个性化新抗原疫苗治疗肺癌,75%的患者病情受控
当晚期肺癌患者经历手术、化疗、免疫治疗后仍面临肿瘤进展，似乎已走到绝境时，一款个性化新抗原树突状细胞疫苗带来了 “柳暗花明”：12 例多线治疗失败的患者中，3 人肿瘤缩小超 30%，6 人病情稳定，全程无严重副作用 —— 这意味着，哪怕是晚期肺癌，也能通过 “私人定制” 的疫苗争取更长生存时间。
肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，尤其晚期患者在经过多线治疗后，往往面临 “无药可用” 的困境。传统治疗之所以效果有限，是因为肿瘤会伪装成 “自身细胞”，躲避免疫系统攻击。
值得振奋的是，一款国研的个性化新抗原 DC 疫苗--Neo-DCVac，正是破解这一难题的 “精准武器”。
75%病情受控!针对肺癌的"私人定制"个性化新抗原疫苗来了
新抗原是肿瘤细胞特有的 “突变标记”，就像癌细胞的 “身份证”，正常细胞没有。研究团队通过全外显子组测序和 RNA 测序，从患者的肿瘤组织中筛选出 12-30 个专属新抗原，再将这些新抗原 “脉冲” 到患者自身的树突状细胞(DC 细胞)上 ——DC 细胞是免疫系统的 “侦察兵”，一旦识别新抗原，就会激活 T 细胞(“抗癌战士”)，精准追杀携带这些标记的癌细胞。
这种 “私人定制” 的特点，让疫苗既能精准打击肿瘤，又不伤害正常细胞，从根源上解决了传统治疗 “杀敌一千、自损八百” 的弊端。
一项由国内两家医疗中心开展的先导研究(ChiCTR-ONC-16009100，NCT02956551)，纳入的全是经过多线治疗后进展的晚期肺癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，几乎涵盖了常见的肺癌类型。他们接受的是 “Neo-DCVac” 个性化疫苗治疗，具体结果令人振奋：
●疾病控制率 75%：12 例患者中，3 例(25%)达到部分缓解(肿瘤缩小≥30%)，6 例(50%)肿瘤稳定，只有 3 例(25%)出现进展。其中 1 例患者的肿瘤控制时间已超过 10 个月，远超之前的治疗效果。
●生存期显著延长：中位无进展生存期(PFS)达 5.5 个月，中位总生存期(OS)7.9 个月 —— 要知道，这些患者都是经过多线治疗失败的晚期病例，原本预期生存期可能仅 3-6 个月。
●安全性 “零担忧”：所有副作用都是 1-2 级，最常见的是注射部位轻微红肿(1 级)，仅 1 例出现短暂中性粒细胞减少(1 级)，1 例出现轻度皮疹(2 级)，无需特殊处理即可缓解，更没有患者因副作用停药。
对比传统化疗动辄出现的恶心呕吐、骨髓抑制，这种疫苗的安全性堪称 “友好”，患者治疗期间生活质量几乎不受影响。
肺腺癌:5剂疫苗注射后肿瘤显著消退
这位幸运的患者既往接受三线化疗和放疗均失败，但在使用 Neo-DCVac 后 7.6 个月内未出现任何疾病进展迹象。在五剂个性化Neo -DCVac 免疫治疗之前和之后进行 CT 扫描显示肿瘤靶病灶显著消退。
肺腺癌:肿瘤缩小29%
这位患者同样也经历三线化疗、放疗和 PD-1 抑制剂治疗失败，在 Neo-DCVac 治疗后，肿瘤靶病灶缩小了 29%。
个性化新抗原疫苗是如何"量身定制"的
这种个性化疫苗的制备堪称 “精密工程”，每一步都为患者专属设计：
1、提取“肿瘤密码”：通过支气管镜、淋巴结活检或穿刺获取患者肿瘤组织，同时采集血液样本，进行 DNA 和 RNA 测序，筛选出仅存在于肿瘤细胞的新抗原。
2、培养“抗癌侦察兵”：从患者外周血中分离出 DC 细胞，在实验室中用 GM-CSF 和 IL-4 诱导培养，使其成为 “活性侦察兵”。
3、加载“肿瘤标记”：将筛选出的新抗原肽 “脉冲” 到 DC 细胞上，再用多种细胞因子(如 TNF-α、IFN-γ)让 DC 细胞成熟，具备激活 T 细胞的能力。
4、精准回输：患者提前1天用小剂量环磷酰胺 “清扫” 抑制免疫的细胞，随后将定制疫苗皮下注射到腋窝、腹股沟等淋巴结丰富区域，同时连续 5 天注射 GM-CSF 辅助激活免疫。
整个过程约需 2-3 周，所有步骤都基于患者自身细胞和肿瘤特征，确保 “精准匹配”。
给晚期肺癌患者的希望:疫苗或将改写治疗格局
这项研究的意义，不仅在于数据本身，更在于为晚期肺癌患者开辟了一条全新的治疗路径：对于免疫检查点抑制剂(如 PD-1 抑制剂)无效的患者，这种疫苗提供了新选择;未来可能与 PD-1 抑制剂、化疗等联合使用，进一步提升疗效;研究纳入了鳞癌、腺癌、小细胞肺癌等多种类型，提示其可能覆盖更多肺癌患者。
目前，该疫苗的后续临床试验正在推进中，未来有望惠及更多晚期肺癌患者。正如研究团队强调的：“这种个性化疫苗不仅安全有效，更标志着肺癌治疗从‘一刀切’进入‘量体裁衣’的精准时代。”
此外，全球多款肺癌疫苗正在如火如荼的研发中，并取得了重大突破!
1、cimavax疫苗让更多肺癌患者迈进"临床治愈"大门!5年生存率23%vs0%
和靶向药物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌是生物免疫治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益!
5年生存率：EGF浓度高的患者接种疫苗后，生存获益更大。根据最新公布的数据，肺鳞癌患者五年生存率分别为23% VS 0%，肺腺癌为为18.2%VS0%!对照组没有患者活过5年。
好消息是，国内已有众多肺癌患者通过医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!
适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。
1.非小细胞肺癌患者。
2.肺癌患者没有脑转移病灶等。
3.一线化疗后病情稳定的患者。
2、全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功,七国启动临床
这种疫苗名为 BNT116，由 BioNTech 制造，使用与 Covid-19 疫苗类似的信使 RNA (mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌 (NSCLC) 的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。
第 1 阶段临床试验是 BNT116 的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其 7 个国家的 34 个研究地点启动。共约有 130 名患者(从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者)将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有 20 名患者来自英国。
3、肺癌疫苗Vx-001启动招募
Vx-001 是一种针对常见癌症蛋白 TERT 的新型疫苗，TERT 无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对 TERT 有免疫力的患者 。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好 。这种益处在具有特定血液标志物(例如肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 和 PD-L1 表达水平)的群体中更为明显。Vx-001 疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。
【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。
【入排信息(部分)】：
1.经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1 治疗失败或不适合 PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6 个疗程)后，无疾病进展;
2.18 周岁≤年龄≤75 周岁，性别不限;
3.患者 HLA 抗原检测必须含有 HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该 HLA 分子匹配)TERT 表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。
我们期待癌症疫苗能早日获批，让癌症治疗开启一个全新的时代!
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