俄罗斯癌症疫苗Enteromix在临床试验中取得超高有效率，更多mRNA疫苗携手AI，打造专属抗癌“智能导弹”
100%临床有效、零严重副作用!全球首款待获批的个性化mRNA抗癌疫苗——俄罗斯研发的Enteromix，目前正在等待卫生部的最终批准，并最终向公众开放!对于长期被癌症折磨、渴望新治疗方案的患者而言，这组来自临床试验的硬核数据，不仅是打破治疗困境的“强心剂”，更预示着癌症治疗即将迈入“一针治癌”的全新时代。
逆天数据!48名患者全部获益,俄罗斯癌症疫苗打破抗癌疗效天花板
长期以来，癌症治疗疗效始终徘徊在一个瓶颈区间，传统疗法对晚期、转移性癌症患者的治愈率并不理想，患者五年生存率亟待提升。而Enteromix的临床试验结果，宛如一道惊雷，打破了这一僵局。
早在2024年2月，俄罗斯总统普京就在未来技术论坛上透露，俄罗斯的科学家们在癌症疫苗研发方面取得了重大进展，距离成功仅有一步之遥。这一消息瞬间吸引了全球的目光。随后，俄罗斯加马利流行病学和微生物学研究中心对一种全癌种防治疫苗完成了首批测试，在对抗黑色素瘤的实验中，接种疫苗的小鼠展现出显著效果，且该疫苗计划向肺癌、肾癌、胰腺癌等多种恶性肿瘤领域拓展。
同年，俄罗斯联邦生物医药署宣布，基于类似技术的结直肠癌疫苗也顺利通过临床前实验，即将进入患者试用阶段。而Enteromix的研发也在紧锣密鼓地推进着。据悉，它由俄罗斯卫生部国家医学研究放射中心与俄罗斯科学院恩格尔哈特分子生物学研究所(EIMB)携手合作，历经数年艰苦研发与测试。终于，在近期的临床试验中，Enteromix一鸣惊人，交出了100%有效性和安全性的优异答卷——48名参与试验的志愿者均从中获益，且未出现严重副作用，为后续获批奠定了坚实基础。
在此次临床试验中，48名不同癌种、不同分期的志愿者参与其中，涵盖了肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等常见且难治的癌症类型。令人震惊的是，在整个试验周期内，每一位患者都从Enteromix疫苗治疗中收获了积极疗效：肿瘤体积缩小、癌症相关症状缓解，部分患者甚至达到了临床治愈标准。这意味着，Enteromix以100%的有效率，实现了从理论到临床的完美跨越，将癌症治疗的疗效上限提升到了一个前所未有的高度，让“治愈更多癌症患者”从梦想照进现实。
技术革新!mRNA携手AI,打造专属抗癌"智能导弹"
Enteromix创新性地将mRNA技术与人工智能深度融合，开辟了一条全新的抗癌路径。
mRNA技术，作为近年来生物医药领域的明星技术，在新冠疫苗研发中大放异彩，如今在癌症治疗领域也展现出巨大潜力。Enteromix通过提取患者肿瘤细胞中的特异性抗原信息，将其编码成mRNA序列，制备成个性化疫苗。当疫苗进入人体后，mRNA会指导人体细胞合成肿瘤抗原蛋白，从而激活免疫系统，使其精准识别并攻击癌细胞，如同为免疫系统装上了“导航仪”，精准命中癌细胞目标。
与此同时，人工智能在疫苗制备过程中发挥了关键作用。借助强大的算力，AI能够对每位患者的肿瘤基因图谱、细胞生长特征等海量数据进行深度分析，绘制出独一无二的“肿瘤分子画像”。基于这些精准画像，科研人员能够为患者量身定制最匹配的mRNA疫苗，确保疫苗的靶向性和有效性达到极致，实现真正意义上的“一人一方”，让抗癌治疗更具针对性、更高效。
目前，Enteromix已圆满完成临床试验，正等待俄罗斯卫生部的最终审批。一旦获批上市，它将正式宣告全球癌症治疗迈入“个性化mRNA疫苗时代”。这不仅是俄罗斯医学科研的重大胜利，更是全球癌症患者的福音。
癌症疫苗时代来临?2025全球十大癌症疫苗掀起抗癌新革命
放眼全球，各大癌症临床研究机构与国际药企纷纷加大投入，多种类型的癌症疫苗研发正如火如荼地进行，为不同类型癌症患者带来了新的治愈希望。2025年，医学界终于亮出抗癌终极武器：癌症疫苗。这类疗法通过激活人体"免疫记忆"，形成终身抗癌防线，让"治愈癌症"从幻想迈向现实!
