《2025年版医保目录》重磅更新：16款谈判药拓展新适应症(内附百款抗癌药完整清单)
2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，同步推出首版《商业健康保险创新药品目录》。这一举措标志着我国医药支付正式进入“双目录”互补新阶段，创新药临床准入效率大幅提升。
在抗肿瘤药物领域，本次医保谈判成果显著：新增37款抗肿瘤药物(含1款癌症恶病质治疗药物)，16款谈判药品成功扩展适应证，常规药品目录同步完成9项调整。其中，新增药品进一步填补了三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病的临床用药空白，为更多肿瘤患者提供了治疗新选择。
两版目录均将于2026年1月1日起正式执行，小编已第一时间更新完整目录解读内容。建议有需要的病友先收藏，方便及时查询适配抗癌药(注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱，也可联系医学部，进行初步评估)。
2025医保目录16种扩大适应证的谈判药品
注：下文标绿色的部分，为适应证新增部分。
肺癌药物
赛沃替尼片
药物简介
赛沃替尼片(商品名：沃瑞沙®)是和记黄埔医药自主研发的1类创新靶向药，也是我国首款针对MET靶点的小分子抑制剂，为特定类型肺癌患者带来精准治疗新选择。
2025医保扩大适应证
限携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(含铂化疗后疾病进展或不耐受限定条件取消，可一线治疗)。
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
药物简介
甲磺酸瑞齐替尼胶囊(瑞齐替尼，瑞必达®)是倍而达药业研发的一款三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，今年在我国两度获批，2024年5月20日获批，用于治疗成人EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(既往接受EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现病情进展者)。2024年10月29日，该药新适应证再次获批，用于EGFR敏感突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
2025医保扩大适应证
1)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2)既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
甲磺酸瑞厄替尼片
药物简介
甲磺酸瑞厄替尼片(瑞厄替尼，圣瑞沙®)是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，2024年6月17日，获国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后，出现病情进展。该药的成功上市，为此类非小细胞肺癌患者提供了新的希望与治疗选择!
2025医保扩大适应证
1)具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2)既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
依沃西单抗注射液
药物简介
依沃西单抗(Ivonescimab，AK112)是由我国自主研发的一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体，凭借独特的“肿瘤免疫+抗血管生成”双靶点协同抗肿瘤作用机制，既能阻断PD-1与PD-L1/L2的结合，又能抑制VEGF与受体的相互作用。2025年4月25日，依沃西单抗再迎里程碑：其新适应症在中国获批，单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)、EGFR/ALK阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
2025医保扩大适应证
1)联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2)经国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
乳腺癌药物
阿贝西利片
药物简介
阿贝西利片(abemaciclib，Verzenio)是礼来公司研发的一款创新药，2023年3月3日，该药获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，与内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香酶抑制剂)一起用于辅助治疗激素受体(HR)阳性的成年患者，HER2阴性、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌。
2025医保扩大适应证
1)联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗(取消Ki-67≥20%的限制)。
2)激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
琥珀酸瑞波西利片
药物简介
琥珀酸瑞波西利片(凯丽隆®，Kisqali®)是诺华公司研发的一款抗癌药，2024年9月17日，获FDA批准，联合芳香化酶抑制剂辅助治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、复发风险高的期和I期早期乳腺癌。
2025医保扩大适应证
1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
2)激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。
多癌种抗癌药
盐酸安罗替尼胶囊
药物简介
盐酸安罗替尼胶囊(福可维®)是正大天晴自主研发的1类小分子多靶点靶向药，凭借多靶点作用优势，已获批多个实体瘤适应症。
2025医保扩大适应证
1)既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2)既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。
3)腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
4)局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。
5)具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
6)进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
呋喹替尼胶囊
药物简介
呋喹替尼胶囊(爱优特®，Elunate®)是一款新型的高选择性小分子VEGFR1、2及3抑制剂。2018年9月5日获中国NMPA批准上市;2023年获美国FDA加速批准。
2025医保扩大适应证
1)既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
2)联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。
伯瑞替尼肠溶胶囊
药物简介
伯瑞替尼(曾用名：维瑞替尼，英文名：vebreltinib，研发代号：APL-101/PLB-1001/CBT-101)是一款强效高选择性的c-MET抑制剂，其突出优势在于能高效透过血脑屏障，为中枢神经系统肿瘤治疗提供可能。2025年6月30日，鞍石生物旗下浦润奥生物研发的MET抑制剂——伯瑞替尼肠溶胶囊获国家药监局批准新增适应症，正式用于MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
2025医保扩大适应证
1)具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2)具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
3)既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。
卡度尼利单抗注射液
药物简介
卡度尼利肿瘤注射液(Candonilimab，卡度尼利肿瘤，开坦尼®，AK104)是一款PD-1/CTLA-4卡双晕眩晕类药物，2025年6月4日，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了该药新适应证的上市申请，用于、晕或转移性宫颈癌的一线治疗(卡度尼利贫血+含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗)。
2025医保扩大适应证
1)既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。
2)联合紫杉醇和铂类化疗药物联合或不联合贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。
3)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。
氟唑帕利胶囊
药物简介
氟唑帕利胶囊(商品名：艾瑞颐®)是恒瑞医药研发的中国首个自主原研的口服PARP抑制剂。2024年12月2日，氟唑帕利又一适应证震撼获批，氟唑帕利单药或与甲磺酸阿帕替尼联合，用于治疗伴胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌。
2025医保扩大适应证
1)既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。
2)铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
