国内首例体内CART细胞疗法试验亮眼!35天就实现缓解,17天达扩增高峰

　　目前已有十余种自体CAR-T细胞产品获批用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤治疗，但部分患者因产品制备复杂、成本高或自身病情进展快，始终难以从中获益。为破解这一临床困境，我国研究人员创新利用特定病毒或mRNA技术开发体内CAR-T细胞疗法，致力于打造通用“现成”产品，让更多患者有机会获得有效治疗。

　　近期，我国研究团队在全球知名期刊《癌症免疫治疗杂志》发表首例人体临床试验的振奋数据，为CAR-T细胞治疗领域带来范式转变!这不仅标志着我国在CAR-T技术领域迈出了突破性一步，更让那些曾因传统CAR-T疗法受限的血液肿瘤患者，看到了长期生存的新曙光，未来有望让更多患者以更便捷、经济的方式获得高质量治疗!

　　淋巴瘤患者迎来新选择:疗效与安全双优,耐药患者治疗35天即达部分缓解

　　这项研究者发起的首例人体临床试验，旨在评估特定病毒诱导的靶向CD19CAR-T治疗细胞，在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中的安全性与有效性。夏天为体内CAR-T细胞制备所用的特定病毒结构示意图，标注了scFv靶向分子(棕色)、病毒表面活化区域(蓝色)、已包装的CAR19。

　　靶向CD19的CAR-T

　　▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　在该研究中，一位64岁的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤男性患者备受关注，其入组后接受了该特定病毒诱导的CAR-T细胞输注，疗效令人振奋。

　　结果显示：CAR-T细胞治疗第17天，观察到CAR-T细胞体内扩增高峰。CAR-T治疗第35天，患者达到部分缓解(PR)(详见下图)。在安全性方面，主要副作用为骨髓毒性与1级细胞因子释放综合征，未出现神经毒性或感染。

　　 CART细胞疗法治疗淋巴瘤的效果

　　▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　据悉，这是首份证实体内CAR-T细胞，对B-NHL患者具有显著抗肿瘤效果的报告。这些数据进一步验证了体内CAR-T细胞在临床前与临床试验中的有效性及安全性，为CAR-T细胞治疗领域带来重要突破。

　　百万疗法免费招募!中国成功研发多款CAR-T疗法,国内多家中心启动招募

　　曾经，CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，很多晚期患者已通过全球肿瘤医生网，成功入组接受治疗!目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，主要针对以下靶点及肿瘤类型：

　　在研癌种及靶点

　　目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，主要针对以下靶点及肿瘤类型：

　　1)Claudin18.2：用于治疗胰腺癌、胃癌等;

　　2)GPC3：用于肝癌等治疗;

　　3)GUCY2C：用于结直肠癌的治疗;

　　4)PSMA：用于治疗前列腺癌等;

　　5)GPEGFRvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤等;

　　6)CEA：用于治疗肺癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌等;

　　7)间皮素(mesothelin)：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、肺癌、卵巢癌等;

　　8)MUC-1：用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌等;

　　9)B7-H3：用于治疗髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、尤文肉瘤、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、特别难以治疗的脑干肿瘤(DIPG)等。

　　10)BCMA：用于多发性骨髓瘤等治疗;

　　11)CD19：用于治疗白血病、淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病等;

　　12)CD20：用于治疗淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤等。

　　入组条件(部分)

　　1)自愿参加本研究并能够签署知情同意书;

　　2)筛选时年龄18〜70岁;

　　3)至少有1处可测量靶病灶(根据RECISTv1.1定义);

　　4)入选和治疗前世界卫生组织(WHO)/ECOG体能状态(PS)评分为0或1分;

　　5)经超声心动图左室射血分数(LVEF)>45%;

　　6)肺部无活动性感染。

　　申请流程

　　做过基因检测的患者，可自行查看基因检测报告，一旦发现存在上述突变，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。看不懂检测报告或想要明确相关靶点的患者，也可联系全球肿瘤医生网医学部，详细解读报告或了解检测详情。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：全球肿瘤医生网作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。

　　小编寄语

　　近些年来，以CAR-T疗法为代表的免疫细胞疗法已取得了长足的进展，为复发/难治性肿瘤患者带来了新的希望与选择!我国的CAR-T研发热度空前高涨，相继有驯鹿医疗、科济生物、传奇生物、复星凯特等20多家制药巨头纷纷投身CAR-T的研发大军中，我国也成为了继美国之后的又一CAR-T“大国”，相继有多款产品获批上市，并在世界顶级癌症大会中“崭露头角”!

　　好消息是，目前有多款CAR-T疗法的临床研究正在招募中，对此感兴趣的患者，可将近期影像学检查、治疗经历、病理检查报告等资料，提交至医学部，了解详细的入排标准或进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]Chen X F, Huang K, Liu J Y, et al. 1482 In-vivo CAR-T cells produced by specific virus in refractory B cell lymphoma[J]. 2024.

　　https://jitc.bmj.com/content/12/Suppl_3/A1712