2025年9月15日日本厚生劳动省批准肿瘤电场疗法Optune Lua(TTFields)用于非小细胞肺癌
2025年9月15日，Novocure宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准Optune Lua®，与PD-1/PD-L1抑制剂联用，用于治疗铂类化疗期间或之后进展的不可切除晚期/复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
Optune Lua是一种可穿戴便携式设备，通过非侵入式阵列传输交变电场(肿瘤治疗场TTFields)，以物理力作用于分裂癌细胞的带电成分，诱导其死亡。LUNAR三期试验证实，该设备可提升患者总生存率且无严重副作用，能为晚期NSCLC患者带来显著益处。
此前(2024年10月)，它已获美国FDA批准，可与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛联用，治疗铂类方案进展的转移性NSCLC成年患者。此次日本获批，为晚期NSCLC患者再添新治疗选择。
▲截图源自“novocure”
免疫治疗后进展也有救!TTFields联合疗法让肺癌3年生存率提升2倍
日本厚生劳动省(MHLW)对Optune Lua®的批准，得到了3期LUNAR试验(NCT02973789)关键性研究数据的支持。
该研究共纳入276例中位年龄64岁(范围：59-70)的非小细胞肺癌患者，其中非鳞状亚型156例(57%)，既往接受过免疫检查点抑制剂治疗者87例(32%)。患者入组后被随机分为两组：137例接受TTFields疗法联合标准疗法、139例接受单纯标准疗法;两组中位随访时间分别为10.6个月(范围：6.1-33.7)和9.5个月(范围：0.1-32.1)。
结果显示：TTFields联合标准疗法的总生存期(OS)显著长于单纯标准疗法，中位OS分别为13.2个月(95%CI，10.3–15.5)vs 9.9个月(95%CI，8.1–11.5)，风险比(HR)0.74(95%CI：0.56–0.98，p=0.035)。1年总生存率为53%(TTFields联合治疗组，44~61) vs 42%(单纯标准治疗组，33~50);2年OS率分别为27%(TTFields联合治疗组，19~36) vs 21%(单纯标准治疗组，14~29);3年OS率分别为18%(TTFields联合治疗组，11~27) vs 7%(单纯标准治疗组，2~15)(详见下图)。
▲图源“Lancet”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除
综上，对于铂类药物治疗进展的转移性非小细胞肺癌患者，标准疗法联合TTFields可显著改善总生存期，且未加重全身毒性。这证实TTFields疗法对此类患者有效，可作为治疗选择之一。
TTFields:在家就能用的非侵入抗癌疗法!精准杀癌不伤身,横扫肺癌、脑瘤等多癌种
肿瘤治疗电场(TTFields)是一种新型非侵入性抗肿瘤疗法，通过便携式设备的皮肤电极阵列，向肿瘤部位施加低强度(1~3V/cm)、中频(100~300kHz)交变电场，以物理力靶向作用于癌细胞。
其核心机制是破坏癌细胞存活与增殖必需的关键过程，诱导免疫原性细胞死亡并增强抗肿瘤免疫反应;且因健康细胞与癌细胞在分裂速率、形态及电特性上存在显著差异，TTFields对健康细胞影响极小，这种多机制协同作用实现了精准杀伤。凭借这一特性，TTFields可与化疗、放疗、免疫检查点抑制剂或靶向疗法联用，在临床前模型中对多种实体瘤展现出疗效增强作用。
目前，TTFields已获美国FDA批准用于新诊断或复发的胶质母细胞瘤(GBM)、恶性胸膜间皮瘤(MPM)治疗;同时，大量临床前研究与临床试验证实，其对非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等多种实体瘤均能抑制生长进展，助力减缓肿瘤发展、延长患者生存期。
此外，TTFields疗法极具便利性：设备由场发生器、皮肤阵列等组成，患者可居家佩戴使用，无需频繁往返医院，不影响日常生活，兼具安全性与实用性。
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中国患者如何寻求电场疗法帮助
目前中国患者可通过以下三种方式，寻求电场疗法的帮助：
1、在医院接受正规治疗：电场疗法目前已在美国、日本、中国等多个国家获批上市，国内患者现可前往指定医院进行正规治疗(但国内电场疗法目前价格较高，具体可咨询医学部)。
2、参加临床试验：电场疗法虽已获批上市，但在全球范围内，仍属于前瞻性治疗，目前国内和国外都开展了大量的临床试验，患者可通过医学部，了解详细的入排标准或进行初步评估。
3、寻求日本ECCT疗法帮助：日本电场疗法被称为ECCT，是依据电场原理研发的，与美国TTF电场疗法相比，暂时缺少大型的临床试验数据。但相较于昂贵的TTF，日本ECCT设备的费用相对较低(约9万人民币/套)，穿戴时间是TTF治疗的1/3左右，国内患者可购买回国内长期使用。
综上，癌友们可根据自身病情、经济状况等综合因素，进行合理选择，也可致电医学部，了解电场疗法的更多讯息。
小编寄语
肿瘤电场疗法是一类可居家使用的无创物理疗法，凭借“治疗有效、便携易用、能实现随时随地抗癌”的特性，在恶性肿瘤治疗中独具优势。
目前，除美国获批的TTF电场疗法外，日本还有一款升级产品——“ECCT(电容式癌症治疗)”电场疗法，已通过日本再生医疗法批准及欧洲CE认证，作为癌症辅助治疗用于预防复发、延长患者生存期。相较于传统TTF电场疗法，ECCT的升级优势显著：采用非接触式电容电极技术，无需直接接触皮肤，可有效规避皮肤副作用;价格更低廉，且穿戴时间仅为TTF的1/3左右，患者居家即可治疗，几乎不影响正常生活;同时能与化疗、靶向治疗等联合使用，进一步增强抗癌效果，适用范围覆盖脑胶质母细胞瘤、肺癌、胰腺癌、胃癌等多种癌种。
如果您也想寻求电场疗法帮助或了解更多讯息，可将治疗经历、近期影像学及病理检查结果等资料，提交至医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Leal T,et al. Tumor Treating Fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study[J]. The Lancet Oncology, 2023, 24(9): 1002-1017.
https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00344-3/abstract
[2]https://www.novocure.com/novocures-optune-luar-receives-approval-japan-treatment-unresectable-advancedrecurrent-non-small
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