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KRAS G12C抑制剂SY-5933临床试验现正在招募实体瘤患者

2025-12-05 阅读量:16

  KRAS G12C抑制剂SY-5933临床试验现正在招募实体瘤患者

  SY-5933是一款针对KRAS(G12C)突变蛋白的高活性小分子选择性抑制剂,目前正在开展SY-5933片联合CT-707片,对携带 KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤受试者初步疗效的临床研究。

  如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。

  抗癌项目简介

  药品名称:SY-5933;

  分期:Ⅰ期;

  治疗线数:标准治疗失败;

  突变基因:KRAS G12C。

  适合哪些患者

  适用于携带 KRAS(G12C)突变的晚期实体瘤

  入选标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)年龄18周岁及以上;

  2)经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性实体瘤患者;

  3)携带KRAS(G12C)突变;4.既往未使用过KRAS(G12C)抑制剂;

  4)器官功能水平良好;

  5)没有其他本研究要求排除的基础疾病。

  排除标准(部分)

  受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:

  1)针对Ib扩展阶段和II期患者,若携带除KRAS(G12C)突变以外的已知的主要驱动基因改变,则不能入组,如:EGFR、ALK、ROS1、RET、NTRK、KRAS (G12D)等(如患者存在共突变,可与研究者讨论是否可入组)。

  2)既往使用过KRAS(G12C)抑制剂。

  3)在首次给药前4周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗。

  4)在首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤。

  项目开展地区

  该研究目前在以下地区开展:北京、福建、广东、广西、河北、黑龙江、湖南、上海、山东、四川、浙江等地,具体情况以后期咨询为准。

  需提交的资料汇总

  患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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