您现在的位置是:首页>肺癌靶向治疗

2024年11月20日国家药监局批准盐酸佐利替尼片(Zorifertinib、AZD3759)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗

2024-11-22257

  2024年11月20日国家药监局批准盐酸佐利替尼片(Zorifertinib、AZD3759)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗

  2024年11月20日,由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药——盐酸佐利替尼片的上市申请,获得中国国家药品监督管理局批准,用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗!

  佐利替尼获批用于肺癌一线治疗

  ▲截图源自“NMPA”

  佐利替尼:肺癌脑转移患者的福音

  佐利替尼(Zorifertinib,AZD3759)是一款新型EGFR-TKI(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶)抑制剂,具有出色的血脑屏障穿透能力,解决了多数EGFR-TKI药物,难以穿透血脑屏障的限制,对晚期脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有重要意义!

  2024年11月20日,该药不负众望终于获得中国CDE批准,用于具有EGFR 19号外显子缺失,或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!

  佐利替尼:肺癌全身和颅内无进展生存期显著改善

  佐利替尼本次获批,主要是基于一项3 期 EVEREST临床研究(NCT03653546)的惊艳数据。本次研究共入组439例EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,将其随机分为两组,即佐利替尼组(n=220,接受佐利替尼治疗)、对照组(n=219,接受吉非替尼/厄洛替尼治疗),结果显示如下:

  1、中位无进展生存期(PFS):中位PFS分别为9.6 个月(佐利替尼组)vs 6.9 个月(对照组)。显然,与对照组相比,佐利替尼组患者的中位无进展生存期明显延长(详见下图)。

  佐利替尼中位无进展生存期

  ▲图源“ScienceDirect”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  2、颅内中位无进展生存期(PFS):颅内中位PFS分别为15.2 个月(佐利替尼组)vs 8.3 个月(对照组)。显然,与对照组相比,佐利替尼组患者的颅内中位PFS显著延长近1倍(详见下图)。

  佐利替尼颅内中位无进展生存期

  ▲图源“ScienceDirect”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  小编寄语

  通过上述研究不难看出,与第一代EGFR-TKI相比,佐利替尼显著改善了非小细胞肺癌患者的全身和颅内无进展生存期(PFS),为合并脑转移的晚期非小细胞肺癌患者带来了一线生机!其实,除了佐利替尼外,还有多款针对EGFR突变的抗癌新药正在研发或即将上市,为晚期肺癌患者带来了新的希望与选择!

  全球肿瘤医生网小编温馨提示广大癌友,即便是标准治疗方案失败,亦或是现有治疗药物耐药,也要考虑出现新药靶点的可能,并尝试进行基因检测,一旦存在EGFR、EGFR exon20ins等突变,就可尝试应用这些临床数据卓越的抗癌新药,以争取更多的治疗机会,只要不放弃希望,方法总比困难多!看不懂检测报告的患者,也可将近期病理检查结果、基因检测报告、治疗经历等,提交至医学部,详细解读报告或初步评估是否有机会接受抗癌新药治疗。

  参考资料

  [1]Zhou Q,et al.First-line zorifertinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with central nervous system linkstases: The phase 3 EVEREST trial[J]. Med, 2024.

  https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666634024003441

  [2]https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/index.html

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等


1. 添加医学顾问微信,扫描☟二维码
2. 备注【癌种】

联系我们

治疗目前有困惑?

医学顾问免费为您解答


本网站不提供药品销售,本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见
临床招募中心