SYS6010临床试验,SYS6010±SYH2051片的临床试验现正在招募实体瘤患者

2025-07-31 阅读量：101

　　SYS6010是一款单克隆抗体偶联药物(ADC)，靶点是EGFR，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞、释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。SYH2051是一款ATM蛋白激酶抑制剂(国内外均未上市的创新药)。SYS6010联合SYH2051可通过互补机制或合成致死作用产生协同作用，增强有效载荷活性。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：SYS6010±SYH2051片 ;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：二线治疗失败、标准治疗失败;

　　突变基因：EGFR。

　　适合哪些患者

　　适用于晚期实体瘤，目前需要不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌、三阴性乳腺癌等。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18(含)周岁以上。

　　2)经组织学或细胞学确诊的，不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌：既往接受过至少1线内分泌治疗，辅助内分泌治疗从开始治疗后24个月内出现疾病进展，则辅助内分泌治疗算做1线内分泌治疗; 复发/转移阶段接受过至少1线、至多2线系统化疗，(新)辅助化疗期间或末次用药后6个月内进展可视为1线化疗失败。

　　3)CDK4/6抑制剂、西达本胺、PARP抑制剂、mTOR抑制剂或PI3K抑制剂均属于靶向治疗，单药治疗不纳入内分泌治疗线数。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知患有活动性的中枢神经系统(CNS)转移，或癌性脑膜炎的受试者。对于既往接受过脑转移治疗的受试者，如果在首次给药前至少4周内CNS疾病稳定，且在首次给药前至少2周已停用皮质类固醇激素治疗，可以入组。存在无症状脑转移的受试者(即没有神经系统症状，且不需要皮质类固醇激素治疗)可以入组。

　　2)既往任一病理检测曾诊断为HER2阳性(IHC 3+或ISH+)乳腺癌(适用于Ⅰb期C组和Ⅱ期)。HER2阳性定义为免疫组织化学3+，或2+同时原位杂交法(ISH)阳性。

　　3)既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂类毒素的ADC药物治疗(适用于Ⅰb期C组和Ⅱ期)。

　　4)已知对SYS6010或SYH2051产品的任何组分，或对人源化单克隆抗体产品过敏者。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。