2025年抗癌药医保清单“大扩容”：新增37款抗癌新药，覆盖肺癌/乳腺癌/胃癌等六大类癌种
2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，同步推出首版《商业健康保险创新药品目录》。这一举措标志着我国医药支付正式进入“双目录”互补新阶段，创新药临床准入效率大幅提升。
在抗肿瘤药物领域，本次医保谈判成果显著：新增37款抗肿瘤药物(含1款癌症恶病质治疗药物)，16款谈判药品成功扩展适应证，常规药品目录同步完成9项调整。其中，新增药品进一步填补了三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病的临床用药空白，为更多肿瘤患者提供了治疗新选择。
两版目录均将于2026年1月1日起正式执行，小编已第一时间更新完整目录解读内容。建议有需要的病友先收藏，方便及时查询适配抗癌药(注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱，也可联系医学部，进行初步评估)。
2025医保目录:新增35款抗肿瘤新药,横扫肺癌、乳腺癌、胃癌等六大类癌种
根据国家医保局2025年12月7日正式发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录()2025年)》，本次医保谈判新增37款抗肿瘤药物(含1款癌症恶病质治疗药物)，覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、血液肿瘤等多个癌种和罕见病领域，将于2026年1月1日起正式实施。
▲截图源自“医保局官网”
肺癌新增抗癌药
01、己二酸他雷替尼胶囊
药物简介
他雷替尼(Taletrectinib，DS-6051b，AB106，达伯乐®，Ibtrozi)是葆元生物研发的一款口服、强效的、中枢神经系统活性的全新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)抑制剂。2025年6月11日，获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
2025医保限定适应证
限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
02、利厄替尼片
药物简介
利厄替尼片(奥壹新®，研发代号ASK120067)是江苏奥赛康药业研发的一款具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，2025年4月25日，该药的新适应症上市申请在中国获批，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2025医保限定适应证
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
03、盐酸佐利替尼片
药物简介
盐酸佐利替尼片是由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药，2024年11月20日，该药的上市申请，获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
2025医保限定适应证
限具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变，并伴中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
04、枸橼酸戈来雷塞片
药物简介
戈来雷塞片(glecirasib，JAB-21822，艾瑞凯®)是加科思自主研发的一款KRAS G12C抑制剂。2025年5月22日，获中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准，单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025医保限定适应证
限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
05、格索雷塞片
药物简介
格索雷塞片(Garsorasib，安方宁®，代号：D-1553)是一种强效且选择性的口服KRAS G12C抑制剂，它是我国第2款获批上市的国产KRAS G12C抑制剂。2024年11月8日在中国获批上市，用于治疗成人既往至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
2025医保限定适应证
限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
06、氟泽雷塞片
药物简介
氟泽雷塞片(GFH925、IBI351，达伯特®)是一款针对KRAS突变的革命性国研抗癌药，2024年8月21日，获得中国NMPA批准上市，用于既往既往至少接受过一种系统性治疗的成人KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的治疗。
2025医保限定适应证
限至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
07、注射用瑞康曲妥珠单抗
药物简介
瑞康曲妥珠单抗(商品名：艾维达®)是一款恒瑞医药研发的一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)，由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265巧妙组合而成。2025年5月29日，该药获得国家药监局批准，单药用于成人存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
2025医保限定适应证
限存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
08、注射用芦康沙妥珠单抗
药物简介
芦康沙妥珠单抗(SKB264、Sac-TMT、佳泰莱®)是由中国科伦博泰生物享誉国际的ADC研发平台—OptiDC研发的具有代表性的靶向TROP2的创新ADC药物。2025年3月10日，在中国获批上市，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2025医保限定适应证
1.既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
2.经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
09、塞普替尼胶囊
药物简介
塞普替尼胶囊 (Selpercatinib，睿妥®，Retevmo®)是美国礼来公司研发/信达生物引进的全球首个高选择性RET靶向药物，2020年5月获美国FDA批准，2022年在中国获批。
2025医保限定适应证
1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。
3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
10、普拉替尼胶囊
药物简介
普拉替尼胶囊是基石药业引进的创新产品，2023年6月26日，该药的新适应证获中国国家药品监督管理局(NMPA)官网批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
2025医保限定适应证
1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者。
3.需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
11、派安普利单抗注射液
药物简介
派安普利单抗(安尼可®，AK105，Penpulimab)是由正大天晴康方生物医药研发的一款抗程序性细胞死亡-1(PD-1)IgG1抗体。2025年3月14日，该药的第四个适应证获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，与化疗联合用于复发或转移鼻咽癌(NPC)的一线治疗。
2025医保限定适应证
1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
2.局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
3.既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者。
4.复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。
乳腺癌新增抗癌药
12、吡洛西利片
药物简介
吡洛西利片(Bireociclib，商品名：轩悦宁)是一款新型CDK4/6选择性抑制剂，同时也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。2025年5月15日，该药的上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
2025医保限定适应证
1.与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。
