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印度CAR-T细胞疗法NexCAR19在印度获批上市,一针仅需要3万美元

2024-04-18273

  印度CAR-T细胞疗法NexCAR19在印度获批上市,一针仅需要3万美元

  据“今日印度(INDIA TODAY)”报道,印度ImmunoACT生物科技公司,研发出的一款名为“NexCAR19”的CAR-T产品,已获中央药品标准控制组织(CDSCO)批准震撼上市,用于治疗15岁及以上患复发或难治性(r/r)B细胞淋巴瘤或白血病的患者。NexCAR19将是首个在印度本土开发,并获得批准的人源化CD19靶向的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。

  更为震撼的是,NexCAR19的价格远低于全球其他类似产品,单次治疗费用仅为3万~4万美元(约合20万~30万人民币),约为美国的1/10,国内的1/3,这无疑是一项重大的突破,大大降低了患者的经济负担,目前正在印度推广。NexCAR19的上市,一方面让更多患者有机会受益于CAR-T这一革命性抗癌疗法;另一方面也让我们看到了CAR-T疗法的可及性和可负担性,将为更多的癌症患者带来新的希望!

  NexCAR19在印度获批上市

  ▲截图源自“INDIA TODAY”

  NexCAR19:CAR-T与印度碰撞出的"神奇火花"

  NexCAR19如何做到"价格洼地"?

  虽然对于普通民众而言,NexCAR19的价格仍然不菲,但相较于动辄数十万美元的国际CAR-T产品,已经达到了“价格洼地”,这无疑是一项重大的突破!CAR-T疗法作为一款新兴的“活”细胞产品,其研发成本较高、供应链体系较复杂,这也导致其市场价格较高。据目前的网络信息,印度之所以能将CAR-T价格压到这么低,可能得益于以下原因:

  1、研究团队完全在印度开发、测试和生产该产品,并自行制造包括CAR载体、T细胞工程、整个生产所需的原料等所有组件,大幅降低了劳动力成本。

  2、绕过了进口试剂的购买成本,进口试剂占了CAR-T成本的大头,而印度可以使用国产的仿制产品,虽然可能效果存在一定的差异,但性价比较高。

  3、ImmunoAct公司表示,为了将CAR引入T细胞,研究人员通常使用慢病毒载体。而病毒载体的生产也是细胞疗法产业化过程中,较为困难且昂贵的环节之一。而印度研发团队发现了一种更便宜的大规模生产、改造工程细胞的方法,即采用印度本土制造的基因递送载体进行生产,避免了需要使用昂贵的自动化设备的需求。同时,NexCAR19从质粒、载体、到CAR构建体,印度研发企业均拥有全部的知识产权,这也使成本进一步降低。

  《Nature》:NexCAR19治疗B细胞淋巴瘤/白血病表现不俗,ORR达67%

  NexCAR19治疗数据

  ▲图源“nature”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  NexCAR19(acti-cel)作为一款新型抗癌疗法,除了价格外,治疗效果才是王道,其表现依然不俗。本次获批是基于在印度进行的两项小型临床试验的结果,世界知名期刊《Nature》发表了NexCAR19的Ⅰ和Ⅱ期临床研究结果,本次研究入组患者为15岁以上、ECOG状态0-1、无中枢神经系统受累的晚期复发/难治性(R/R)B细胞淋巴瘤或白血病患者(38例淋巴瘤患者,15例白血病患者)。入组后先给予清淋治疗(氟达拉滨+环磷酰胺),之后静脉注射NexCAR19。

  结果显示,在这两项试验中,67%的患者(36/53)癌症程度显著下降,客观缓解率(ORR)达到67%,完全缓解率(CR)达52%(详见下图)。

  NexCAR19治疗数据

  ▲数据源自“nature”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  中国患者如何寻求CAR-T疗法帮助

  目前我国正有多款CAR-T临床试验正在招募中,主要针对B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病(T-ALL)、非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、胰腺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种!想参加的病友,可按如下流程进行申请:

  1、按要求将病历资料、近期病理检查报告等资料,提交至医学部;

  2、医学部进行初步评估后,会为患者匹配合适的临床试验;

  3、向相应的试验中心,提交患者病历资料;

  4、评估通过后,协助患者参加临床试验。

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