CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(Axicabtagene ciloleucel、Axi-cel、阿基伦赛注射液)真实世界数据震撼出炉：96%高缓解率+84%存活超2年
据“OncLive”2025年12月10日报道，2025年美国血液学会(ASH)年会公布的一项观察性分析结果显示，自体抗CD19 CAR-T细胞疗法——Axi-cel，在真实世界治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)中，同时具备可靠的安全性与出色的有效性。
在中位随访24.1个月期间，Axi-cel的疗效数据格外亮眼：治疗R/RF L的客观缓解率(ORR)高达96%，完全缓解率(CR)更攀升至91%;从长期生存获益来看，患者两年无进展生存率(PFS)达64%，两年总生存率(OS)更是达到84%——这些实打实的数据充分证实，Axi-cel能为长期受R/R FL困扰的患者带来扎实的长期治疗获益。对于反复治疗仍面临病情进展的患者而言，这样的高缓解率与长生存数据，无疑为他们打开了一扇新的希望之门!
▲截图源自“OncLive”
Axi-cel CAR-T真实世界数据传捷报:滤泡性淋巴瘤2年生存率达84%,ORR达96%
Axi-cel(Axicabtagene ciloleucel;Yescarta®)是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法，其疗效与安全性早在ZUMA-5临床试验中已得到证实——该试验显示，复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者接受治疗后，不仅缓解率高且效果持久，安全性亦处于可控范围。而后续基于国际血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)数据的真实世界研究，进一步巩固了这一结论。
该真实世界研究，共纳入238例复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/RFL)患者，中位年龄为61岁(范围：29-83岁，其中≥65岁者占38%);75%的患者合并≥1种临床显著合并症(肝脏疾病6%、心血管疾病15%、肺部疾病18%)，既往接受的中位治疗线数为4(范围：1-13)，74%的患者在白细胞分离术前接受过苯达莫司汀治疗，6%接受过低剂量苯达莫司汀治疗，研究中位随访时间为24.1个月(95%CI：23.7-24.2)。
结果显示：从核心疗效数据来看，客观缓解率(ORR)达96%(95%CI：93%-98%)，其中91%(n=216)达到完全缓解(CR)，5%(n=13)达到部分缓解(PR)。在长期生存方面，2年缓解持续时间(DOR)率为70%(95%CI：63%-77%)，2年完全缓解持续时间(DOCR)率为66%(95%CI：58%-73%)，2年无进展生存期(PFS)率为64%(95%CI：57%-71%)，2年总生存期(OS)率高达84%(95%CI：78%-89%)。
综上，经过长期随访，Axi-cel在R/R FL患者中展现出持久疗效与可控安全性，与ZUMA-5研究结果高度一致，且老年患者、合并基础疾病的患者疗效与总体人群基本相当。
▲截图源自“Blood”
百万疗法免费招募!中国成功研发多款CAR-T疗法,国内多家中心启动招募
曾经，CAR-T这项先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。值得中国病友们振奋的是，“天价”疗法不再遥不可及，中国已成功研发出多款针对多款血液肿瘤及实体瘤的CAR-T疗法，并在国内多家知名癌症中心启动临床，很多晚期患者已通过医学部，成功入组接受治疗!目前有多款CAR-T临床实验正在火热招募中，包括但不限于：
【C-CAR031】
1、药品名称：C-CAR031(靶向GPC3的装甲型CAR-T疗法)。
2、临床分期：Ⅰ期。
3、治疗线数：标准治疗失败。
4、突变基因：GPC3。
5、适合人群：GPC3阳性的晚期肺鳞癌患者。
【ECT204】
1、药品名称：ECT204(自体T细胞产品)。
2、临床分期：Ⅰ期。
3、治疗线数：二线治疗失败。
4、突变基因：GPC3。
5、适合人群：经免疫组化(IHC)检测确定 肝细胞癌(HCC)，肿瘤细胞存在 GPC3阳性表达。
申请流程
做过基因检测的患者，可自行查看基因检测报告，一旦发现存在上述突变，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，初步评估是否有机会参加相关临床试验。一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。看不懂检测报告或想要明确相关靶点的患者，也可联系医学部，详细解读报告或了解检测详情。
我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。注：作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。
小编寄语
CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域战绩斐然，国内外已有多款产品获批上市，为复发或难治性白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤患者带来了“生”的希望!更令人振奋的是，近年来全球研究人员从未停止探索脚步，通过钻研新型策略，攻克肿瘤抗原异质性、打破免疫抑制等难题，已在胃癌、脑瘤、胰腺癌、肝癌、结直肠癌等实体瘤领域取得突破性进展!
目前，国内多家癌症中心正开展CAR-T临床试验，晚期耐药、术后高危等患者均可提交病历评估入组资格。想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助的患者，可将治疗经历、影像学检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Tun A,et al.Real-world effectiveness and safety outcomes by age, comorbidity, frailty, and treatments prior to infusion in relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma patients treated with axicabtagene ciloleucel[J]. Blood, 2025, 146: 5356.
https://ashpublications.org/blood/article/146/Supplement%201/5356/551832/Real-world-effectiveness-and-safety-outcomes-by
[2]https://www.onclive.com/view/axi-cel-is-safe-and-effective-in-real-world-r-r-follicular-lymphoma
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