“打一针”实现长期生存！2026年6大专属的肺癌疫苗震撼登场

　　2018年夏天，当M女士确诊为晚期肺癌时她感觉自己的天都塌了，幸运的是，接受肺癌疫苗Cimavax的治疗后她重新回到了正常的生活目前已经是当地肺癌生存时间最长的幸运儿之一!7年后她接受采访时激动的说，她非常感谢古巴这项杰出的医疗成果让她实现了长期生存，成为超级幸存者，有个儿孙满堂幸福的晚年。——这不是一个人的奇迹，而是肺癌治疗性疫苗爆发的缩影。

　　肺癌患者

　　肺癌治疗真的有疫苗了!2026年，医学界终于亮出抗癌终极武器：癌症疫苗--6大针对肺癌的“抗癌疫苗”震撼登场，覆盖非小细胞肺癌(鳞癌/腺癌)、KRAS突变、PD-1耐药等难治场景，这类疗法通过激活人体"免疫记忆"，形成终身抗癌防线，让"治愈癌症"从幻想迈向现实!

　　从“私人定制”到“全球首创”，从早中期辅助到晚期挽救治疗，改写肺癌患者“只能活几个月”的宿命，其中3款已开放国内招募，病友们终于能在家门口抓住“长期生存”的希望!

　　一、针对晚期实体瘤!中国首个个体化新抗原癌症疫苗LK101获批临床

　　2023年，北京市人民政府公布的一条新闻在肿瘤届引起轰动。中国自主研发的一款个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液，获得国家药监局药品审评中心临床试验默示许可，用于晚期实体瘤的治疗!

　　 LK101临床试验获批

　　值得一提的是，这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑抗癌疗法。癌症疫苗将成为攻克癌症的一把利剑!

　　2024年ASCO盛会上，我们终于看到了这款疫苗公布了首次人体试验(临床试验信息：NCT03674073)的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的mRNA负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率：疫苗接种组和对照组患者的中位随访时间为48.4个月和38.8个月。消融对照组有3名患者死亡，而所有接种疫苗的患者均存活。这意味着，12名接受疫苗的患者生存期长达4年以上!

　　 ASCO报道LK101疫苗

　　值得肺癌病友们振奋的是，作为中国首个获美国FDA批准临床的个体化mRNA疫苗，LK101目前启动了针对肺癌的招募，这款堪称“肺癌患者的私人免疫武器”——它先通过基因测序找出患者肿瘤特有的突变，再定制专属mRNA疫苗，激活免疫系统精准追杀癌细胞，尤其适合KRAS突变、PD-1耐药的患者。

　　入组关键条件(快对照!)：

　　●KRAS突变肺癌，经化疗+PD-1/PD-L1免疫治疗4-6个周期后病情稳定(21天1周期，2-5周期稳定也可申请);

　　●用过“依沃西(PD-1/VEGF双抗)”的直接拒绝，用过免疫联合贝伐珠单抗的，贝伐不超过2个周期可提交资料;

　　●乙肝、丙肝、梅毒、艾滋阳性者无法入组

　　提交基因检测报告、治疗记录至医学部，1-3个工作日内评估入组资格。

　　二、Cimavax肺癌疫苗为肺癌患者开启长生存之门

　　肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发的全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗，原本是迫于美国全面封锁的就医压力，自主研发的疫苗，自给自足就够了，没想到一问世引起了全世界的轰动。目前这款疫苗已经在古巴，秘鲁，白俄罗斯等全球多个国家获批上市。近期，古巴公布了针对晚期NSCLC患者的CIMAvax-EGFIV期临床试验，这项真实世界试验表明，大约20%的患者接种疫苗超过1年或更长时间，值得注意的是，44名患者在3年或更长时间后仍接种疫苗!

　　 CIMAvax-EGF报道

　　2位幸运的晚期肺癌患者接受疫苗治疗后，病情得到长期控制，截至文献发表时，已达到7年和8年，CIMAvax-EGF疫苗已经为众多晚期肺癌患者开启长生存之门。

　　 CIMAvax-EGF疫苗治疗肺癌的效果

　　好消息是，国内已有众多肺癌患者通过医学部向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，配合标准治疗延长生存期，提高生活质量!

