NTRK抑制剂TL118临床试验现正在急招实体瘤患者
TL118胶囊第一代国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。此项临床试验用于评估TL118在NTRK融合阳性实体瘤患者中的有效性和安全性II期试验。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：TL118胶囊;
分期：Ⅱ期;
治疗线数：一线治疗失败;
突变基因：NTRK。
适合哪些患者
NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄18(含18)周岁以上，性别不限。
2)经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。
3)患者必须经抗肿瘤治疗后进展。
4)根据RECIST v1.1，所有受试者必须至少存在一个可测量的靶病灶。
5)ECOG体能状况评分≤2。
6)预期生存时间>3个月。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)入组前3周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗，如化疗和放疗(包括根治性放疗或脊柱放疗部分>30%);入组前4周内接受过免疫治疗;入组前2周内对非靶病灶进行以缓解症状为目的的姑息性放疗及使用有抗肿瘤适应症的中药(含中成药)。
2)入组前2周或末次使用研究药物5个半衰期内(以时间短的为准)参与其他干预性临床试验; 注：当处于其他干预性临床试验生存随访期的受试者，末次使用研究药物距本研究入组≥5个半衰期，则允许入组。
3)筛选时，除研究者判断无安全风险的毒性外，任何既往抗肿瘤治疗的不良反应仍大于NCICTCAEv5.0 的1级。
4)存在具有不稳定临床症状的或无法控制的中枢神经系统转移或脑膜转移。无症状的中枢神经系统转移患者(研究开始前2周内类固醇用量稳定或减少)允许入组。
5)3年内存在其他原发恶性肿瘤(除已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、低危癌如低危前列腺癌或乳腺导管原位癌外)。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：北京、上海、四川、湖南、河南等地。具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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