全球首创!国研mRNA疫苗JCXH-211让"冷"肿瘤变"热",多癌种显效,晚期患者病灶大缩43%
JCXH-211是我国首款自复制mRNA疫苗，也是全球首个进入临床试验的编码IL-12的自复制RNA药物。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，其1a期临床试验(NCT05727839)的振奋数据得以公布——该疫苗在黑色素瘤、乳腺癌、头颈癌、鼻咽癌、肉瘤等多种实体瘤中，均展现出强大的抗肿瘤活性。
这一突破不仅标志着我国在mRNA疫苗领域实现了从跟跑到领跑的跨越，更为全球实体瘤治疗注入了全新动力，让更多患者看到了精准抗癌的新希望!
▲截图源自“ASCO”
国产mRNA疫苗再突破!JCXH-211以首创技术靶向激活抗癌免疫,让"冷"肿瘤升温,强效控癌更安全
JCXH-211是我国自研的新型mRNA疫苗，其核心是首创的自我复制核糖核酸(srRNA)，可编码人类IL-12蛋白并包裹于脂质纳米颗粒中。作为一种强效免疫刺激细胞因子，IL-12在人体抗癌免疫反应中发挥关键作用。
该疫苗能优先在肿瘤组织中延长IL-12的表达(而非正常组织)，既通过调节肿瘤微环境、激活抗肿瘤免疫反应发挥作用，又最大限度降低全身毒性。凭借IL-12的强效抗肿瘤活性与srRNA的强大免疫刺激能力，JCXH-211可通过多种机制诱导强效抗肿瘤活性，还能调节肿瘤微环境，将“冷”肿瘤转化为炎症“热”肿瘤。
从病灶缩小到免疫激活!国研JCXH-211疫苗突破多线治疗困境,最大缩瘤43%,免疫细胞暴增138倍
该1a期临床试验(NCT05727839)共入组10例晚期癌症患者，包括3例乳腺癌、3例黑色素瘤、2例头颈癌、1例肉瘤、1例鼻咽癌，给药剂量分别为5μg、25μg、50μg。
结果显示：有3例患者(乳腺癌、头颈癌、黑色素瘤)在JCXH-211治疗后，病灶缩小，缩小率分别为13.0%(5μg)组、33.3%(25μg组)、43.0%(50μg组)。值得注意的是，25μg剂量组的头颈癌患者，其非注射部位病变也缩小31%，提示存在远端效应。
此外，治疗后病变组织的病理学分析显示，T细胞和NK细胞浸润显著增加，最高达138倍。综上，JCXH-211在经多线治疗的晚期患者中，已展现出明确的抗肿瘤活性。
▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
mRNA疫苗:唤醒人体免疫力量,为肿瘤治疗注入强动力
“mRNA 疫苗” 全称为 “信使核糖核酸疫苗”，是一种癌症治疗性疫苗。其原理是通过编码表达肿瘤特异性抗原(TAA 或 TSA)及相关细胞因子，激活人体免疫系统以对抗体内癌细胞，目前适用于黑色素瘤、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等侵袭性、转移性实体瘤。
注射后，mRNA 癌症疫苗会被递送至抗原呈递细胞[如树突状细胞(DC)]的细胞质中，在那里被翻译成新抗原蛋白。随后，成熟的 DC 被转运至淋巴结，启动强大的 B 细胞和 T 细胞免疫反应，降低肿瘤逃避风险，最终实现抗癌效果。
▲图源“PMC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
小编寄语
得益于新冠疫情大流行下的紧急授权使用，mRNA技术的研究领域正在迅速扩大。mRNA构成了癌症疫苗的有效且多功能的平台，既可刺激强大的免疫反应，又能降低不良反应，增强机体的抗癌能力!目前在美国国立卫生研究院(NIH)临床试验网站上收录的处于研发阶段的肿瘤疫苗多达7000余项，其中mRNA疫苗达600余项，此外还包括树突细胞(DC)疫苗等。小编也期望mRNA癌症疫苗能尽快问世，以造福更多的患者，实现“精准抗癌”的美好愿景!
想寻求mRNA疫苗、古巴肺癌疫苗、DC疫苗或国内外其他抗癌新技术帮助的病友，可将近期病理报告、治疗经历、影像学资料等，提交到医学部，进行初步评估或申请国内外抗癌专家会诊。
参考资料
[1]A phase I study to evaluate the safety and tolerability of JCXH-211 (a self-replicating mRNA encoding IL-12) intratumoral injection in patients with malignant solid tumors: Results from the phase Ia dose escalation.JCO 42,2539-2539(2024).
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2539
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