　　适合患者：接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者，希望接受疫苗治疗达到延长生存期，提高生活质量的目的。

　　1、非小细胞肺癌患者。

　　2、肺癌患者没有脑转移病灶等。

　　3、一线化疗后病情稳定的患者。

　　三、75%病情受控!针对肺癌的“私人定制”个性化新抗原疫苗来了

　　新抗原是肿瘤细胞特有的“突变标记”，就像癌细胞的“身份证”，正常细胞没有。研究团队通过全外显子组测序和RNA测序，从患者的肿瘤组织中筛选出12-30个专属新抗原，再将这些新抗原“脉冲”到患者自身的树突状细胞(DC细胞)上——DC细胞是免疫系统的“侦察兵”，一旦识别新抗原，就会激活T细胞(“抗癌战士”)，精准追杀携带这些标记的癌细胞。

　　这种“私人定制”的特点，让疫苗既能精准打击肿瘤，又不伤害正常细胞，从根源上解决了传统治疗“杀敌一千、自损八百”的弊端。

　　 DC疫苗的报道

　　一项由国内两家医疗中心开展的先导研究(ChiCTR-ONC-16009100，NCT02956551)，纳入的全是经过多线治疗后进展的晚期肺癌患者，包括鳞状细胞癌、腺癌、小细胞肺癌等，几乎涵盖了常见的肺癌类型。他们接受的是“Neo-DCVac”个性化疫苗治疗，具体结果令人振奋：

　　●疾病控制率75%：12例患者中，3例(25%)达到部分缓解(肿瘤缩小≥30%)，6例(50%)肿瘤稳定，只有3例(25%)出现进展。其中1例患者的肿瘤控制时间已超过10个月，远超之前的治疗效果。

　　●生存期显著延长：中位无进展生存期(PFS)达5.5个月，中位总生存期(OS)7.9个月——要知道，这些患者都是经过多线治疗失败的晚期病例，原本预期生存期可能仅3-6个月。

　　●安全性“零担忧”：所有副作用都是1-2级，最常见的是注射部位轻微红肿(1级)，仅1例出现短暂中性粒细胞减少(1级)，1例出现轻度皮疹(2级)，无需特殊处理即可缓解，更没有患者因副作用停药。

　　对比传统化疗动辄出现的恶心呕吐、骨髓抑制，这种疫苗的安全性堪称“友好”，患者治疗期间生活质量几乎不受影响。

　　肺腺癌：5剂疫苗注射后肿瘤显著消退

　　这位幸运的患者既往接受三线化疗和放疗均失败，但在使用Neo-DCVac后7.6个月内未出现任何疾病进展迹象。在五剂个性化Neo-DCVac免疫治疗之前和之后进行CT扫描显示肿瘤靶病灶显著消退。

　　 Neo-DCVac疫苗治疗肺腺癌的效果

　　肺腺癌：肿瘤缩小29%

　　这位患者同样也经历三线化疗、放疗和PD-1抑制剂治疗失败，在Neo-DCVac治疗后，肿瘤靶病灶缩小了29%。

　　 Neo-DCVac治疗肺腺癌的效果

　　四、Vx-001：TERT靶点疫苗，免疫应答者中位OS超21个月，无天然免疫力者更获益

　　Vx-001是一种针对常见癌症蛋白TERT的新型疫苗，TERT无毒且具有高度免疫原性，与延长肿瘤生存期有关，并且可能是有效的。它在某些患者中引发了强烈的免疫反应，尤其是那些对TERT有免疫力的患者。《英国癌症杂志》权威发布的核心数据显示，免疫应答者生存期翻倍：29.2%的患者接种后产生TERT特异性免疫反应，这些人中位总生存期(OS)达21.3个月，远超无应答者的13.4个月，死亡风险降低61%!

