DLL3靶向药注射用SYS6040临床试验现正在急招小细胞肺癌患者
SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。SYS6040是一种靶向人DLL3的ADC
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:注射用SYS6040;
分期:Ⅰ期;
治疗线数:标准治疗失败;
突变基因:无靶点要求。
适合哪些患者
既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的小细胞肺癌(SCLC)。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)年龄≥18周岁;
2)经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤参与者,必须经标准治疗失败或对标准治疗不耐受或无标准治疗方案,既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的SCLC参与者(队列1)。
3)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)至少有一处可测量病灶。
4)预期生存期3个月及以上;
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1) 首次使用研究药物前4周内使用过系统性抗肿瘤治疗,包括:化疗、大 分子靶向治疗、抗血管生成药物治疗、生物治疗、免疫治疗、放疗(缓 解骨转移疼痛的姑息性放疗除外),除外以下几项:
①口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药 物的5个半衰期内(以时间长的为准);
②有抗肿瘤适应症的中成药为首次使用研究药物前2周内。
2)在首次使用研究药物前2周内使用过或临床试验期间必须使用CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4强诱导剂。
3)既往曾接受过以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的ADC治疗。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:甘肃、新疆、山西、重庆、四川、吉林、云南、江西、湖南、黑龙江等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。