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全球首个DC疫苗+TACE联合疗法获证实:肝癌疾病控制率超90%!另DC细胞治疗可惠及肺癌、乳腺癌等

2025-09-02 阅读量:33

  全球首个DC疫苗+TACE联合疗法获证实:肝癌疾病控制率超90%!另DC细胞治疗可惠及肺癌、乳腺癌等

  肝细胞癌(HCC)是全球第七大常见癌症,也是癌症相关死亡的第三大原因。对于不适合肝移植、门脉血供正常且肿瘤负荷明确的中期患者,基于两项小型随机试验及后续荟萃分析,经动脉化疗栓塞术(TACE)被推荐为一线治疗;但TACE无法实现治愈,患者病情进展难以避免,因此亟需联合新型疗法。

  2025年8月26日,伯明翰大学官网披露,该校主导的2期Immuno TACE临床试验数据同步发表于《临床癌症研究》。作为全球首个通过对照试验证实实验室培养的树突状细胞疫苗可改善肝癌预后的研究,其结果显示:将从中期肝癌患者自身白细胞中扩增制备的树突状细胞疫苗,与常规TACE治疗联合应用,可显著改善患者无进展生存期(PFS)。这一结果令人鼓舞,为肝癌患者提供了潜在新选择,未来有望带来更优治疗方案与希望。

  临床癌症研究杂志

  ▲图源“Birmingham”

  全球首个!DC疫苗+TACE组合为肝癌带来更优选择,DCR超90%,ORR超50%,中位PFS达18.6个月,三大疗效指标全面领先

  由伯明翰大学主导的2期ImmunoTACE临床研究,共纳入55例中期肝细胞癌患者并随机分组,旨在评估树突状细胞(DC)疫苗联合TACE治疗的初步疗效。将其随机分为两组:第一组[27例,接受TACE(经动脉化疗栓塞术)治疗+环磷酰胺治疗]、第2组(28例,接受TACE治疗+环磷酰胺预处理+树突状细胞输注)。结果显示如下:

  1、无进展生存期(PFS):根据RECIST标准,第2组DC疫苗联合治疗组患者中位无进展生存期(PFS)为18.6个月,显著优于第1组的10.4个月(HR=0.43;单侧80%CI,0.57;P=0.016)(详见下图)。

  DC疫苗+TACE联合治疗治疗肝癌的无进展生存期

  ▲图源“Clin Cancer Res”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  2、客观缓解率(ORR):根据当地RECIST1.1标准,第1组客观缓解率(ORR)为29.2%(7/27);第2组DC疫苗联合治疗组ORR达54.2%(13/28)(95%CI:-52%~2%)。

  3、疾病控制率(DCR):根据当地RECIST1.1标准,第1组疾病控制率(DCR)为66.7%(16/27);第2组DC疫苗联合治疗组DCR达91.7%(22/28)(95%CI:-46.8%~-3.2%)。

  DC疫苗联合新辅助化疗暴击早期HER2阴性乳腺癌,病理完全缓解率提升19%,7年长生存率达91.36%

  近期研究已证实,新辅助化疗(NAC)联合免疫检查点抑制剂可提高乳腺癌(BC)患者的病理完全缓解率(tpCR)。该研究(NCT01431196)共纳入83例未经治疗且无Her2/erbB2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者,将其分为两组,即疫苗接种组(VG)[39例,接受树突状细胞疫苗(DCV)+新辅助化疗(NAC)联合治疗]、对照组(CG,44例)。结果显示如下:

  1、整体病理完全缓解率(tpCR):新辅助化疗(NAC)治疗后,疫苗接种组(VG)的tpCR率显著高于对照组(CG),分别为28.9% vs 9.1%,p=0.03,绝对增量达19%(详见下图)。

  DC联合新辅助化疗治疗乳腺癌的整体病理完全缓解率

  ▲图源“Ther Adv Med Oncol”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  2、不同亚型tpCR率:三阴性乳腺癌(TNBC)患者中,疫苗接种组(VG)的tpCR率为50%,高于对照组(CG)的30.7%(p=0.25)。PD-L1阴性人群中,疫苗接种组(VG)的tpCR率显著高于对照组(CG),分别为16.6% vs 2.8%(p<0.05)(详见下图)。

