靶向PD-L1和VEGF-A的双抗药物BNT327(Pumitamig)治疗小细胞肺癌疾病控制率100%+近90%肿瘤缩小

　　100%患者实现肿瘤控制，近90%患者肿瘤显著缩小甚至完全消失!小细胞肺癌有救了，创新双特异性抗体BNT327(pumitamig)划破暗夜，带来曙光!

　　在肺癌的众多亚型中，小细胞肺癌(SCLC)堪称最为凶险的“杀手”之一。它恶性程度极高，生长速度如同脱缰野马，且极易发生转移。数据显示，约70%的患者在确诊时，病情已进展至广泛期，5年生存率长期在个位数徘徊，中位生存期不足一年。

　　然而，就在这片看似绝望的黑暗中，一道曙光正悄然穿透云层。一项振奋人心的研究成果传来——在全球2期临床试验里，一款名为BNT327(pumitamig)的在研双特异性抗体，与化疗联合用于初治广泛期小细胞肺癌患者，竟实现了令人惊叹的100%疾病控制率(DCR)，近90%的患者出现早期肿瘤缩小，肿瘤体积平均最大缩小幅度达47.3%。这一突破性进展，犹如在小细胞肺癌治疗的漫漫长夜中点亮了一盏明灯，为无数在病痛中挣扎的患者带来了重燃希望的火种。

　　100%疾病控制率+近90%肿瘤缩小,创新双抗带来新生曙光

　　BNT327(pumitamig)是一款靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体。它的设计独具匠心，旨在肿瘤微环境中恢复效应T细胞的功能，并且局部中和VEGF-A的作用。肿瘤微环境中，PD-L1的存在会抑制免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，而VEGF-A则会促进肿瘤血管生成，为肿瘤细胞提供养分，帮助肿瘤生长和转移。Pumitamig通过同时阻断这两个关键靶点，从多个角度对肿瘤发起攻击，打破肿瘤的免疫逃逸机制，抑制肿瘤血管生成，从而达到更好的治疗效果。

　　近期，BNT327公布了一项全球2期、随机、开放标签、平行组别研究，针对未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者展开，取得了令人瞩目的疗效。

　　截至2025年4月4日数据截止，试验共入组107例符合条件的广泛期小细胞癌患者，其中队列1纳入43例未接收过治疗的患者，分别接受20mg/kg和30mg/kg剂量pumitamig联合依托泊苷(etoposide)、卡铂治疗4个周期，随后进入pumitamig维持治疗治疗。

　　分析结果令人惊喜：在38例可评估疗效的患者中，疾病控制率(DCR)竟然高达100%!有33例达到部分缓解(PR)，5例为疾病稳定(SD)，未确认客观缓解率(uORR)为86.8%。肿瘤体积平均最大缩小幅度为47.3%，更令人振奋的是，89.5%的患者实现了早期肿瘤缩小。按剂量分组分析，20mg/kg组的uORR为95.0%，30mg/kg组为77.8%。在11例具有≥2次基线后肿瘤评估且随访超过90天的患者中，确认ORR为81.8%(9/11)，其中20mg/kg组更是达到了100%(6/6)，30mg/kg组为60.0%(3/5)。

　　不仅如此，基线时患者的循环肿瘤DNA(ctDNA)检出率为93.8%(30/32)，中位循环肿瘤分数(TFx)为57.0%。在第3个治疗周期第1天，所有可评估患者(n=18)均出现ctDNA下降，ctDNA清除率为44.4%(8/18)，且不同剂量组结果相近。这一数据表明，pumitamig在对肿瘤细胞的深层次作用方面，也展现出了强大的实力。

　　目前，pumitamig在一线SCLC中的进一步开发得到了本次剂量优化研究积极结果的有力支持，该疗法正在ROSETTALung-01临床3期研究中接受评估。我们有理由相信，随着研究的不断深入，pumitamig有望为更多小细胞肺癌患者带来生存的希望，改写小细胞肺癌治疗的格局。国内的小细胞肺癌患者也不必过于焦虑，密切关注相关医学进展，或许在不久的将来，这款药物就能为大家的抗癌之路提供有力的支持。

　　好消息!多款国研小细胞肺癌新药启动临床,国内多中心招募中

　　相信上面新药惊艳的数据让小细胞肺癌病友重新燃起新的希望，但是对于迫切需要新药治疗的病友们来说还需要等待较长时间。值得振奋的是，除了这款药物，国内多款新药已经启动招募，给大家带来更多的治疗选择和希望!

　　SYS6040为小细胞肺癌患者带来新契机

　　药品名称：SYS6040

　　作用靶点：小细胞肺癌

　　研发公司：石药

　　药物介绍：

　　SYS6040是一种靶向人DLL3的ADC。SYS6040可与表达DLL3的肿瘤细胞特异性结合，通过受体介导的内吞作用进入细胞并释放毒性载荷，从而起到杀伤肿瘤细胞作用。

　　适应症：

　　经组织学或细胞学证实的晚期小细胞肺癌

　　队列1:既往至少接受一线含铂化疗失败或不耐受的SCLC参与者

　　队列2:既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗的其他神经内分泌肿瘤参与者

　　队列3:既往经标准治疗失败或标准治疗方案不耐受或无标准治疗方案的DLL3表达阳性的其他恶性实体瘤参与者。

　　DC05F01

　　药品名称：DC05F01

　　作用靶点：小细胞肺癌

　　研发公司：双鹤药业

　　药物介绍：

　　DC05F01是一种小分子丝状肌动蛋白抑制剂，是诺维塔的主要在研创新抗癌药物，在临床前和临床研究中均已证明其具有阻断癌症转移的能力。此外，当与免疫检查点抑制剂联合使用时，显示出重新激活抗肿瘤免疫反应的潜力。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。该产品为“first-in-class”药物，目前暂无同类产品的研发信息。

　　适应症：

　　IGO分期为I-IV期的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和(VALG)疾病分期为局限期且不可手术的小细胞肺症患者，接受至少4周期以铂类药物为基础化疗联合同步或序贯放疗期间及治疗后疾病无进展，这些治疗须在首次给药前6周内完成。

　　ZG006

　　药品名称：ZG006

　　作用靶点：小细胞肺癌

　　药物介绍：

　　ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞:ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。

　　适应症：

　　Part1:经标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者。

　　Part2:既往经二线及以上标准治疗进展的晚期小细胞肺癌患者或既往经一线及以上标准治疗进展的晚期神经内分泌癌患者。

　　想参加的病友可以将病理报告，诊断报告发送给医学部，收到报告分析完毕后一个工作日内评估。

　　以上新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年将有更多的药物获批上市!除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。