mRNA癌症疫苗XP-001-V2临床试验现正在急招肠癌和胰腺癌患者
XP-001-V2是一款mRNA癌症疫苗,现正急招肠癌和胰腺癌患者,经过测序及生物信息学分析发现肿瘤组织携带KRAS G12V突变。
如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:XP-001-V2;
分期:Ⅰ期;
治疗线数:二线治疗失败;
突变基因:KRAS G12V。
适合哪些患者
适用于肠癌和胰腺癌患者,肿瘤组织携带 KRAS G12V 突变(可接受研究者认可的既往12个月内的检测报告)。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)年龄≥18 周岁,性别不限。
2)预计生存期≥6 个月。
3)经过测序及生物信息学分析发现肿瘤组织携带 KRAS G12V 突变(可接受研究者认可的既往 12 个月内的检测报告),同时剂量扩展阶段要求至少 1 个能够有效呈递该抗原的 HLA(HLA-A11:01、HLA-A03:01 、 HLA-A30:01 、 HLA-A68:01 、 HLA-C01:02 、HLA-C03:03、HLA-C03:04)。
4)经组织学或细胞学证实的晚期实体肿瘤患者,经标准治疗失败,包括但不限于:
①胰腺癌:经组织学或细胞学证实为胰腺恶性肿瘤患者,影像学评估考虑为不可手术的进展期、转移或复发患者,且至少 I 线治疗失败或不耐受;
②结直肠癌:微卫星稳定型(MSS)转移性晚期结直肠癌 II 线及以上治疗的患者(I 线治疗失败);
③肺癌:晚期非小细胞肺癌至少 I 线标准治疗失败后患者;
④其他符合标准治疗失败的实体肿瘤。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1) 处于活动性感染期且需要治疗者;
2) 存在不稳定脑转移或有脑转移症状者(入组前 4 周内脑转移稳定的患者可例外);
3) 既往或者入组时有间质性肺病者;
4) 存在广泛的肺转移灶,且导致呼吸困难者;
5) 肿瘤靠近或侵及大血管或神经的患者。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在上海等地区开展,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。