国研新一代不限癌种的靶向药NTRK抑制剂ICP723(Zurletrectinib)让肿瘤患者重获生机,上市在即

　　所有患者肿瘤出现不同程度的缩小甚至完全消失，国研新一代“不限癌种”靶向药zurletrectinib (ICP-723)客观缓解率(ORR)高达 100%，为各类实体瘤开辟一条全新的生命通道，上市在即!

　　癌症治疗的奇迹，正被一个个靶向药物改写。当 NTRK 基因 —— 这个不区分癌种的 “抗癌神钥” 被发现时，它就成了全球瞩目的焦点：作为首个能驱动多种成人与儿童恶性肿瘤的致癌基因，针对它的靶向药彻底打破了 “按癌种治疗” 的传统模式。目前已上市的拉罗替尼和恩曲替尼，凭借惊艳的临床数据，每年让成千上万的 NTRK 融合癌症患者重获新生 —— 有人治疗后肿瘤完全消退，重新回到工作岗位;有人带着孩子完成了期待已久的旅行。如今，这两款 “抗癌明星药” 已在国内获批，让更多患者触手可及。

　　更让国内病友振奋的是，针对这个被称为 “钻石靶点” 的 NTRK，我国自主研发的新一代 “超级” 泛 TRK 抑制剂 ——Zurletrectinib(ICP-723)已崭露头角。与同类药物相比，它不仅能精准打击 TRKA、TRKB、TRKC 三大靶点，更能强效抑制 G595R、G667C 等导致第一代药物耐药的突变，成功破解了 “用药有效、后期耐药” 的困局。无论是乳腺癌、结直肠癌、肺癌等常见癌种，还是对拉罗替尼、恩曲替尼耐药的患者，都可能通过它迎来重生希望。

　　100%缓解!国研新一代"不限癌种"靶向药让儿童肿瘤患者重获生机,上市在即

　　目前，zurletrectinib 已进入临床试验阶段。在 I/II 期临床试验(NCT04685226)中，初步的成果已让人看到希望，而关键的 II 期临床试验(NCT05745623)也正在稳步推进。值得振奋的是，2025年ASCO大会上公布了一项综合分析汇总了两项临床试验中儿童和青少年患者的数据，这意味着，无论是成人还是儿童，不管是什么癌症类型，无论是初治还是耐药，这款国研的新一代“传奇”药物，都展现出了令人惊叹的潜力!

　　 zurletrectinib的报道

　　截至 2024 年 11 月 23 日，这项研究共纳入了 18 位患者，其中儿童患者 8 名，青少年患者 10 名。在这 18 例患者里，有 6 例未经 TRK 抑制剂治疗且经中心实验室确诊为 NTRK 阳性的患者进入疗效评估阶段。

　　结果显示：经独立审查委员会(IRC)评估，他们的确认客观缓解率(ORR)竟然达到了 100%。这意味着，这 6 位患者在接受 zurletrectinib 治疗后，肿瘤都出现了明显的缓解(肿瘤靶病灶缩小30%及以上)。所有患者在首次肿瘤评估时就达到了部分缓解(PR)，并且直到数据截止日期，依然维持着缓解状态。特别值得一提的是，有 1 例之前使用第一代 TRK 抑制剂治疗后病情进展的儿童患者，在改用 zurletrectinib 治疗后，竟然达到了完全缓解，肿瘤全部消失，这无疑是一个巨大的惊喜。

　　综合这些结果，我们可以清晰地看到，zurletrectinib 在患有 NTRK + 实体瘤的儿童和青少年患者中，展现出了显著的疗效和良好的安全性。它不仅能有效抑制肿瘤生长，还具备克服第一代 TRK 抑制剂耐药性的潜力。这些研究成果，为 NTRK + 儿童和青少年患者带来了全新的、更优的治疗选择。

　　值得振奋的是，近期，国研第二代小分子泛 TRK 抑制剂Zurletrectinib2期注册试验已在中国成功完成，并已于2025年3月底提交NDA上市申请。旨在治疗NTRK基因融合阳性的癌症患者，无论患者是否首次接受TRK抑制剂治疗或已对第一代TRK抑制剂产生耐药性，且不限制癌症类型。

　　国研"不限癌种"NTRK靶向药ICP-723为各类癌症患儿创造生命奇迹

　　7天显效!梭形细胞恶性肿瘤奇迹消退

　　9岁男孩确诊为--梭形细胞恶性肿瘤，基因改变：TPM3 - NTRK1 融合，经过各种化疗方案后病情仍在不断进展，幸运的是基因检测发现一种罕见的类型--TPM3 - NTRK1 融合基因，针对这一靶点已经有一款国研“超级”泛TRK抑制剂--Zurletrectinib(ICP-723)开展了临床试验，很多患者接受治疗后重返正常生活。2024 年 4 月 30 日开始口服 ICP - 723 片，仅仅 1 周后，他的腹痛症状就神奇地消失了。更令人惊喜的是，外周血 ctDNA 快速清零，这表明肿瘤细胞的活动得到了极大抑制。在 2 程治疗后复查 CT，疗效评价为部分缓解(PR)，肿瘤明显缩小，治疗效果显著。

