新一代HER2靶向药TL938临床试验现正在招募结直肠癌患者

2025-09-02 阅读量：4

　　TL938作为一款新型的临床试验药物，其设计理念基于对癌症发病机制的深入理解。它能够精准地靶向HER2靶点，就像一把精准的“手术刀”，直接作用于癌细胞的关键部位，阻断癌细胞的生长信号传导通路，从而抑制癌细胞的增殖和扩散。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：TL938;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：HER2。

　　适合哪些患者

　　适用于HER2阳性的晚期结直肠癌患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18(含18)周岁以上，性别不限。

　　2)经组织学或细胞学确诊的转移性和/或不可手术的结直肠腺癌患者。

　　3)患者必须经抗肿瘤全身治疗后进展，或不太可能耐受或获益于标准治疗，或经研究者判断不适合标准治疗。

　　4)除非另有禁忌，受试者必须已接受过含有以下药物的治疗方案且失败(既往全身治疗线数≥2)：氟嘧啶(例如 5-氟尿嘧啶或卡培他滨)、奥沙利铂、伊立替康、抗 VEGF单克隆抗体(贝伐珠单抗、雷莫芦单抗或阿柏西普等);如果肿瘤有dMMR 蛋白或者是 MSI-H 的话，需接受过抗 PD-(L)1 治疗。

　　5)肿瘤组织为RAS野生型。

　　6)已确诊HER2阳性的结直肠癌。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)入组前接受过任何抗HER2的靶向治疗(队列1，ADC 类药物治疗史除外)。

　　2)入组前2 周内接受过任何系统性抗肿瘤治疗，如化疗和放疗(包括根治性放疗或脊柱放疗部分>30%);入组前4 周内接受过免疫治疗;入组前2周内对非靶病灶进行以缓解症状为目的的姑息性放疗。

　　3)入组前2 周或末次使用研究药物5个半衰期内(以时间短的为准)参与其他干预性临床试验。注：当处于其他干预性临床试验生存随访期的受试者，末次使用研究药物距本研究入组≥5 个半衰期，则允许入组。

　　4)入组前4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤。注：显著外伤是指美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第5.0版(v5.0)“创伤、中毒和操作并发症”条目下各子类的严重程度≥3级。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。