2.既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。
13、枸橼酸伏维西利胶囊
药物简介
枸橼酸伏维西利胶囊(复妥宁®)是一款创新型小分子CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期进程，阻断细胞从G1期向S期过渡，从而有效减缓癌细胞的增殖速度，还可诱导肿瘤细胞凋亡，达到控制肿瘤发展的目的。2025年5月29日，该药获国家药监局批准上市，用于成人既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌的治疗。
2025医保限定适应证
限联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。
14、卡匹色替片
药物简介
卡匹色替片(Capivasertib，Truqap)是国内首个获批的AKT抑制剂。2025年4月15日，中国国家药品监督管理局批准卡匹色替片联合氟维司群，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后 12 个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性且伴有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此前，该药已在美国、欧盟、日本等相继获批。
2025医保限定适应证
限联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
15、马来酸吡咯替尼片
药物简介
马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮®、Pyrotinib®)是江苏恒瑞医药自主研发的1类抗肿瘤新药。2023年4月20日，该药的新适应证获批，作为一线用药，用于既往未接受过抗HER2治疗的晚期HER2阳性复发/转移性乳腺癌的治疗。
2025医保限定适应证
1.表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
2.表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
16、注射用德曲妥珠单抗
药物简介
德曲妥珠单抗(Enhertu®、T-DXd、DS-8201、Trastuzumab deruxtecan)是一种抗体-药物偶联物(ADC)，它是首款具有不限癌种适应症的ADC药物，同时也是首个获批用于HER2阳性泛实体瘤的ADC药物，可同时杀伤目标肿瘤细胞及邻近肿瘤细胞。
2025医保限定适应证
1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。
17、盐酸来罗西利片
药物简介
盐酸来罗西利片(凯丽隆®，英文通用名：Letrozole)是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂，2025年5月29日，中国NMPA批准盐酸来罗西利片的上市申请，用于成人HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2025医保限定适应证
1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
2.与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
18、伊那利塞片
药物简介
伊那利塞片(Inavolisib，Itovebi，GDC-0077)是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。2025年3月11日，该药的上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、HR(激素受体)阳性、HER2(人表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2025医保限定适应证
限联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
19、恩替司他片
药物简介
恩替司他片(Entinostat，景助达®，EDP-103)是全球首个且唯一获批的口服I类HDAC抑制剂。2024年4月24日，该药在中国获批，与芳香化酶抑制剂联合，用于HR阳性、HER-2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌(既往经内分泌治疗复发或进展)的治疗。
2025医保限定适应证
限联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性，经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
消化道肿瘤新增抗癌药
20、紫杉醇口服溶液
药物简介
紫杉醇口服溶液(Paclitaxel Oral Solution，柏瑞素®，Liporaxel®)是由韩国大化制药研发/上海海和药物与三生制药合作引进的全球首款口服紫杉醇制剂。2024 年 9 月 25 日获国家药监局批准上市，用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌(包括转移性或局部复发性胃癌)。
2025医保限定适应证
限一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。
21、盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
药物简介
伊立替康脂质体注射液(Onivyde®，Ipsen Biopharmaceuticals,Inc)是一种拓扑异构酶抑制剂，伊立替康被包裹在称为“脂质体”的微小脂肪颗粒中，这些脂质体在肿瘤中积聚并随时间缓慢释放，可阻断拓扑异构酶Ⅰ，从而使癌细胞无法增殖，并最终死亡。2024年2月13日，该药获美国FDA批准，与NALIRIFOX方案(氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸)联合，作为转移性胰腺腺癌的一线治疗。
2025医保限定适应证
限接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
22、菲诺利单抗注射液
药物简介
菲诺利单抗注射液(Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®)是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，同时也是头颈部鳞癌首个国产PD-1药物。2025年2月8日，该药获中国NMPA批准，与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。同年2月28日再度获批，与贝伐珠单抗注射液(SCT510)的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。
2025医保限定适应证
1.联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。
2.复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
23、西妥普单抗NO1注射液
药物简介
西妥昔单抗NO1注射液(Cetuximab N01 Injection，达泰莱®，Datailai)是四川科伦博泰生物医药研发的中国首个获批的西妥昔单抗生物类似药，2025年2月7日获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市。
2025医保限定适应证
1.RAS基因野生型的转移性结直肠癌。
2.头颈部鳞状细胞癌。
妇科肿瘤新增抗癌药
24、艾帕洛利托沃瑞利单抗
药物简介
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体。2024年9月30日，该药正式获得NMPA批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗。
2025医保限定适应证
限既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
25、苹果酸法米替尼胶囊
药物简介
苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药研发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，可靶向PDGFR-β、VEGFR和c-Kit等多个靶点。2025年5月29日，该药的上市申请获国家药监局批准，与卡瑞利珠单抗联合，用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
2025医保限定适应证
限联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
26、塞纳帕利胶囊
药物简介