　　 Zurletrectinib治疗梭形细胞瘤的效果

　　治疗前VSICP-723治疗2后

　　在 2025 年 4 月 25 日复查胸腹盆 CT时，我们看到了更加令人振奋的结果：下腔静脉内肿物缩小至 3.4×1.9×7.7cm，原胰体部结节已经显示不清，双肺多发结节也缩小至 0.7×0.5cm，疗效持续保持在部分缓解(PR)状态，外周血 ctDNA 持续清零。

　　涎腺癌缩小50%以上

　　12岁的花季少年因为左耳垂下肿胀1年去医院进行检查，结果确诊为涎腺源性肿瘤，并且因为肿瘤巨大(52*41*62mm)，差不多和橙子一样，累及左侧下颌骨，无法手术，于是在2022-10-24入组新一代NTRK抑制剂ICP-723在实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2022-10-25 开始接受ICP-723治疗后，奇迹出现，仅3天，肿瘤显著缩小，15天后的照片对比能看到肿瘤持续消退。截至2023年7月，肿瘤已经缩小一半以上(20*14*25mm)，并且仍在持续治疗中。

　　 ICP723治疗涎腺癌的效果

　　梭形肉瘤胸部转移灶大幅消退

　　6岁的女孩在2023年5月因“发现右侧头部肿块2年”进行了手术，术后病理结果显示：NTRK重排的梭形细胞肿瘤。2024年5月出现咳嗽、气喘，检查结果显示右肺大部分实变，左肺炎症，双肺可疑结节，右侧胸腔积液，左侧可疑胸腔积液。双侧胸膜结节或肿块，纵隔淋巴结可疑增大(8mm*11mm)，考虑梭形细胞恶性肿瘤出现胸膜转移，病情十分病情危重。接受拉罗替尼治疗后症状迅速缓解，但是患者难以耐受。随后使用国研NTRK抑制剂ICP-723至今已行11个疗程，复查显示持续PR状态。

　　 Zurletrectinib治疗梭形肉瘤的效果

　　宫颈癌肺及多发骨转移花季少年病灶缩小

　　一位确诊为宫颈透明细胞癌伴肺部及多发骨转移的花季女孩，接受了子宫及双附件切除手术和放化疗后出现进展，接受ICP-723治疗仅1周期部转移灶较基线缩小近20%

　　 ICP723治疗宫颈癌的效果

　　1代NTRK抑制剂耐药,ICP-723治疗后肿瘤显著缩小

　　一位软组织恶性梭形细胞肿瘤伴肺部转移的患者，基因检测显示ETV6-NTRK3融合，接受化疗和9个周期的第一代TRK抑制剂后出现疾病进展。在国内接受5个周期ICP-723的治疗后，肺部非靶病灶明显缩小、右大腿靶病灶达到手术条件，右大腿病灶手术切除后病理提示已未见肿瘤组织。

　　 ICP723治疗梭形细胞恶性肿瘤的效果

　　喜讯!ICP-723临床研究启动,国内多家癌症中心招募儿童及青少年患者

　　值得振奋的是，目前在中国，ICP-723的临床试验目前正在招募患者，已经有大量NTRK阳性的患者通过我们成功入组。

　　招募信息

　　药品名称： ICP-723(Zurletrectinib)

　　作用靶点：NTRK

　　研发公司：InnoCare Pharma公司

　　适应症：NTRK融合阳性实体瘤(儿童及青少年)

　　招募信息(部分)：

　　1.经组织病理学证实手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者;

　　2.经指定的中心实验室检测到携带NTRK基因融合;

　　3.既往未接受过其他TRK抑制剂规范治疗

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在NTRK融合，可以马上联系医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电医学部解读报告。

　　总之，Zurletrectinib作为一款新型、高效的抗癌药物，为NTRK融合阳性肿瘤患者带来了新的治疗选择。在某些罕见的肿瘤类型(例如先天性婴儿纤维肉瘤等)中，NTRK基因融合发生率高达 90%。NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关，包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和胃癌等。

　　Zurletrectinib的出现，不仅为这些患者带来了希望之光，也让我们看到了人类在抗癌道路上的不断进步和突破。让我们共同期待ICP-723在未来能够带来更多的惊喜和突破，早日上市，为更多肿瘤患者带来治愈的可能。癌症治疗的道路或许充满艰辛，但每一次像 zurletrectinib 这样的突破，都在为患者们点亮希望的灯塔，指引着他们走向康复的彼岸。