅新药!

  小细胞肺癌是最具侵袭性和破坏性的实体瘤之一,尽管最初对铂类一线化疗的反应率很高,但患者很快就会复发并需要后续的治疗选择,但遗憾的是,目前全球没有获批的三线治疗方案,患者平均生存期仅为一年左右,晚期患者的五年生存率仅为7%。

  近期,FDA传来喜讯,授予全新药物tarlatamab(塔拉妥单抗)生物制剂许可申请(BLA)优先审查权,用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)成年患者的治疗。FDA目标行动日期为2024年6月12日。这意味着,如果一切顺利,我们将在明年年中迎来全球首款用于小细胞肺癌的双特异性抗体。

  目前尚无获批的晚期SCLC三线治疗方案

  如果获得批准,Tarlatamab将成为第一个用于主要实体瘤的BiTE®疗法

  FDA目标行动日期为2024年6月12日

  超50%患者肿瘤显著缩小!小细胞肺癌新药即将上市

  Tarlatamab是一种潜在的一流靶向治疗药物,是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)®。δ样配体(Delta-LikeLigand3,DLL3)为一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白,大约为85%至96%的患者SCLC细胞表面有DLL3表达,正常细胞表达极少,因此成为小细胞肺癌的理想靶点。Tarlatamab可与DLL3和CD3结合,诱导T细胞所介导的肿瘤溶解。

  此次优先审批基于代号为DeLLphi-301临床试验的2期研究数据,证实这款药物的抗肿瘤活性具有持久的反应,并且在既往治疗的小细胞肺癌中具有令人鼓舞的生存结果。数据同时发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》上。

  新英格兰医学杂志

  这项研究入组了220名既往两次或多次治疗失败的晚期小细胞肺癌患者,其中大部分患者接受过PD-1的治疗。这些患者分别接受10mg/2周和100mg/2周剂量的tarlatamab治疗。

  结果显示

  10mg剂量组的100名可评估患者中,客观缓解率(ORR)达40%,其中1名幸运的患者靶病灶全部消失,达到完全缓解(CR)。此外疾病控制率高达70%,这意味着70%的患者接受Tarlatamab单抗治疗后病灶控制稳定或显著缩小30%以上甚至消失;

  100mg剂量组的88名可评估患者中,客观缓解率(ORR)为32%,值得一提的是,7名幸运的患者靶病灶全部消失,达到完全缓解(CR)。此外,疾病控制率达到62.5%。

  值得注意的是,截至数据截止时,10mg组40名患者中有22名(55%)持续出现客观缓解,100mg组28名患者中有16名(57%)持续出现客观缓解。

  Tarlatamab治疗数据

  Tarlatamab不依赖于MHCI类抗原的呈递,而是通过结合DLL3和CD3使T细胞与小细胞肺癌细胞紧密接近,从而形成溶细胞突触,最终导致癌细胞裂解凋亡。为小细胞肺癌患者带来了全新的生机!我们期待这款药物能在2024年顺利上市,造福更多病友。

  好消息!塔拉妥单抗启动Ⅲ期临床,国内多中心招募中

  相信上面惊艳的数据让大家都会对这款新药印象深刻,好消息是塔拉妥单抗治疗小细胞肺癌Ⅲ临床研究已在国内启动,目前仍在招募患者。

  药品名称:Tarlatamab(塔拉妥单抗)

  作用靶点:无

  研发公司:安进

  适应症:小细胞肺癌

  招募信息(部分):接受1种含铂方案后进展或复发的小细胞肺癌患者。

  想参加的病友可以将病理报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系或直接致医学部评估。

  相信随着越来越多抗癌药物的研发上市,小细胞肺癌患者将获得更长的生存期和更高的生活质量。希望免疫治疗能够取得更加辉煌的战绩,也希望我们国产的抗癌药能尽快赶超美国,有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的患者。

  参考资料:

  AmericanCancerSociety.LungCancerSurvivalRates.2023.Availableat:

  https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html.AccessedonNovember7,2023.

  https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-priority-review-to-amgens-tarlatamab-application-for-advanced-small-cell-lung-cancer-302014639.html

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