国研CAR-T细胞疗法Satri-cel随机试验大捷,帮助胃癌生存期延长40%
近日全球权威期刊《柳叶刀》杂志，发表了我国在CAR-T治疗实体瘤领域，取得里程碑氏的突破性进展!该试验中，接受CAR-T细胞疗法的晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)癌患者，平均生存期较接受标准治疗的患者延长约40%。
其研究结果同步在芝加哥举行的全球最大癌症会议——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布，据悉，这是全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法随机对照试验(NCT04581473)!
▲截图源自“The Lancet”
CAR-T疗法攻克实体瘤迈出关键一步!satri-cel让晚期胃癌无进展生存期翻倍,为晚期胃癌患者赢得更多生存时间
CAR-T细胞疗法是一种新型免疫疗法，通过在实验室改造患者自身的T细胞(一种白细胞)，使其能靶向并杀死癌细胞，改造后的细胞被注入患者血液以对抗癌症。该疗法已证实对血癌有效，而全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法2期关键性试验的随机对照结果，更显示其在实体癌治疗领域的突破性潜力——这是CAR-T治疗实体癌的随机试验首次取得积极成果。
该研究共纳入266例患者，156例随机分至satri-cel组(104例)或标准治疗(TPC)组(52例)。
结果显示：在意向治疗人群中，satri-cel组中位无进展生存期(PFS)为3.25个月(95%CI：2.86-4.53)，显著长于TPC组的1.77个月(95%CI：1.61-2.04)(详见下图)，风险比0.37(95%CI：0.24-0.56)，单侧对数秩检验p<0.0001。
▲图源“The Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
综上，satri-cel治疗显著改善患者无进展生存期，且安全性可控，支持其作为晚期胃癌或胃食管交界处癌患者的新型三线治疗方案。
· 正在进行CAR-T实体瘤的在研靶点及癌症类型 ·
①Claudin18.2：用于胃癌，胰腺癌等;
②间皮素(mesothelin)：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌等;
③CEA：用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌等;
④MUC-1：用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌等;
⑤GPC3：用于治疗肝癌等;
⑥GUCY2C：用于结直肠癌等;
⑦EGFRvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤等;
⑧PSMA：用于前列腺癌等;
⑨B7-H3：用于治疗尤文肉瘤、横纹肌肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤和髓母细胞瘤、特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG)。
小编寄语
时至今日，CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已取得突破性进展，众多患者从中受益。令人欣慰的是，近年来全球的研究人员从未停止探索的脚步，持续钻研各种新型策略，致力于降低肿瘤抗原异质性，打破免疫抑制的困境，为癌症患者带来更多希望!
部小编也期望随着越来越多明星靶点的涌现、技术的不断革新，CAR-T疗法可以早日突破价格和癌症治疗的瓶颈，造福更多的癌症晚期患者，实现长期带瘤生存、提高生存质量、降低复发风险的美好愿景!想寻求CAR-T、TCR-T、TIL疗法等国内外抗癌新技术帮助的患者，可将病理检查报告、治疗经历、近期影像学检查等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估，或申请国内外抗癌专家会诊。
参考资料
[1[1]Qi C,et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet, 2025, 405(10494): 2049-2060.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00860-8/abstract
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