单克隆抗体KYS202002A注射液临床试验现正在招募多发性骨髓瘤患者
KYS202002A是一种能与CD38结合的 IgG1λ人源化单克隆抗体，可直接通过 Fc介导的交联诱导细胞凋亡作用，也可通过 ADCC、ADCP以及CDC等多种免疫机制介导肿瘤细胞溶解作用，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长。同时，KYS202002A对CD38酶活性也具有一定的抑制作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：KYS202002A 单抗注射液;
分期：Ⅰ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：无靶点要求。
适合哪些患者
适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序。
2)18-75周岁的男性或女性受试者(含两端)。
3)经至少二线标准治疗方案充分治疗后失败的多发性骨髓瘤患者(既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂)，且符合复发或难治性多发性骨髓瘤诊断标准。
4)血清M蛋白需≥5 g/L;或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)已知对KYS202002A注射液或其任何辅料成分过敏，或有严重药物过敏史者。
2)≥3级的感觉或运动神经病变;
3)存在中枢神经系统受累的疾病。
4)在入组前5年内有其他恶性肿瘤史者，以下肿瘤疾病除外：皮肤鳞癌和基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌或其他研究者和申办者一致认为已治愈且5年内复发风险极低的非浸润性病变。
5)存在需要全身治疗(如抗生素)的活动性感染。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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