一、黑色素瘤死亡风险降低62%!全球首款mRNA癌症疫苗有望2025上市
mRNA-4157(V940)属于一种mRNA个体化新抗原疗法，由编码多达34种新抗原的合成mRNA组成，旨在根据患者肿瘤DNA序列的独特突变特征，产生特定的T细胞反应，来训练和激活抗肿瘤免疫反应，从而达到抗癌目的。目前，这款疫苗被美国食品药品监督管理局(FDA)授予“突破性治疗指定”，并被欧洲药品管理局授予“优先药物(PRIME)计划”，有望成为全球首款上市的mRNA肿瘤疫苗!
2024年公布的最新的结果显示，与单独使用PD-1相比，癌症疫苗mRNA-4157(V940)与PD-1(KEYTRUDA)联合使用可将致命癌症复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低62%!
这款疫苗最早可能会获得监管部门的批准，并最早于2025年在一些国家推出。”这意味着，用疫苗治疗癌症的梦想即将照进现实!
二、胰腺癌mRNA疫苗持续有效长达7.7年!胰腺癌生存期可延长至6年
2月19日，国际重磅期刊《Nature》上刊登了一款可用于实体肿瘤的mRNA新抗原疫苗最新研究成果，引起巨大轰动!在应答者中，自基因cevumeran诱导的CD8+T细胞克隆平均估计寿命为7.7年(范围为1.5至约100年)，其中约20%的克隆具有数十年的潜伏寿命，可能比宿主存活时间更长，这意味着这款新型的癌症疫苗可以帮助延缓或防止癌症复发!
Autogenecevumeran是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。它是基于美国BioNTech公司强大的技术平台生成的个体化新抗原疫苗，可以编码数十种新抗原，可以激发人体针对肿瘤细胞产生全面的免疫反应，防止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。
一位幸运的胰腺癌患者在接受疫苗治疗后已经5年无癌并且不需要化疗，2024年底，她迎来了自己的第8个孙子，她激动地说“到目前为止我感觉很好，目前还没有发现癌症，我非常感激能够接受它。机会和时机是如此完美。它让我的生活焕然一新，我希望它也能帮助别人。
三、全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功,七国启动临床
近期，国际各大医疗媒体头版纷纷争相报道一条重磅新闻：世界上第一个mRNA肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来!
2024年5月，来自伦敦的67岁人工智能科学家JanuszRacz确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。
我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨
拉茨在美国国立卫生研究院UCLH临床研究中心接受了6次连续注射，每次间隔5分钟，共持续30分钟。疫苗接种方案包括每周注射1次连续6周，然后每3周注射1次，共持续54周。
这种疫苗名为BNT116，由BioNTech制造，使用与Covid-19疫苗类似的信使RNA(mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌(NSCLC)的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。
一项代号为LuCa-MERIT-1第1阶段研究(NCT05142189)的首批临床数据即将公布，该研究使用BNT116单独治疗或与cemiplimab联合治疗晚期、不可切除或转移性NSCLC患者。数据显示，在接受过大量治疗的晚期NSCLC患者中，初始临床活性令人鼓舞，且安全性可耐受。
四、肾癌100%患者3年未复发!个体化癌症疫苗有望将"绝症"变为"慢性病"
2025年2月，《自然》杂志发布全球知名的癌症中心丹娜-法伯癌症研究所与耶鲁大学的重磅研究成果，引起巨大轰动：9名高风险肾癌患者术后接受个体化新抗原疫苗(PCV)，中位随访40.2个月，100%未复发，最长无癌生存达近4年!这一成果为癌症治疗注入强心剂!
“个性化癌症疫苗(PCV)像一张‘癌细胞通缉令’，教会免疫系统锁定目标。这是实体瘤治疗里程碑!”
令研究人员振奋的是，疫苗在短短三周内就能诱发免疫反应，疫苗诱导的T细胞数量平均增加了166倍，并且这些T细胞在体内保持高水平长达3年之久。体外研究还表明，疫苗诱导的T细胞对患者自身的肿瘤细胞具有活性。这意味着，疫苗在唤醒免疫系统的同时还产生了免疫记忆，让免疫系统可以持续消灭癌细胞，长期保护我们。
五、肝癌生存期长达4年以上!国研癌症疫苗取得突破性研究成果
近日，中国自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可，也为全球癌症患者带来了新的希望。
新型个体化癌症疫苗是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗，也是一种基于树突状细胞(DC)的mRNA疫苗，它采用专利技术结合了mRNA和DC的优势，根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的mRNA转导到树突状细胞中，从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应，被“唤醒”的免疫系统可以发起攻击清除体内肿瘤。
首次人体试验的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的mRNA负载树突状细胞(DC)疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上!
