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靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SCTB14临床试验正在招募肺癌患者

2025-10-30 阅读量:7

  靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SCTB14临床试验正在招募肺癌患者

  SCTB14是一种新型双特异性抗体,能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键靶点,实现协同抗肿瘤作用。SCTB14通过双靶点协同作用,在肿瘤治疗中展现出创新性和临床价值。其机制明确、试验设计科学,对于符合条件的患者,参与临床试验可能获得免费治疗机会及生存获益。

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:SCTB14联合培美曲塞+顺铂;

  分期:Ⅱ期、Ⅲ期;

  治疗线数:标准治疗失败;

  突变基因:EGFR。

  适合哪些患者

  经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)年龄≥18岁,男女不限。

  2)ECOG体能状态评分0-1分。

  3)组织学或细胞学证实的,不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC期)或转移性(IV期)非鳞状NSCLC(根据国际抗癌联盟和美国癌症联合委员会第9版肺癌TNM分期)。

  4)入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR敏感突变阳性,包括18外显子点突变(G719X)、19外显子缺失(19Del)、20外显子点突变(S768I、T790M)、21号外显子点突变(L858R、L861Q)。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分,或主要成分为鳞癌。

  2)有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变。

  3)既往接受过免疫治疗,包括免疫检查点抑制剂(如抗PD-1/L1抗体、抗CTLA-4抗体、抗LAG-3抗体等)、免疫检查点激动剂(如ICOS、CD40、CD137抗体等)、免疫细胞治疗等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗的受试者。

  4)接受过除EGFR-TKI以外的针对NSCLC晚期阶段(IIIB-IV期)的系统抗肿瘤治疗(包括配合放疗使用的细胞毒化疗)。

  项目开展地区

  该研究目前在以下地区开展:广东、北京、河北、重庆、福建等地,具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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