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TIL细胞疗法自体肿瘤浸润淋巴细胞BEN201临床试验现正在急招肺癌患者

2025-12-03 阅读量:4

  TIL细胞疗法自体肿瘤浸润淋巴细胞BEN201临床试验现正在急招肺癌患者

  TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes,肿瘤浸润淋巴细胞)是一种从肿瘤组织中分离出的浸润淋巴细胞。手术切除的肿瘤组织,大部分是肿瘤细胞,少部分为淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞,是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞,被认为是一种机体对肿瘤细胞特异性免疫反应。而BEN201 注射液是专注于实体瘤领域的毕诺济(上海)生物技术有限公司自主研发的自体肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)注射液,属于过继细胞疗法 (ACT)。

  如今,这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:自体肿瘤浸润淋巴细胞BEN201注射液;

  分期:Ⅰ期;

  突变基因:无靶点要求。

  适合哪些患者

  适用于非小细胞肺癌等。

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)受试者年龄18-75岁;

  2)经组织学或细胞学诊断的晚期复发或转移性实体瘤;

  3)经标准治疗后出现疾病进展(影像学评估),或标准治疗方案不耐受,或受试者拒绝其他治疗方案,或研究者判断其他治疗方案预期较难获益;

  4)至少有一个直径约10mm的可切除肿瘤病灶,尽可能微创手术采集用于细胞制备。

  排除标准(部分)

  受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:

  1)曾经进行器官移植或先前进行细胞移植者;

  2)已知对研究药物的任何成分有超敏反应史的受试者:

    ①淋巴细胞清淋预处理药物以及 IL-2;

    ②氨基糖苷类抗生素(即庆大霉素),庆大霉素超敏反应皮肤试验阴性患者除外;

    ③BEN201 注射液输液产品配方的任何成分,包括二甲基亚砜(DMSO),人血清白蛋白(HSA)。

  3)活动性的中枢神经系统(CNS)转移(稳定期脑转移,3 个月内无需药物治疗,无激素依赖者除外)。

  患者临床获益

  1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。

  2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。

  3)交通补助:临床研究相关的交通补助。

  4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。

  项目开展地区

  该研究目前在上海等地区开展,具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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