靶向PD-1和HER2靶点的新一代靶向药SSGJ-705临床试验现正在招募胃癌患者
SSGJ-705以PD-1和HER2为靶点，将HER2靶向治疗与免疫治疗相结合。临床前研究显示，SSGJ-705与HER2蛋白和PD-1蛋白都有较高亲和力，一方面可阻断HER2和PD-1/PD-L1信号通路，另一方面可将 HER2过表达的肿瘤细胞与表达PD-1的T细胞交联，形成免疫突触，激活的T细胞无需抗原提呈过程即可发挥肿瘤细胞杀伤作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：SSGJ-705;
分期：Ⅱ期;
治疗线数：标准治疗失败;
突变基因：HER2。
适合哪些患者
HER2阳性经标准治疗失败的胃癌、HER2阳性经标准治疗失败的晚期乳腺浸润性导管癌、HER2低表达的初治胃癌、HER2阳性的初治胃癌、HER2表达的初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1) 自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好且愿意遵循配合完成所有试验程序;
2) 签署 ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女不限;
3) 第一部分受试者须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期、复发或转移性的且为标准治疗失败、或拒绝标准治疗、或标准治疗不耐受的晚期恶性实体瘤受试者(胃癌和乳腺癌患者的标准治疗必须包括抗 HER2治疗)，其中：队列A：胃及胃食管结合部腺癌;队列B：乳腺浸润性导管癌;
4) 第二部分受试者：队列A、B：初治胃及胃食管结合部腺癌;队列C：初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)首次给药前3周内接受过抗肿瘤治疗(如果首次给药距末次抗肿瘤治疗超过 5个药物半衰期，则可能允许入组;如既往使用过抗 PD-1治疗，其末次给药距离本研究首次给药至少洗脱 3个月);首次给药前 2周内针对非靶病灶进行了姑息性局部治疗;首次给药前2周内接受过非特异性免疫调节治疗(如白介素、干扰素、胸腺肽、肿瘤坏死因子等，不包括用于治疗血小板减少的 IL-11);首次给药前 1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药。
2)既往使用表阿霉素累积剂量>720 mg/m2、阿霉素累积剂量>360 mg/m2或其他阿霉素类累积剂量换算成等剂量阿霉素剂量>360 mg/m2。
3)存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：重庆、江苏、湖北、浙江、山西、福建、山东等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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