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靶向GPC3的CAR-T细胞疗法ECT204临床试验现正在急招肝癌患者

2025-12-01 阅读量:56

  靶向GPC3的CAR-T细胞疗法ECT204临床试验现正在急招肝癌患者

  ECT204是一款靶向GPC3的自体T细胞疗法,用于治疗GPC3阳性肝细胞癌(HCC)。一项在晚期肝细胞癌 (HCC) 成人受试者中开展的靶向 GPC3 的 ECT204 ARTEMIS T 细胞疗法正在开展临床研究!

  如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:ECT204(自体 T 细胞产品);

  分期:Ⅰ期;

  治疗线数:二线治疗失败;

  突变基因:GPC3。

  适合哪些患者

  适用于经免疫组化 (IHC) 检测确定 肝细胞癌(HCC),肿瘤细胞存在 GPC3阳性表达。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)经组织学证实患有不可切除、复发和/或转移性HCC患者。

  2)经免疫组化 (IHC) 检测确定HCC肿瘤细胞存在GPC3阳性表达。受试者的肿瘤活检样本(切除或空芯针活检样本)必须显示有≥50%的肿瘤细胞处于2+和/或3+GPC3表达强度。

  3)必须接受过至少 2种不同抗 HCC全身性药物治疗后失败或不耐受。

  4)≥18 周岁且≤75 周岁的男性或女性受试者。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)既往病史包括症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、需要药物治疗的心律失常、与癌症无关的控制不佳的肺部疾病或存在可能影响受试者对研究依从性的精神疾病/社会状况。

  2)伴有控制不佳的活动性全身性细菌、真菌或病毒感染。对于存在人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染的受试者,若其正在接受针对感染的治疗且病毒载量得到控制,则有资格参加本研究(乙型肝炎病毒感染者需满足 HBV�DNA≤500IU/ml;接受丙型肝炎病毒治疗的患者需满足持续病毒学应答(sustained virologic response, SVR)≥12 周,且抗病毒治疗结束与 ECT204 回输间隔需≥4 周)。

  3)已知患有任何活动性恶性肿瘤(HCC 除外),但胆管癌(CCA) 或未接受任何治疗(允许:激素/雄激素剥夺治疗)、无任何器官受累且预期生存期≥3 年的恶性肿瘤除外(例如,局限性前列腺癌、已控制的皮肤基底细胞癌)。

  4)妊娠期或哺乳期女性。

  患者临床获益

  1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。

  2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。

  3)交通补助:临床研究相关的交通补助。

  4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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