六、64%胰腺癌实现2年无复发!树突细胞治疗打破"癌王"死亡魔咒
近期，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯癌症研究所外科专家们对接受标准护理(SOC)治疗后手术切除的胰腺癌患者进行了基于树突细胞(DC)的免疫疗法的I期试验，评估树突细胞疗法在胰腺癌治疗中的效果，初步结果非常振奋人心!结果显示：经过中位25.5个月的随访，26名患者(68%)没有出现疾病复发，估计的2年无复发生存率(RFS)达到了64%。而在其他未接受该疗法的队列中，2年RFS仅在20%-25%左右。
七、肝癌8名患者肿瘤完全或部分消失!美国新抗原癌症疫苗取得重大突破
GNOS-PV02是一款根据每个患者自身独有的肿瘤新抗原(癌细胞产生的异常突变和基因组变异)而设计的癌症疫苗，这意味着，这款根据患者“量身定制”的疫苗可以包含患者所有的特定新抗原，从而发挥更大的杀瘤能力!
在代号为GT-30的临床实验中，入组了36名病情进展的不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者，接受个性化治疗性癌症疫苗(GNOS-PV02加质粒编码的IL-12)联合免疫检查点抑制剂派姆单抗(pembrolizumabK药)治疗。
更新的数据显示：
迄今为止，在32名可评估的患者中，其中3例完全缓解、7例部分缓解、9例疾病稳定和13例疾病进展。客观缓解率(ORR)为30.4%(7/23)，疾病控制率(DOR)为54.2%(13/24,CR/PR/SD)!
●3名患者达到完全缓解(CR)，这意味着他们的靶病灶全部消失;
●1名患者的肝脏和肺部肿瘤显著缩小，随后进行了手术切除和放疗，也达到了无癌状态;
●另外还有4名患者通过超灵敏的第三代循环肿瘤DNA(ctDNA)分析获得了完全分子缓解(CMR)，所有4名患者的ctDNA均降至检测限以下。
八、1年生存率高达94.2%!新型癌症疫苗SurVaxM显著延长恶性脑瘤生存期
SurVaxM，也称为SVN53-67/M57-KLH，是一款全球首创的肽模拟肿瘤疫苗，可以靶向一种叫做Survivin的细胞存活蛋白。Survivin是一种抗凋亡蛋白，可帮助癌细胞抵抗常规治疗，在许多癌症(包括95%的恶性神经胶质瘤，多发性骨髓瘤，神经内分泌，髓母细胞瘤，黑素瘤，肾脏，乳腺和卵巢肿瘤)中都高度表达。
2023年3月，SurVaxM的Ⅱa期临床试验数据发表在国际知名肿瘤期刊《临床肿瘤学杂志》上。最新结果表明，免疫疗法SurVaxM疫苗即使在最难治疗的患者亚组中也具有安全性，良好的耐受性，并且能够延长生存期延长的生存期。引起巨大轰动。
63例新诊断为胶质母细胞瘤的患者进行了标准护理加SurVaxM的治疗。研究表明：
●该治疗组合耐受良好。观察到的副作用通常是轻度的，在这项研究中看到的唯一副作用是注射部位周围的皮肤反应或皮疹;
●96.7%的患者在开始这种治疗组合后的头六个月内未经历疾病进展;
●94.2%的研究参与者在诊断后一年还活着，这大大超过了仅标准护理的历史研究(65%);
●接受SurVaxM的患者的中位总体生存时间为30.5个月，而接受标准护理的患者为14.8个月。翻了一倍多。
九、国研肺癌疫苗Vx-001启动临床招募
Vx-001是一种针对常见癌症蛋白TERT的新型疫苗，TERT无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对TERT有免疫力的患者。一项大规模临床试验显示：接种疫苗后产生特定免疫反应的患者存活时间更长，治疗效果也更好。这种益处在具有特定血液标志物(例如肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和PD-L1表达水平)的群体中更为明显。Vx-001疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。
对于广大癌症患者而言，癌症疫苗的研发进展无疑是黑暗中的曙光，带来了生的希望。尤其是国内患者，看到我国在抗癌疫苗研发领域取得的众多成果，更应坚定战胜病魔的信心。虽然距离癌症疫苗广泛应用于临床治疗或许还有一段距离，但全球科研人员正在日夜兼程，努力缩短这段路程。相信在不久的将来，随着技术的不断突破与完善，癌症疫苗将成为人类对抗癌症的有力武器，为广大癌症患者带来治愈的福音，彻底改写癌症治疗的历史。让我们共同期待那一天的早日到来，为全球癌症患者的健康福祉加油助力!
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