HER2 ADC药物IBI354临床试验现正在招募卵巢癌患者
IBI354是一款抗HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物(HER2 ADC)。近期正在开展“一项比较 IBI354 与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究”，主要针对卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌等。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：IBI354;
分期：Ⅲ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：HER2。
适合哪些患者
适用于晚期铂耐药复发HER2表达卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌多线患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)签署书面知情同意书(Informed Consent Form, ICF)，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
2)女性受试者，年龄≥18 岁。
3)预期生存时间≥12 周。
4)美国东部肿瘤协作组体力状态评分(Eastern Cooperative Oncology Group PerformanceStatus, ECOG PS)为 0 或 1 分。
5)经组织学或细胞学确证的局部晚期不可切除或转移性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)组织学或细胞学检查结果满足以下条件中的任意一个：
①证实为肉瘤，透明细胞癌，黏液性癌，未分化癌，或包含以上成分;
②证实为低级别或交界性肿瘤，或包含以上成分。
2)参与任何其他干预性临床研究，观察性(非干预性)研究或处于干预性研究的研究治疗结束后的随访期除外。
3)对照组中所列的紫杉醇、吉西他滨、多柔比星脂质体均不适合使用，或上述药物既往均接受过治疗并发生疾病进展。
4)既往接受过小分子载荷为喜树碱或其衍生物的ADC药物治疗。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：湖南、重庆、甘肃、广西、河北、江西、河南、吉林、安徽、广东、福建、江苏、重庆等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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