3)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
4)单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于新辅助、辅助或转移阶段接受过化疗治疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的人表皮生长因子受体(HER2)阴性转移性乳腺癌成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者既往需接受过内分泌治疗或被认为不适合接受内分泌治疗。
甲磺酸阿美替尼片
药物简介
阿美替尼是豪森药业研发的一款三代EGFR-TKI。早在2020年3月，该产品获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。2025年5月9日，该药新适应症的上市申请获中国国家药监局(NMPA)批准，用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗，这也是该药在中国获批的第四项适应症。
2025医保扩大适应证
1)表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2)既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
3)既往接受过手术切除治疗的II-IIIB期具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
4)接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期、不可切除(III期)NSCLC成人患者的治疗。
特瑞普利单抗注射液
药物简介
特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®)是君实生物自主研发的首个国产PD-1单抗，不仅获批多项适应症且均纳入医保，还在全球多地上市。
2025医保扩大适应证
1)既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2)不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
3)含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
4)既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。
5)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
6)联合紫杉醇和顺铂适用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。
7)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
8)联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
9)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
10)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
11)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。
12)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
信迪利单抗注射液
药物简介
信迪利单抗注射液(商品名：达伯舒®)是信达生物与礼来合作开发的国产PD-1抑制剂，2018年上市后不断拓展适应症，且目前已获批的八项适应症。
2025医保扩大适应证
1)至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
2)非鳞状非小细胞肺癌：
①联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
②联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
3)联合吉西他滨和铂类化疗，用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
4)联合贝伐珠单抗，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。
5)联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。
6)联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
7)联合呋喹替尼胶囊用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌患者。
注射用卡瑞利珠单抗
药物简介
卡瑞利珠单抗(camrelizumab，艾瑞卡®)是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体。2025年5月21日，国家药监局(NMPA)官网传来重磅喜讯——恒瑞医药研发的“卡瑞利珠单抗”新适应证正式在中国获批!与“苹果酸法米替尼”联合，用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗!这也是该药在中国获批的第十个适应症!
2025医保扩大适应证
1)既往接受过索拉非尼治疗和/或仑伐替尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
2)联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
3)既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
4)既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
5)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
6)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
7)联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
8)联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
9)联合苹果酸法米替尼治疗既往经过含铂化疗但未经过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
替雷利珠单抗注射液
药物简介
替雷利珠单抗-jsgr(Tevimbra，百泽安®)是百济神州自主研发的创新型PD-1抑制剂，凭借结构优化的优势，获批14项适应症且13项纳入医保乙类，还是首个欧美双获批的中国原研PD-(L)1单抗，临床应用广泛。
2025医保扩大适应证
1)PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
2)联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
3)联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。
4)用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者。
5)联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
6)联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
7)不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。
8)既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
9)不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者：既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
10)联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。
11)既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。
12)联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。
13)联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。
《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》肿瘤药目录清单全汇总
注：①标红的药品为新增的37款抗癌药;②标蓝的药品为新增适应证的抗癌药。
▲数据源自“国家医保局官网”，医学部整理汇总
小编寄语
通常情况下，一种新药从申请到最终让中国患者用上，若为自费药，平均需5年时间;若再计入纳入医保目录的流程，则平均要等6～8年。不过值得庆幸的是，随着我国针对抗癌救命药推出一系列市场化改革举措，国内新药的上市速度已显著提升。未来，随着更多靶向药、PD-1、双抗、CAR-T细胞疗法等纳入医保审查范围，相信会有越来越多的抗癌新药进入医保目录，惠及广大癌症患者。
此外，目前有上百种抗癌新药的临床试验正在招募国内患者。癌友们可致电医学部，获取2025年通过初审的目录外药物完整清单，或了解更多抗癌新药/新技术的详细入组标准，初步评估能否通过方舟计划获得免费用药的机会。
参考资料
[1]http://www.nhsa.gov.cn/art/2025/12/7/art_104_18970.html
首页
咨询
方舟新药
营养商城