2025年7月25日卵巢癌新药苏维西塔单抗(Suvemcitug)全国首方落地,从获批到入药仅1个月

　　2025年7月25日，国家1类创新药苏维西塔单抗首批药品正式发货，江苏、湖北、安徽、广东、福建、上海、山东、山西、河南等多省市医院开出全国首批处方，迅速惠及铂耐药卵巢癌患者。

　　该药于2025年7月2日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，可联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康，用于治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，是国内该领域唯一获批的抗血管生成药物。从获批到首批处方落地仅间隔不足1个月，标志着这款中国原创药物正式投入临床，不仅填补了领域治疗空白，更让无数患者在与病魔的抗争中看到了新的曙光!

　　苏维西塔单抗利刃出鞘,为卵巢癌患者开辟生存新通道

　　苏维西塔单抗(suvemcitug)属于新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体。其作用机制在于，能高度选择性地与人体VEGF相结合，阻断VEGF的生物活性，从根源上减少肿瘤血管生成，进而抑制肿瘤的生长。2024年3月15日，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了注射用苏维西塔单抗的生物新药上市申请。若成功上市，它将用于联合化疗，为含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者提供治疗方案。

　　2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，公布了苏维西塔单抗对照Ⅲ期SCORES临床试验(NCT04908787)的数据。该试验共纳入421例含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。对苏维西塔单抗组和安慰剂组进行观察，两组的中位随访期分别为14.36个月和14.26个月。

　　结果显示：经盲态独立审查委员会(BIRC)评估，苏维西塔单抗组中位无进展生存期(PFS)达到5.49个月，而安慰剂组仅为2.73个月[风险比(HR)0.46，P<0.0001]。在客观缓解率(ORR)方面，BIRC评估结果显示，苏维西塔单抗组为26.0%，安慰剂组为12.1%;研究者评估的结果为，苏维西塔单抗组ORR为23.1%，而安慰剂组仅为8.6%。这表明，苏维西塔单抗在治疗含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌等癌症上具有显著效果。

　　新一代卵巢癌新药/新技术上市在即!国内多中心启动临床

　　相信看了上面的数据，卵巢癌一定燃起了新的希望!好消息是，目前我国正在开展多项针对卵巢癌的临床研究，现已有大量患者通过抗癌新药招募中心，成功入组接受这款抗癌新药/新技术的治疗!

　　01、CUD002注射液

　　药品名称：CUD002注射液

　　治疗靶点：无靶点要求

　　适用人群：难治性/耐药复发性卵巢癌患者。

　　药物简介

　　CUD002注射液则是中国一款基于肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤治疗性疫苗。

　　招募信息

　　1)女性，年龄在18-75周岁(含临界值)，体重>45.0 kg，并自愿签署知情同意书。

　　2)经病理组织学和/或细胞学检查确诊的卵巢癌患者，WT-1阳性且存在至少一处用RECIST 1.1标准可测量的病灶。

　　3)经研究者判断符合难治性/耐药复发性卵巢癌诊断的患者，既往接受过含铂化疗方案，即初始治疗或复发治疗过程中进展的患者，或既往接受过含铂化疗方案且末次化疗时间与末次复发时间间隔<6个月的患者。