  DC疫苗联合新辅助化疗治疗乳腺癌不同亚型的tpCR率

  ▲图源“Ther Adv Med Oncol”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  3、长期生存率:VG中位随访时间为6.96年,CG为9年。在5年和7年的随访中,疫苗接种组(VG)存活患者的比例分别为94.87%、91.36%,对照组(CG)为90.41%、87.58%。

  综上,DCV联合NAC疗法安全有效,可提高全基因组完全缓解(tpCR),对PD-L1阴性肿瘤患者尤其有益。DCV疗法可改变肿瘤环境,并在外周血中引发细胞和体液反应,且对疗效无影响。

  终末期肺癌全身转移有救了!WT1-DC疫苗联合化疗:转移灶大幅消退,无进展生存超577天

  著名医学杂志《Cureus》发布了一个经典案例:采用WT1-DC联合二线化疗治疗终末期肺癌全身转移患者,实现了长期显著缓解。

  该案例中的患者为一位69岁男性,确诊为右肺中叶IV期鳞状细胞癌,同时伴随多发性肝转移、双侧肾上腺转移及多发性骨转移,因身体状态已无法耐受手术和放疗,遂入组接受联合治疗——共注射8剂WT1树突状细胞疫苗(WT1-DC),并同步进行紫杉醇联合卡铂(AUC6)化疗。

  结果显示:患者确诊时全身PET-CT可见右下肺原发肿瘤,及双侧多发肺内转移、多发肝转移、双侧肾上腺转移、多发骨转移。而接受联合治疗第479天的PET-CT显示,仅残留右肺1.0cm转移灶、肝脏1.7cm转移灶,其余部位未见异常(详见下图)。

  WT1-DC疫苗治疗肺癌全身转移的效果

  ▲图源“Cureus”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  此外,肺部病灶也有显著变化,对比治疗开始时(第0天)的胸部CT,治疗第114天的胸部CT显示患者肺部肿瘤明显缩小(详见下图)。在肿瘤标志物方面,患者确诊时癌胚抗原(CEA)高达66.4,而治疗第121天骤降至3.0。截至数据统计时,该患者的无进展生存期(PFS)已超577天,且临床状况良好,体能状态评分为1。

  WT1-DC疫苗治疗肺癌的效果

  ▲图源“Cureus”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除

  小编寄语

  树突状细胞(DC)作为体内唯一能激活初始T细胞的抗原提呈细胞,在免疫反应中占据核心地位。目前,DC疫苗虽多数仍处于早期临床试验阶段,但已在部分国家正式应用于临床。对于早期肿瘤患者,术后采用DC疫苗联合放化疗的辅助治疗方案,可通过清除残留癌细胞、形成免疫记忆,降低复发转移风险。

  树突状疫苗在日本、德国等,用于临床辅助治疗多种癌症,包括皮肤癌、肝癌、肺癌、肾癌、乳腺癌等,是癌症患者的新希望!值得欣慰的是,如今我国也有多款癌症疫苗正在开展临床研究,这也意味着中国患者也有机会寻求这款抗癌新技术的帮助!

  对目前治疗方案不满意,或想寻求树突状细胞疫苗等抗癌新技术帮助的患者,可将近期病理报告、影像学检查资料、治疗经历等,提交至医学部,进行初步评估。

  参考资料

  [1]Ma YT,et al.Addition of Dendritic Cell Vaccination to Conditioning Cyclophosphamide and Chemoembolization in Patients with Hepatocellular Carcinoma: The ImmunoTACE Trial. Clin Cancer Res. 2025 Aug 14;31(16):3412-3423.

  https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12351282/

  [2]Santisteban M,et al.Final results regarding the addition of dendritic cell vaccines to neoadjuvant chemotherapy in early HER2-negative breast cancer patients: clinical and translational analysis. Ther Adv Med Oncol. 2021 Dec 23;13:17588359211064653.

  https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8721381/

  [3]https://www.birmingham.ac.uk/news/2025/adding-cell-based-vaccine-to-liver-cancer-therapy-slows-cancer-progression-in-patients

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