IMC002临床试验，IMC002注射液临床试验正在招募CLDN18.2阳性的胃癌患者

2026-03-11 阅读量：8

　　胃癌二线失败，CLDN18.2阳性无药可医?”对于HER2阴性、CLDN18.2阳性的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者，二线治疗失败后往往面临“无药可选”的绝境，中位生存期不足6个月。现在，CLDN18.2CAR-T疗法IMC002 Ⅲ期确证性临床启动，随机对照设计+免费检测CLDN18.2+最大病灶<5cm即可，打破病灶负荷限制，为晚期患者带来“新生”希望!

　　如今，已有大量患者通过医学部成功入组，国内病友现可提交病历至医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：IMC002注射液;

　　分期：Ⅲ期;

　　突变基因：CLDN18.2。

　　适应证：胃癌。

　　入选标准(部分)

　　项目名称：IMC002CAR-T细胞注射液对比标准治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究。

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄18岁以上，ECOG体能状态0-1分，预计生存期≥12周;

　　2)二线治疗影像学进展或不耐受(新辅助/辅助治疗6个月内进展视为一线失败);

　　3)CLDN18.2阳性(肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+)，可免费检测;HER2阴性(IHC2+需FISH阴性);

　　4)有可评估靶病灶(RECIST1.1)，最大病灶直径≤5cm;5)器官和骨髓功能足够，无严重基础疾病。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)妊娠期和哺乳期女性。

　　2)人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;急性或慢性活动性乙型肝炎;急性或慢性活动性丙型肝炎;梅毒抗体阳性;EB病毒感染(IgM阳性);巨细胞病毒(CMV)感染(IgM阳性);人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)阳性;新型冠状病毒阳性并且在7天内未恢复为阴性。以上病原体检测结果以中心实验室检测结果为准。

　　3)处于活动期或临床控制不佳的严重感染。

　　4)入组前存在无法控制的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。

　　5)广泛或弥漫性肺转移或广泛或弥漫性肝转移。

　　6)吸氧状态下血氧饱和度≤95%。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在全国多中心开展研究，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总