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靶向GPC3的抗体偶联(ADC)药物MRG006A临床试验现正在招募肝癌患者

2025-10-27 阅读量:8

  靶向GPC3的抗体偶联(ADC)药物MRG006A临床试验现正在招募肝癌患者

  MRG006A是一款针对GPC3靶点的ADC药物,也是国内首个申报临床的GPC3 ADC,拟用于治疗肺鳞癌、肝细胞癌等晚期实体瘤。

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:MRG006A;

  分期:Ⅰ期、Ⅱ期;

  治疗线数:一线治疗失败;

  突变基因:GPC3。

  适合哪些患者

  适用于一线后GPC3阳性晚期肝癌。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)理解并提供书面知情同意书,并遵守方案中规定的要求。

  2)年龄≥18岁,≤75岁。

  3)预期生存期≥3个月。

  4)对于I期和Ⅱ期患者,须提供进行GPC3和P53检测的肿瘤组织标本,如不能提供存 档组织标本,须进行一次新的活检。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)具有临床症状的中等量及以上胸腹盆水、心包积液。

  2)肝功能衰竭及肝性脑病病史。

  3)门静脉癌栓同时累及门脉主干和左右分支,或同时累及主干和肠系膜静脉需要排 除。肿瘤累及腔静脉,或已形成腔静脉癌栓。

  4)既往抗肿瘤治疗(包括免疫治疗、靶向治疗、化疗或放疗等)导致的遗留毒性 反应(脱发、疲乏和2级甲减除外)或有临床意义的实验室检测异常值高于1级 (CTCAEv5.0)。

  项目开展地区

  该研究目前在以下地区开展:上海、北京等地,具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

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