2017年2月27日，世界著名药企勃林格殷格翰宣布，国家食品药品监督总局(CFDA)已完成抗肿瘤靶向药物勃林格殷格翰阿法替尼片的进口审批，这意味着该药物即将在国内上市。
阿法替尼（Afatinib）是第二代靶向抑制人类表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶的口服、小分子抑制剂。该药在2013 年即被美国 FDA 批准，目前已在70 多个国家或地区上市。目前阿法替尼主要作为一线治疗方案，用于治疗携带 EGFR 基因19外显子缺失或21外显子（L858R）替换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；以及铂类化疗治疗失败的转移性、鳞状NSCLC患者。
EGFR基因变异和异常激活是非小细胞肺癌中最常见的肿瘤驱动事件。10-15%的NSCLC患者中携带 EGFR基因激活变异，而在东亚晚期肺腺癌患者中这一比例高达50%。EGFR靶向治疗已成为目前NSCLC临床治疗的重要组成部分，显著延长了肺癌患者的生存。
和已在国内上市的第一代EGFR抑制剂（吉非替尼、厄洛替尼等）不同的是，阿法替尼是不可逆抑制剂，结合EGFR激酶后导致 EGFR 彻底失活。阿法替尼对比一代 EGFR 抑制剂的头对头临床试验中（NCT01466660），阿法替尼可以进一步降低NSCLC患者的肿瘤进展风险和死亡风险。
除了靶向EGFR以外，阿法替尼还可以靶向抑制其他表皮生长因子受体，例如HER2和HER4。因此，对于肺癌患者中相对少见的HER2突变患者，阿法替尼也具有治疗效果。非小细胞肺癌 NCCN 指南（2017.V4）推荐曲妥珠单抗和阿法替尼用于HER2 突变的肺癌治疗，考虑到较低的无进展生存率和临床获益，推荐级别 2B 类。
EGFR第一代抑制剂吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼已在国内相继上市，阿法替尼的获批，极大丰富了国内 NSCLC 患者的治疗选择。
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