　　 Vx-001疫苗治疗肺癌的数据

　　Vx-001疫苗已证明有望用于癌症免疫治疗，好消息是，目前这款疫苗正在招募肺癌患者，复发的患者可以申请。如果你是“无驱动突变、PD-1治疗效果差”的晚期肺癌患者，Vx-001会是你的“生存救星”——它是全球首个采用“优化隐蔽肽”策略的疫苗，靶向所有癌细胞都可能表达的TERT抗原，尤其适合从不吸烟或短期吸烟的患者。

　　【项目名称】评价Vx-001在晚期实体瘤/非小细胞肺癌患者中的安全性、免疫原性和临床抗肿瘤效果的剂量递增和扩展临床研究。

　　【入排信息(部分)】：

　　1、经组织学和/或细胞学明确诊断为局部晚期或复发、转移性非小细胞肺癌患者，既往PD-1/PD-L1治疗失败或不适合PD-1/PD.L1治疗，且接受过完整含铂类化疗治疗(4~6个疗程)后，无疾病进展;

　　2、18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限;

　　3、患者HLA抗原检测必须含有HLAA*0201型(多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配)TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8TILS)表达为阴性4)根据实体瘤疗效评价标准(RECISTv1.1)，具有至少一个可测量病灶。

　　五、ABO2102：KRAS突变“克星”，mRNA疫苗直击5种突变，标准治疗失败也能试

　　KRAS突变曾被称为“不可成药”靶点，约25%的非小细胞肺癌患者受其困扰，如今ABO2102的出现，让这类患者终于有了专属疫苗!这款疫苗通过脂质纳米颗粒(LNP)递送mRNA，精准编码KRASG12A、G12C、G12D、G12V、G13D5种常见突变抗原，像“导弹”一样定向打击突变癌细胞。

　　核心优势：

　　1、覆盖KRAS主要突变：不管是常见的G12C，还是难治的G12D、G12V，都能精准识别;

　　2、晚期患者也能获益：针对标准治疗(化疗、靶向、免疫)失败的Ⅳ期非小细胞肺癌患者，已正式启动临床;

　　3、递送效率高：LNP递送系统能让mRNA精准进入细胞质，避免被免疫系统提前降解，大幅提升疫苗效果。

　　六、全球首款mRNA肺癌疫苗-BNT116研发成功，七国启动临床

　　近期，国际各大医疗媒体头版纷纷争相报道一条重磅新闻：世界上第一个mRNA肺癌疫苗成功研发，专家们称赞其具有挽救数千人生命的“突破性”潜力。目前，英国首位晚期肺癌患者在放化疗后接种了这款实验性的疫苗，旨在杀死最常见的肺癌并阻止其复发，打一针治疗肿瘤的时代即将到来!

　　 BNT166的报道

　　2024年5月，来自伦敦的67岁人工智能科学家JanuszRacz确诊为晚期肺癌，接受化疗和放疗后，他积极的参加了mRNA疫苗的临床试验，并成为英国首位接种该疫苗的人。

　　我也是一名科学家，我明白科学的进步——尤其是医学领域的进步——取决于人们是否同意参与此类研究--詹努什·拉茨

　　拉茨在美国国立卫生研究院UCLH临床研究中心接受了6次连续注射，每次间隔5分钟，共持续30分钟。疫苗接种方案包括每周注射1次连续6周，然后每3周注射1次，共持续54周。

　　这种疫苗名为BNT116，由BioNTech制造，使用与Covid-19疫苗类似的信使RNA(mRNA)，编码六种常见于非小细胞肺癌(NSCLC)的共同抗原，旨在触发这种肿瘤类型的患者产生强烈而精确的免疫反应，从而指导人体追捕并杀死癌细胞，然后防止癌细胞复发。目的是增强人体对癌症的免疫反应，同时与化疗不同，不影响健康细胞。

　　第1阶段临床试验是BNT116的首次人体研究，已在英国、美国、德国、匈牙利、波兰、西班牙和土耳其7个国家的34个研究地点启动。共约有130名患者(从手术或放疗前的早期患者到晚期患者或复发性癌症患者)将接受疫苗注射和免疫疗法治疗。其中约有20名患者来自英国。

　　此外，一项代号为LuCa-MERIT-1第1阶段研究(NCT05142189)的首批临床数据即将公布，该研究使用BNT116单独治疗或与cemiplimab联合治疗晚期、不可切除或转移性NSCLC患者。数据显示，在接受过大量治疗的晚期NSCLC患者中，初始临床活性令人鼓舞，且安全性可耐受。

　　 BNT116治疗数据