FLT3抑制剂XY0206片临床试验现正在招募白血病患者
XY0206片是一种口服FLT3抑制剂,是由石家庄以岭药业股份有限公司自主研发、具有独立知识产权的I类化学新药,其药品分类为靶向抗肿瘤药物。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:XY0206片;
分期:Ⅰ期、Ⅱ期;
治疗线数:初治;
突变基因:FLT3。
适合哪些患者
适用于初治的急性髓系白血病(AML)患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1) 18周岁≤年龄<60周岁。
2) 基于世界卫生组织(WHO)造血和淋巴组织肿瘤分类标准(2016版),新诊断且未经治疗的原发性急性髓系白血病患者,研究者评估适合标准“7+3”诱导方案治疗者。
3) FLT3-ITD突变阳性者。
4) ECOG体能状态评分为≤2分。
5) 预计生存期≥12周。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1) 已知对研究药物或其任一成分过敏者;
2) 确诊的急性早幼粒细胞白血病者;BCR/ABL阳性白血病者(慢性髓系白血病急变);
3) 合并有FLT3-TKD突变者;
4) 合并有中枢神经系统白血病者;
5) 既往接受其他肿瘤化疗后出现的继发性AML者(包括MDS继发AML);
6) 同时患有其它恶性肿瘤者(已经治愈的IB期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、获得完全缓解(CR)>10年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解(CR)>5年的其他恶性肿瘤者除外)。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:天津、广东、安徽、湖北、河南等地,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。