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劳拉替尼(洛拉替尼、Lorlatinib、博瑞纳)治疗非小细胞肺癌疾病进展或死亡风险降低83%

2024-06-04170

  劳拉替尼(洛拉替尼、Lorlatinib、博瑞纳)治疗非小细胞肺癌疾病进展或死亡风险降低83%

  据“美通社”2024年5月31日报道,辉瑞公司在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,以口头报告的形式,公布了第三代ALK抑制剂-洛拉替尼的Ⅲ期CROWN临床研究的长期随访结果。

  根据最新研究数据表明,与第一代ALK抑制剂相比,洛拉替尼组近60%的晚期肺癌患者,在治疗五年后病情仍未见进展!该药将患者疾病进展或死亡风险持续降低了83%,脑转移进展风险降低了94%。相关数据已同步发布在《临床肿瘤学杂志》上,这一振奋人心的结果,让更多肿瘤患者看到了高质量、长生存的希望!

  洛拉替尼:非小细胞肺癌治疗新标杆,疾病进展或死亡风险降低83%

  洛拉替尼(Lorlatinib,劳拉替尼,博瑞纳®)是一种针对ALK基因突变的酪氨酸激酶抑制剂,早在2021年就已获得美国FDA批准,用于ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线及二线以上治疗。并在2022年4月,获中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药另一个闪光点就是,它可穿过血脑屏障,这也意味着可用于肺癌脑转移的治疗。

  本次公布的洛拉替尼III期CROWN临床试验(NCT03052608),共入组296例ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,将其随机分配为两组,即洛拉替尼组(n=149,给予洛拉替尼治疗,每日1次)、克唑替尼组(n=147,给予克唑替尼治疗,每日2次)。经过长达5年的随访,结果显示如下:

  1、中位无进展生存期(PFS):劳拉替尼组的中位PFS为NR(95% CI,64.3~NR),5年的中位无进展生存率为60%(95% CI,51~68),这也意味着,洛拉替尼组中近60%的患者,在治疗5年后,仍未见疾病进展或死亡。而克唑替尼组的中位PFS仅为9.1个月(95% CI,7.4~10.9),5年的中位PFS率仅为8%(95% CI,3~14),详见下图。

  劳拉替尼治疗非小细胞肺癌中位无进展生存期

  ▲图源“ASCO Publications”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  2、客观缓解率(ORR):在基线脑转移可测量和/或不可测量的患者中,客观缓解率(ORR)分别为60%(洛拉替尼组) vs 11%(克唑替尼组)。显然,洛拉替尼组的颅内客观缓解率,明显高于克唑替尼组。

  3、颅内进展风险

  ①与克唑替尼组相比,洛拉替尼组患者的颅内(IC)疾病进展风险,降低高达94%(HR=0.06,95% CI:0.03~0.12),详见下图。

  劳拉替尼与克唑替尼相比治疗非小细胞肺癌的颅内进展风险

  ▲图源“ASCO Publications”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  ②对于基线时有脑转移的患者,治疗五年后,洛拉替尼组颅内无进展的概率为83%(95% CI,64~93);而克唑替尼组则无法评估,因为所有患者均在2年内,出现脑部进展或死亡(详见下图)。即与第一代ALK抑制剂相比,洛拉替尼将患者的疾病进展或死亡风险降低了83%!

  劳拉替尼治疗非小细胞肺癌脑转移的数据

  ▲图源“ASCO Publications”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  ③在无基线脑转移的患者中,使用洛拉替尼预防脑转移发展的概率为96%(95% CI,89~98),而使用克唑替尼的概率为27%(95% CI,14~43)。

  劳拉替尼治疗非小细胞肺癌无脑转移的数据

  ▲图源“ASCO Publications”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  综上,在60.2个月的中位随访中,洛拉替尼在未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中,展现出了显著的无进展生存获益及颅内疗效,患者中位PFS获益超过5年。这是迄今为止,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中,报告的最长PFS;同时也是单药分子靶向治疗转移性实体瘤中,报告的最长PFS结果。而且在治疗结束时,未出现新的ALK耐药突变,代表了晚期ALK阳性NSCLC患者前所未有的结果,并为癌症靶向治疗树立了新的标杆!

  目前洛拉替尼在国内多中心开展临床试验,主要针对ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,想申请的病友可将近期病理检查结果、影像学报告、治疗经历、出院小结等资料,提交至医学部,初步评估是否有机会申请临床试验。

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