塞纳帕利胶囊是由英派药业自主研发的一款新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。2025年1月16日，获中国NMPA批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
2025医保限定适应证
限晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
27、苏维西塔单抗
药物简介
苏维西塔单抗(suvemcitug)是先声药业研发的新一代重组人源化抗VEGF兔源单克隆抗体，它能高度选择性地与人体VEGF相结合，阻断VEGF的生物活性，从根源上减少肿瘤血管生成，进而抑制肿瘤的生长。2025年7月3日，该药获中国国家药品监督管理局批准上市，与紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康联合，用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
2025医保限定适应证
限铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
血液肿瘤新增抗癌药
28、艾沙妥昔单抗注射液
药物简介
艾沙妥昔单抗(Isatuximab，Sarclisa)是赛诺菲(Sanofi)研发的一款抗CD38单克隆抗体，2025年1月9日，该药获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，与泊马度胺和地塞米松联合，用于成人既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤的治疗。
2025医保限定适应证
1.不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
2.既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
29、马来酸阿可替尼片
药物简介
马来酸阿可替尼片(AcalabrutinibMaleate，康可期®，Calquence阿斯利康研发的第二代高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，2024年11月5日获NMPA批准上市。
2025医保限定适应证
1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
2.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
30、匹妥布替尼片
药物简介
匹妥布替尼是一款非共价BTK抑制剂，针对复发或难治性套细胞淋巴瘤展现出了显著疗效，能克服C481突变的耐药问题。2023年12月，匹妥布替尼已于2023年12月，向中国NMPA提交了上市申请并获得了优先审评资格，拟用于治疗既往经其他BTK抑制剂治疗无效的套细胞淋巴瘤(MCL)。该药早在2023年1月27日，就已获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(既往接受过包括BTK抑制剂在内的至少2线全身治疗)。值得一提的是，它是FDA批准的首款可逆BTK抑制剂，同时也是首款用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂。
2025医保限定适应证
限既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
31、格菲妥单抗注射液
药物简介
格菲妥单抗(glofitamab，Columvi®，高罗华®)是罗氏医药研发的一款全球首个且目前唯一对R/R DLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体。早在2023年11月，该药就已在中国获批，用于成人既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的治疗。2025年5月7日，新适应症获中国NMPA批准，与吉西他滨+奥沙利铂(GemOx)联合，用于不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+ DLBCL)的治疗。
2025医保限定适应证
1.既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
2.不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCLNOS)成人患者。
32、艾伏尼布片
药物简介
艾伏尼布(Ivosidenib，Tibsovo，拓舒沃®)是一款针对IDH1突变肿瘤的精准靶向药，同时也是全球首个IDH1抑制剂。2022 年在中国获批用于携带 IDH1 突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者的治疗;2025年新增胆管癌适应症。
2025医保限定适应证
限诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
其他实体瘤新增抗癌药
33、氘恩扎鲁胺软胶囊
药物简介
氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安®，曾用名：HC-1119软胶囊)是海创药业研发的第二代雄激素受体(AR)抑制剂，2025年5月29日，获中国中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于成人接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗，该药也成为了国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
2025医保限定适应证
限接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
34、尼拉帕利阿比特龙片
药物简介
尼拉帕利阿比特龙片(泽倍珂®，AKEEGA®)是由强生旗下子公司-杨森制药研发的一款由尼拉帕利和阿比特龙组合而成的高选择性PARP抑制剂，它是首个也是目前唯一一个口服的双重作用片剂(DAT)，同时也是我国目前首个同时也是唯一获批的双效复方制剂!可同时靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素，即BRCA1/2突变、雄激素受体轴。2024年10月21日)，该药获中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于成人BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。
2025医保限定适应证
限携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。
35、塔戈利单抗注射液
药物简介
塔戈利单抗注射液(Toripalimab Injection，艾瑞利®，Aireli)是江苏恒瑞医药研发的一款国产PD-L1抑制剂，2025年3月18日获国家药监局(NMPA)批准上市。
2025医保限定适应证
1.既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
2.复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
36、芦沃美替尼片
药物简介
芦沃美替尼(Luvometinib，复迈宁®，Rejumin)是复星医药研发的中国首个双适应症MEK抑制剂，2025年5月29日获NMPA批准上市。
2025医保限定适应证
1)2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
2)朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者。
37、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
药物简介
醋酸阿比特龙片(艾瑞吉®，Ariji)是恒瑞医药子公司成都盛迪医药研发的一款化药2.2类改良型新药，2023年12月26日获中国NMPA批准上市，与与泼尼松或泼尼松龙联用，用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌 (mHSPC)的治疗。
小编寄语
通常情况下，一种新药从申请到最终让中国患者用上，若为自费药，平均需5年时间;若再计入纳入医保目录的流程，则平均要等6～8年。不过值得庆幸的是，随着我国针对抗癌救命药推出一系列市场化改革举措，国内新药的上市速度已显著提升。未来，随着更多靶向药、PD-1、双抗、CAR-T细胞疗法等纳入医保审查范围，相信会有越来越多的抗癌新药进入医保目录，惠及广大癌症患者。
此外，目前有上百种抗癌新药的临床试验正在招募国内患者。癌友们可致电医学部，获取2025年通过初审的目录外药物完整清单，或了解更多抗癌新药/新技术的详细入组标准，初步评估能否通过方舟计划获得免费用药的机会。
参考资料
[1]http://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html
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