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ROS1靶向药JYP0322临床试验现正在招募肺癌患者

2025-09-25 阅读量:7

  ROS1靶向药JYP0322临床试验现正在招募肺癌患者

  JYP0322是一种高效、可穿越血脑屏障且具有高度选择性的ROS1抑制剂,与TRKA相比,ROS1的选择性超过100倍,对ROS1 G2032R耐药突变具有亚纳摩尔级效力。它旨在同时应对ROS1耐药突变和肿瘤脑转移等关键临床挑战,并避免神经毒性。

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:JYP0322;

  分期:Ⅲ期;

  治疗线数:标准治疗失败;

  突变基因:ROS1。

  适合哪些患者

  适用于ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)经组织学或细胞学确诊为 ROS1 阳性局部晚期或转移性 NSCLC(IIIB、IIIC或IV期),且不可切除。

  2)经组织学或细胞学确诊、临床分期(ⅢB,ⅢC或Ⅳ期)为不可切除性局部晚期或转移性ROS1基因融合阳性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者:

    ①能提供既往ROS1基因融合阳性的基因检测报告。诊断报告需由当地CLIA认证或同等认证的诊断实验室出具,或可接受经国家药监局获批的体外诊断试剂盒检测的基因检测报告。免疫组化(IHC)方法不在可接受的范围内。

    ②或受试者需要提供足够的肿瘤组织,由指定的中心实验室进行确证性ROS1融合基因检测。如果无法提供足够的存档肿瘤组织,则必须进行重新活检以获取所需样本。

    ③所有受试者必须提供存档或或接受重新活检以获取肿瘤组织,供中心实验室进行结果复测。

  3)至少有一处可测量的病灶(RECIST v1.1 标准) 。

  4)ECOG 评分 0–1。

  5)预计生存期 ≥3 个月。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组。

  项目开展地区

  该研究目前在以下地区开展:吉林、浙江、广东、辽宁、山东、河南等地,具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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