FDA授予CBP/p300溴结构域抑制剂TT125-802用于晚期肺癌快速通道资格
非小细胞肺癌是全球范围内癌症相关死亡的主要原因之一。其中，携带EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的患者，以及KRASG12C突变的患者，在接受了至少一线包括相应抑制剂在内的治疗后，仍有大量患者最终面临病情进展的残酷现实，他们急需新的治疗方案来延长生命、改善生活质量。
近日，FDA传来一则振奋人心的消息，授予创新药物小分子CBP/p300溴结构域抑制剂TT125-802两项快速通道资格，专门用于治疗两类棘手的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一举措，无疑为深陷困境的肺癌患者们点亮了新的希望之光。
TT125-802:创新机制开辟抗癌新路径
TT125-802作为一种口服小分子抑制剂，有着独特的作用机制，与传统抗癌药物大不相同。传统药物多是直接抑制主要致癌途径，如EGFR或KRAS，但TT125-802针对的是“非致癌基因成瘾”这一癌细胞存活和治疗耐药的根本驱动因素。它通过阻断CBP/p300的溴结构域，破坏导致对靶向疗法产生内在和获得性耐药的转录逃逸途径，防止癌细胞在主要致癌基因被抑制时激活替代生存机制，从根源上解决肿瘤生长和逃避治疗的难题，为肺癌治疗开辟了一条全新的道路。
首次人体临床试验初战告捷
首次人体临床试验对TT125-802意义非凡，它是药物从理论走向实践的关键一步，也是检验药物安全性和有效性的重要环节。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的I期TT-CSP-001试验(NCT06403436)结果，为TT125-802的抗癌潜力提供了有力证据。
01、显著疗效数据
在接受治疗的各种晚期实体瘤患者(n=26)中，有7名患者的临床获益持续超过6个月，其中包括1名根据RECIST1.1标准获得确认部分缓解的NSCLC患者。这一数据表明，TT125-802能为部分患者带来持久的临床获益，在晚期实体瘤治疗中展现出积极效果，尤其是在非小细胞肺癌患者身上看到了病情缓解的希望。
02、良好安全性
该药物耐受性良好。一名接受每日两次、每次60毫克剂量治疗的患者报告了一例剂量限制性毒性(DLT;3级高血糖)。值得一提的是，98%的治疗相关不良反应(AE)为1级或2级，且未报告血小板减少症。常见不良反应如味觉障碍、高血糖、贫血、肝酶和胰腺酶水平升高、口腔炎、疲劳和食欲下降等，相比其他同类药物，整体安全性表现十分出色。这意味着患者在使用TT125-802治疗时，不用过于担心严重不良反应带来的额外痛苦，能更好地耐受治疗过程。
肺癌患者们，尤其是EGFR+和KRASG12C+的晚期非小细胞肺癌患者，现在有了新的期待。TT125-802的出现，为大家在与病魔的斗争中增添了有力的武器。虽然目前药物仍在研发进程中，但首次人体临床试验的积极数据以及FDA的快速通道资格认定，都让我们看到了战胜病魔的新曙光。请大家保持信心，持续关注TT125-802的后续进展，相信在不久的将来，新的治疗方案将为大家的生命健康保驾护航。让我们一起期待，一起为生命加油!
肺癌新药遍地开花,众多创新药启动临床招募
近两年，针对EGFR等各类突变的新药研发均在如火如荼地进行当中，给曾经无药可治的患者带来了春天。除了上面介绍的新药，目前多款国内外的新药正在招募，比如像靶向EGFR20ins的JMT-101、伏美替尼、B1004，第四代靶向药--WSD0922-FU，3代靶向药耐药肺癌的SYS6010，靶向EGFR罕见突变(L861Q、G719X、S768I和E709X突变的突变中的一种或几种)的AMX3009等。
这意味着，国内的病友们也有机会免费接受这些抗癌好药的治疗。
前面列举的新药仅为众多研发热点中的一小部分，还有众多的新药研发，创新技术纷纷在路上，相信2025年将有更多的药物获批上市!除此之外，还有多款正在研发的抗癌新药也显示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。
相信随着医学研究的不断深入，越来越多的新药即将研发上市，将有更多的病友跨过一个又一个5年!
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